2003年度扬州市药品抽检不合格情况分析与建议

按照国家药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》的抽验方式、对象、程序等要求，扬州市药品检验所对扬州市药监局辖区内随机抽取的药品进行检验，现将2003年度抽检结果进行汇总，并对其进行分析。针对存在的药品质量问题，提出几点建议，以期引起各方面的重视，从而确保人民群众用药安全有效。     

酸性染料比色法测定浙贝母中总生物碱的含量

通过酸性染料比色法测定了野生与人工种植浙贝母中总生物碱的含量,并对不同采收季节和不同炮制方法的浙贝母中的总生物碱进行了比较,结果表明：野生与种植品总生物碱含量基本一致,野生与种植品均以1～4月份采收含量较高,生晒品比石灰炮制品含量高。     

一次性使用连接管增塑剂TOTM的风险评估

目的：对比输液用的一次性使用连接管产品生产工艺中使用的邻苯二甲酸二异辛酯（DEHP）和偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑生产的PVC连接管产品,通过塑化剂检测,对输注药液的风险评估提出可行依据.方法：通过增塑剂溶出试验,模拟临床极限使用务件,比较溶出结果、不同输液对戍年人和婴幼儿使用的影响.结果：增塑剂TOTM可以替代DEHP用于生产一次性使用连接管产品.     

七种蛇类药材的理化鉴别研究

对七种蛇类药材进行了理化鉴别研究,根据聚丙烯酰胺凝胶电泳谱带的数目和染色深浅,薄层、纸层色谱和紫外光谱的特征鉴别七种蛇类药材,为去皮或粉末状蛇类药材的鉴別提供科学方法。     

太子参多糖含量分析及其动态研究

目的 分析不同采收期、贮藏期、生长条件及取材部位的太子参中多糖的含量,探讨太子参多糖的动态积累及其变化规律.方法 用HPLC-ELSD法测定多糖的含量.以葡萄糖为对照品,测定太子参多糖中葡萄糖含量,求出多糖换算因子,将样品液中测得的葡萄糖量换算出多糖含量.结果 不同生长期太子参中多糖的动态积累具有一定规律;贮藏时间对太子参中多糖含量具有一定影响;太子参野生品与栽培品、主根与参尾中多糖含量具有一定差异.结论 为太子参药材的采收、加工与贮藏及其质量评价提供了依据.