腹腔内温热灌注化疗防治胃肠道癌术后复发

半个世纪来,胃肠道癌的治疗和预后进展不大,总的5年生存率仍徘徊在30%以下.原因是缺乏先进的普查设备和技术,就诊的病人大多是中晚期患者.手术仍是治疗胃肠道癌的主要方法,但是,即使采用广泛的淋巴结清扫术,仍有半数以上患者死于腹膜复发.因此,胃肠道癌术后辅助治疗显得更为重要.长期以来,胃肠道癌术后多采用全身化疗.牛津大学临床试验研究中心总结32000例大肠癌病人治疗情况后认为:无论是单一化疗、短期化疗或系统化疗,与对照组比较,生存率均无显著提高.而且全身化疗的毒副作用大.     

丝裂霉素C在腹腔内温热灌注化疗的药代动力学

目的 探讨丝裂霉素Ｃ（ＭＭＣ）用于术中ＩＰＨＰ化疗的药代动力学。方法 １９例中晚期大肠癌病人手术切除肿瘤后,通过加温灌注抗癌仪将溶有８０ｍｇＭＭＣ的生理盐水８０００ｍｌ连续灌注入腹腔,保持腹腔内温度恒定（４３～４５℃）。用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）测定血清、尿、灌注液和局部组织药物浓度。血药浓度用ＧＳＰ程序计算各药动力学参数。结果 血药浓度在灌注终止时达到峰值１２３．８６ｎｇ／ｍｌ,然后迅速下降。     

欧盟鼓励罕见病药物研发取得成功

EurActive报道称，欧盟的罕见病药物研发激励措施已被证明是成功的，在五年里共有22种新药进入市场。     

FDA公布最终质量体系指南

美国FDA公布了质量体系在药品生产质量管理规范（GMP）中所扮角色的指南最终稿。该指南从四个方面阐明了一套坚实的质量体系模式中最为关键的元素——管理职责、资源、制造操作和评估行为，并指出制造商如何执行这种模式才能遵守cGMP（现行药品生产质量管理规范）的规定。FDA表示，评测应鼓励产业采用新的技术提升和整合质量体系，     

中药脂质体的制备方法进展

本文介绍了近5年来中药脂质体的制备方法。     

08056 Ceftobiprole在Ⅲ期试验中显示出希望

Basilea制药公司表示，该公司的新型头孢菌素ceftobiprole（Ⅰ）的Ⅲ期试验的首批数据显示，该药品有更高的治愈率和更好的耐受性。     

多频听觉稳态反应与40Hz听相关电位对儿童客观听阈评估的比较

目的通过对感音神经性聋患儿的多频听觉稳态反应（multiple frequency auditory steady--state response，MFASSR）测试结果进行分析，并比较其在0．5 kHz处与40 Hz听相关电位（40Hz auditory event related potential，40 Hz AERP）对客观听阈评估的准确性，为MFASSR临床应用提供指导。方法对感音神经性聋儿进行纯音测听、ABR、40 Hz AERP和MFASSR测试。MFASSR与ABR、40 Hz AERP测试均在睡眠状态下进行。按照测试结果分为ABR未引出组与ABR引出组。结果①MFASSR在0．5 kHz处引出率比40 Hz AERP低。②0．5 kHz MFASSR反应阈对纯音听阈的评估较1、2、4 kHz MFASSR反应阈对纯音听阈的评估差。③以纯音听阈为标准，在0．5 kHz处MFASSR与40 Hz AERP对纯音听阈的评估差别具有统计学意义（P=0．001），说明，在0．5 kHz处MFASSR对纯音听阈评估的准确性不如40 Hz AERP。结论MFASSR反应阈对0．5 kHz处纯音听阈的预测需要结合40 Hz AERP来判断。     

Novexin公司得到20万英镑资助用于开发“Velcro”蛋白质加工技术

英国蛋白质加工公司Novexin已经从英国贸易及工业部门得到20万英镑的资助，用于开发它们的Nvoy技术。这家由两名剑桥大学生物化学家于2003年建立的公司，已经设计出在不改变蛋白质结构的条件下，通过将溶解态蛋白质经多点“Velcro”样连接形成能够可逆改变联合体的碳水化合物聚合体的技术。     

12065 乙肝研究提出治疗方面的问题

专家表示，过去的十年间在治疗乙型肝炎方面已经取得了很多进步，但是新的治疗方法也带来了一个问题，即医生治疗病人用什么方法最好。《新英格兰医学杂志》上配发评论的两项研究包括较新的治疗方法：Roche公司的聚乙二醇化干扰素产品Pegasys（peginterferon alfa-2a，