重组人生长激素2种制剂人体生物等效性研究

目的:评价重组人生长激素(rhGH)注射液(2种规格:T1和T2)与注射用rhGH冻干粉针剂(参比制剂,R)的人体生物等效性。方法:运用随机、单盲、三阶段交叉方法分别对24名健康男性志愿者单次皮下注射0.2IU·kg-1的R,T1和T2。测定不同时间点生长激素血药浓度,并进行相关药动学参数分析。结果:T1,T2的AUC0～24的90%置信区间分别落在R的103.4%～116.5%和105.7%～119.6%范围内,T1的AUC0～24的90%置信区间落在T2的91.9%～103.7%范围内;T1和T2的cmax的90%置信区间分别落在R的91.9%～114.0%和103.7%～127.2%范围内,T1的cmax的90%置信区间亦落在T2的81.6%～97.4%的范围内。tmax在R及T1,T2间无统计学差异(P>0.05)。结论:T1,T2与R具有生物等效性。     

大孔吸附树脂纯化断血流总皂苷工艺研究

目的:研究大孔吸附树脂纯化断血流总皂苷的工艺条件及参数.方法:以洗脱率、精制度等为指标,考察大孔吸附树脂对断血流总皂苷的吸附性能和洗脱参数.结果:11.4ml断血流总皂苷样品液(生药0.2g/ml)上大孔吸附树脂(φ15mm×H90mm,干重2.5g),用蒸馏水,30%、70%乙醇各3BV依次洗脱,断血流总皂苷富集于70%乙醇洗脱液部位.结论:采用大孔吸附树脂技术富集、纯化断血流总皂苷,其洗脱率为86.8%,精制度为153.2%,该法可较好地纯化断血流总皂苷.     

中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题

根据<中药新药临床研究指导原则>及国内外相关文献,结合作者自己的工作经验,阐述了中药新药Ⅰ期临床试验设计的几个问题,包括试验剂量、疗程的设计,试验例数确定,受试者的选择,并鼓励研究者开展中药药代动力学研究,以提高中药新药Ⅰ期临床试验水平.     

晚期卵巢上皮癌新辅助化疗

晚期卵巢上皮癌预后很差，其主要预后因素为术后残留病灶大小。减少手术残留病灶，提高手术满意率，是每个妇科肿瘤医生的目标。提高手术满意率的手段之一是新辅助化疗(NACT)，即术前辅助化疗。现就新辅助化疗的定义、适应证、方法及疗效作一综述。     

试谈医院中药制剂质量管理

医院自制中药制剂是药剂工作的一个重要组成部分,它集医疗、教学、科研于一体,在补充分品市场不足,配合中医临床用药加减,更为专科用药和特需病员用药方面提供了极大的方便,发挥了重要社会效益.然而在中药制剂的生产过程中,也存在着一些不容忽视的问题.     

龙胆泻肝片及其药材中有机氯类农药残留的研究

龙胆泻肝片是由龙胆、柴胡、黄芩、栀子(炒)、泽泻、木通、车前子(盐炒)、当归(酒炒)、地黄、甘草(蜜)十味药组成，具清肝热，利湿热之功效。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛，口苦，尿赤涩痛，湿热带下。     

PD-1抑制剂在肝癌肝移植术前使用的安全性分析

目的 探讨肝细胞肝癌（hepatocellular carcinoma,HCC）患者使用程序性死亡受体-1(programmed death-1,PD-1)单克隆抗体治疗后再行肝移植（liver transplantation,LT）治疗的安全性。方法 回顾性分析2019年1月至2022年6月5例在贵州省人民医院器官移植科行肝移植治疗并规律随访的患者临床资料与生存情况,并收集2018年以来的文献相关资料,重点观察急性排斥反应及肿瘤复发情况。结果 5例肝移植术式均为原位经典全肝移植,中位随访时间为12个月,无急性排斥反应发生,无肿瘤复发病例。8篇文献报道了38例患者,其中7例出现急性排斥反应,发生率为18.42%(7/38),其中2例移植物丧失导致死亡,病死率为5.26%(2/38)。2例出现肿瘤复发,复发率为5.55%(2/38)。结论 HCC患者等待肝移植手术期间使用PD-1抑制剂作为桥接治疗可使部分患者获益,但也存在少数患者术后发生急性排斥反应甚至移植物丧失导致死亡的风险。     

立体定向血肿排空术治疗高血压脑出血42例临床分析

目的 探讨立体定向血肿排空术治疗高血压脑出血的临床应用价值.方法 对2005年11月至2006年10月间收治的行立体定向血肿排空术的高血压脑出血患者资料进行回顾性分析.结果 术后随访3～12月,ADL1 4例;ADL2 14例;ADL3 11例;ADL4 8例;ADL5 5例.结论 立体定向血肿排空术治疗高血压脑出血,具有定位精确、脑皮层损伤小等优点,其疗效确切,是治疗高血压脑出血的一种有效方法.     

阵发性交感神经过度兴奋综合征1例并文献复习

目的 探讨阵发性交感神经过度兴奋综合征（PSH）的临床诊断、治疗和预后。方法 回顾性分析1例急性特重型颅脑损伤并发PSH的临床资料,并对相关文献进行复习及总结。结果 最初考虑癫痫发作,给予抗癫痫治疗未见缓解,后明确诊断为PSH,给予镇静、降低交感神经活性等对症治疗,症状逐渐减轻,继续促醒治疗。结论 PSH极易与癫痫等疾病混淆,应积极探索PSH实验室特异性指标及关键影像学特征以提高诊断准确率,治疗应采用多种药物,配合非药物治疗,以提高临床疗效。