镇江市2011年无偿献血人群梅毒血清学调查分析

目的了解2011年镇江市无偿献血人群梅毒阳性情况,为预防输血传播疾病提供基础数据。方法采用TP胶体金免疫层析和TP—ELISA法检测无偿献血者血液。结果2011年共检测27427名无偿献血者,检出梅毒抗体阳性155例,其中男性81例,女性74例,阳性率分别为0．48％和0．71％,差异有统计学意义（P〈0．05）。按不同年龄组分析,以36～40岁年龄组阳性率较高,为0．96％;19-25岁年龄组阳性率较低（O．19％）,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论应严格筛查献血人群,防止梅毒通过血液传播。     

原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量

目的:建立原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙含量的检测方法。方法:采用干式灰化后用稀盐酸溶解,使用原子吸收分光光度计在422.7 nm处测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量。结果:钙离子浓度在1.0～5.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.7%,RSD=1.5%(n=9)。结论:此测定方法简便、快速,精密度、重复性良好,具有不受其他成分干扰的优点。     

离子色谱法测定角菜酸酯及其栓剂中硫酸根的含量

目的：利用离子色谱法测定角菜酸酯及其栓剂中硫酸根的含量。方法：采用离子色谱法，测定角菜酸酯及其栓剂中硫酸根的含量，色谱柱为Metrosep A Supp 5（150mm×4.0mm，5μm），流动相为3．2mmol·L^-1Na2CO3-1．0mmol·L^-1NaHCO3，流速：1．0mL·minL^-1，柱温：25℃。结果：硫酸根在55．08～550．8μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0．9996），平均加样回收率（n=9）为：99．7％；RSD为：0．7％。结论：该方法操作简单，灵钟度高，准确，重现性好，可作为角菜酸酯及其栓剂的质量标准基础。     

383例新生儿溶血病诊断的实验研究

目的对383例新生儿溶血病患者进行血清学检测,为临床提供辅助诊断。方法对医院送检的383例高胆红素血症新生儿血液标本进行"三项试验",即直接抗人球蛋白试验、游离抗体试验、抗体释放试验。结果383例新生儿溶血病患者中,直接抗人球蛋白试验阳性率为53.12%,游离抗体试验阳性率为71.54%,抗体释放试验阳性率为83.29%。结论释放试验敏感度最高,是判定新生儿溶血病最有力的实验室证据。     

他克莫司降压物质检查法的研究

目的:建立他克莫司降压物质检查方法,提高其临床用药安全。方法:通过对他克莫司与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较研究,确定他克莫司降压物质检查法的限值。结果：降压物质检查项限值定为0.5 mg.kg-1,按此限值检查结果符合规定。结论：建立的他克莫司降压物质检查法方法可行。     

水蛭冻干粉针剂指纹图谱评价

目的：建立注射用水蛭冻干粉针剂指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法：按照国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”评价指南和《中国药典》2005年版一部附录HPLC法,筛选有效和稳定的色谱柱、流动相、检测波长、供试品溶液配制等检测条件,对10批水蛭冻干粉针剂的指纹进行检测.结果：①高效液相色谱（HPLC）法检测条件为KromasilKR100-5C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,水-甲醇-四氢呋喃（100∶0.1∶0.05）为流动相,检测波长249nm;次黄嘌呤对照品为参比物,分析各色谱峰与次黄嘌呤色谱峰的相对保留时间和相对峰面积值的相对标准偏差（RSD）.②10批次水蛭冻干粉针剂HPLC分析发现主要由5个主峰构成其指纹特征.③10批次样品中次黄嘌呤色谱峰所对应的保留时间一致,各色谱峰与次黄嘌呤色谱峰的相对保留时间和相对峰面积RSD%均符合指纹图谱的检测要求,指纹图谱的相似度均大于0.92.结论：建立的检测水蛭冻干粉针剂指纹图谱HPLC方法,操作简便、结果准确、重现性好,可用于水蛭冻干粉针剂的质量监控.     

HPLC法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中3种维生素的含量

目的建立一种同时测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中维生素A、维生素D2和维生素E含量的高效液相色谱方法。方法色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为甲醇-乙腈(90∶10),检测波长为265nm。结果维生素A、维生素D2和维生素E检测质量浓度的线性范围分别为0.1¹.0mg·mL-1(r=0.999 7)、0.21.0mg·mL-1(r=0.999 7)、0.2⁵.0μg·mL-1(r=0.999 7)和0.55.0μg·mL-1(r=0.999 7)和0.5¹6mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.6%,100.0%和100.9%,RSD分别为1.0%,1.1%和0.9%。结论该方法快速、准确、重复性好,可用于复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中3种维生素的含量测定。     

直立式聚丙烯输液袋的生物安全性评价

目的考察直立式聚丙烯输液袋的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、热原试验,分别对三批样品进行安全性评价。结果 3批直立式聚丙烯输液袋的安全性检查,结果均符合标准规定。结论 3批直立式聚丙烯输液袋作为药包材用于临床是安全的。     

血浆纤维结合蛋白的简易制备及其在肝病上的临床应用

采用电泳法对不同类型肝病患者体内ＦＮ含量进行测定；输注ＦＮ对肝病进行疗效观察。结果血浆ＦＮ含量（ｍｇ／ｍｌ）１．４２２６±０．４３７２，平均回收率６１．２３±１４．２１％；正常人、慢肝、急肝、重肝、肝硬化患者体内ＦＮ含量（μｇ／ｍｌ）２９０．４±４０１、４１８．６±７６．０（Ｐ＜０．０５）、２７６．１±２９．６（Ｐ＞０．０５）、１１８．９±７２．８（Ｐ＜０．０５）、１９６．７±８９．０（Ｐ＞０．０５）；重肝患者输注ＦＮ４ｈ、２４ｈ、４８ｈ后体内ＦＮ浓度经对数转换后作相关检验，相关系数为－０．９９１２（Ｐ＜０．０５）呈明显负相关。认为：用该方法制得的血浆ＦＮ可用来维持急肝、重肝患者体内的ＦＮ含量达到治疗目的。     

RP-HPLC测定护肝片中绿原酸的含量

护肝片为中药复方制剂,收载于<中国药典2000年版>一部,药典中制订了方中五味子所含五味子乙素的含量测定方法.茵陈为护肝片中君药,为菊科植物滨蒿Artemisiasco-paria Waldst.et kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的 干燥地上部分.有清湿热,退黄疸的作用.绿原酸为茵陈中主要成分,对其进行定量分析很有必要.文献报道测定绿原酸的方法有高效液相色谱法、薄层扫描法、分光光度法和高效毛细管电泳法.本文在参考文献[1,2]的基础上,采用高效液相色谱法测定该药品中绿原酸的含量,方法简便、灵敏度高、重复性好.……