RP-HPLC同时测定人体内盐酸纳洛酮和艾司唑仑血药浓度

 目的 建立高效液相色谱法同时测定人血浆中盐酸纳洛酮及艾司唑仑血药浓度的方法。方法 血浆样品经处理后,采用HPLC测定。色谱柱：Kromasil-C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱;流动相：甲醇-乙腈-0.02 mol·L^-1磷酸二氢钠（用磷酸调pH至5.2）（39∶26∶35）;流速：1 mL·min^-1;柱温：30 ℃;检测波长：222 nm。采用内标法定量,以地西泮为内标物。结果 盐酸纳洛酮浓度在0.050～0.600 mg·L^-1内线性关系良好,艾司唑仑浓度在0.050～15．001 mg·L^-1内线性关系良好。提取回收率分别为80.22%~84.56%,84.66%~94.84%;方法回收率分别为98.9%~101.2%,99.3%~102.6%。日内、日间精密度分别为3.5%和3.07%,6.66%和6.73%。结论 本法简便、快捷、准确,可以用于临床盐酸纳洛酮治疗艾司唑仑中毒时血药浓度监测及药动学研究。
     

HPLC-MS/MS测定人体内齐墩果酸血药浓度

 目的 建立快速、灵敏的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定人血浆中的齐墩果酸。方法 血浆样品定量加入内标液,经乙酸乙酯液液萃取后,以甲醇-0.1%醋酸铵缓冲溶液（93∶7）为流动相,采用Zorbax Extend-C₁₈（4.6 mm×250 mm, 5 μm）柱分离。使用电喷雾离子化,负离子SRM检测。用于定量的离子反应分别为m/z 455.1→455.3（齐墩果酸）;m/z 469.1→469.3（内标甘草次酸）。结果 测定血浆中齐墩果酸的线性范围为0.1～40.0 μg·L-1,定量限为0.1 μg·L-1,批内、批间精密度（RSD）均小于20.0%,方法学回收率94.0%～102.0%,符合相关规定。单个样品的分析时间为6.5 min。本法已用于齐墩果酸口服制剂的人体生物等效性研究。结论 本方法灵敏度高,选择性强,分析测试时间较短,适用于人血浆样品中齐墩果酸的测定。     

肾移植抗排异治疗中吗替麦考酚酸的治疗药物监测

目的研究吗替麦考酚酸血药浓度分析方法和肾移植患者药品暴露,初步形成其治疗药物监测的标准规程。方法采用高效液相色谱分析技术测定人血浆中吗替麦考酚酸浓度,比较内标法加校正因子与标准曲线法的差异,对临床患者血药浓度进行数据分析,参考医学检验正常参考值的制定方法,摸索临床稳定期患者血药浓度的分布规律。结果高效液相色谱分析技术准确可靠,内标法加校正因子计算监测浓度与传统标准曲线法计算没有差异,吗替麦考酚酸的血药浓度受合并用药影响,个体差异大。结论此标准规程包含快速准确的分析方法,相应的质量保证策略,血药浓度的有效浓度范围还需进一步的研究确定。     

基于真实世界的集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的临床再评价

目的：评价集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的有效性与安全性。方法：回顾性选取2021年7月至2022年5月于北京市通州区妇幼保健院产科行剖宫产术的患者280例,按照应用抗菌药物品种的不同进行分组。A组患者使用进口注射用孢呋辛钠预防感染,B组患者使用集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防感染。比较两组患者预防感染的效果与不良反应发生情况。结果：两组患者术中出血量、抗菌药物使用疗程和住院时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后24 h白细胞计数、中性粒细胞比率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药后,发热、术后感染(产褥感染、切口感染和泌尿系统感染等)发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率均较低,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论：集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠在预防剖宫产术后感染方面的有效性、安全性与进口注射用头孢呋辛钠相当,且由于其成本较低,具有较高经济性,可广泛应用于剖宫产预防感染。     

液相色谱-质谱联用技术及其在医院药学中的应用

液相色谱-质谱联用 （liquid chromatography -mass spec- trometry, LC-MS）技术是当代最强有力的分离和鉴定分析系统之一。近年来,LC-MS技术在医院药学领域得到了广泛应用,本文就LC—MS技术的特点及其在医院药学工作中的应用作一简要综述。     

环孢素A代谢物的研究概况

环孢素A是具有免疫抑制活性的环状多肽,在临床上被用于多种器官或骨髓移植患者的抗排斥反应,并可治疗自身免疫性疾病。环孢素A主要在胃肠道由肝药酶CYP3A家族代谢,得到超过30种代谢物,经胆汁排泄。初级代谢物AM1、AM9、AM4N等具有较显著的免疫抑制活性和肝肾毒性。免疫法可同时检测环孢素A及其代谢物的总浓度,而高效液相色谱法则可分别检测二者的浓度。患者的生理或病理状态也影响环孢素A及其代谢物在体内的分布。     

利塞膦酸钠片溶出度测定方法的建立

目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Shise-i指do标C筛18,选流介动质相(为水混、0合.1缓m冲ol.液L(-1p盐H酸7.2、)p-H甲6.醇8(缓7冲5:盐25溶,V液/V))和,流转速速(为510.、07m5、L1.0m0ir.n-m1,in检-1测),波建长立为较2佳62测n定m。条采件用。桨结法果,:以利累塞积膦溶酸出钠度检为测浓度线性范围为1.03～51.73μg.mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.13%(RSD=0.63%,n=9)。在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50r.min-1,于30min时取样。结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定。     

群体药物动力学在治疗药物监测中的应用

群体药物动力学(population pharmacokinetics,PopPK)是研究患者群体在给予临床相应剂量的某种药物后,个体间药物浓度差异的来源及相关性的学科。群体中个体差异的来源可分为2类:一类是固定效应,指通常在一定时段内较为固定,可以受研究者控制的变异,如性别、年龄、身高、体重种族、基因多态     

霉酚酸暴露量临床评估

霉酚酸(Mycophenolateacid,MPA)可非竞争性地结合次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(Inosinemonophosphatedehydrogenase,IMPDH),抑制淋巴细胞增殖。临床将其前体药物霉酚酸酯作为免疫抑制剂,广泛应用于器官移植患者。由于霉酚酸治疗窗窄,影响其药物代谢因素较多,药动学个体差异较大,临床应用时必须监测霉酚酸血药浓度,将暴露量维持在有效范围内。本文就临床评估霉酚酸暴露量的方法做一综述,以期为临床合理用药提供参考。     

ARCHITECT与TDx测定环孢素A血药浓度相关性研究

 目的 研究ARCHITECT与TDx两种方法测定环孢素A（CsA）血药浓度结果相关性。方法 利用ARCHITECT和TDx两种方法同时测定CsA血药浓度,以TDx测定值为X,ARCHITECT测定值为Y,进行线性回归,评价其相关性。结果 ARCHITECT测定值均比TDx低,ρTDx/ρARCHITECT为（1.29±0.22）,两种方法的线性相关性较好,回归方程为Y=-26.26+0.993 9X（n=65,r=0.966 5）。结论 ARCHITECT测定CsA血药浓度结果较TDx偏低,两种方法相关性好,可以进行方法间切换。