影响青少年近视发展因素研究、

目的探讨青少年近视发展速度与眼位、调节、主导眼、年龄及性别的关系,研究影响青少年近视发展的相关因素,用于指导青少年近视的防控工作。方法采集2012年1月至2013年3月在我院视光学门诊就诊且复查资料完整的青少年真性近视眼患者822例（1644只眼）,建立档案,测量并记录患者的屈光度、眼位、调节、主导眼、年龄及性别信息等,予以配戴最佳矫正视力的最大正镜化（MPMVA）为原则处方的眼镜。一年后复查患者的屈光状态,进行统计分析。结果近视发展速度外隐斜视者明显快于正位及内隐斜视者,差异具有统计学意义（P〈0．05）,内隐斜视及正位者组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）;调节滞后者明显快于调节超前及调节正常者,差异具有统计学意义（P〈0．05）,而调节超前及调节正常者组间比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;近视发展速度在13-14岁增长最快;主导眼与非主导眼、男与女组间比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论青少年眼位、调节是促进近视的发展因素;13-14岁近视发展速度最快;合理的验光配镜方法及调节功能训练可能减缓近视的发展。     

Horwitz方程作为方法验证接受标准的局限性探讨

目的:探讨使用Horwitz方程判断分析方法是否满足其预期用途的局限之处.方法:在介绍Horwitz方程内容的基础上,通过查找收集大量国内外相关文献,从不同方面分析Horwitz方程作为方法验证接受标准的不足之处.结果:(1)Horwitz方程预测值未包含方法所有的变异来源;(2)Horwitz方程不允许用不确定度来评...     

中、日、韩有关中药农药残留与重金属控制概况

上世纪90年代,国际上使用中药的国家、地区主要是日本、香港、新加坡等,开始关注出口到其本国(地区)中药中有关重金属的问题.为此,当时国家中医药管理局专门立项,由中国药品生物制品检定所组织有关的生产企业、科研院所、药检所等于1991～1993年间对中药中重金属检测方法和限度进行研究,重点研究了13种出口中成药的重金属检测方法和含量限度.采用原子吸收光谱法,建立了企业内部的控制方法,具体的重金属为:砷、汞、铅、铜,主要是根据进口国(地区)对重金属检测的品种制订,其限度指标参考进口国(地区)的技术要求设限,分别为砷2ppm,汞0.5ppm,铅5ppm,铜20ppm.当时中国药典重金属检查项主要为:砷盐检查(砷斑法)和重金属检查(以标准铅溶液为对照),而没有规定具体重金属的限度.起草2005版中国药典一部附录时,分别采用原子吸收光谱法和等离子体质谱法分别建立了中药中砷、汞、铅、镉、铜的测定方法,并在黄芪、甘草、金银花等6个品种中有了具体的限度,分别为汞0.2ppm,砷2ppm,铅5ppm,铜20ppm,镉0.3ppm.     

超高效液相色谱-串联质谱法测定厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药中3种叠氮类基因毒性杂质

目的:建立厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药中5-[4′-(叠氮甲基)-[1,1′-联苯]-2-基]-1H-四氮唑(MB-X),4′-叠氮甲基-[1,1′-联苯]-2-氰基(AZBC)和5-[4′-[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4-氯-1H-咪唑-1-基)甲基]-[1,1′-联苯]2-基]-1H-四唑(LADX)这3种叠氮类基因毒性杂质的超高效液相色谱-串联(UPLC-MS/MS)三重四级杆质谱的检测方法。方法:ACQUITY UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱；0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的甲醇溶液为流动相B,梯度洗脱；流速为0.35 mL·min^-1,柱温为50℃;采用大气压化学离子源(APCI)正/负离子扫描，多反应监测(MRM)模式对3种基因毒性杂质同时进行定量检测。结果:3种杂质在0.5～100 ng·mL^-1范围内具有良好的线性关系；检测限分别为0.05,0.03,0.02 ng·mL^-1,定量限分别为0.15,0.11,0.08 ng·mL^-1     

2015年国家食品安全监督抽检数据的归类分析与思考

目的：分析我国食品安全总体情况，发现其中存在的主要问题。方法：汇总2015年国家食品安全监督抽检结果，对各类食品抽检结果以及发现的不合格项目进行分析。结果与结论：2015年5月至12月，国家食品安全监督抽检结果累计公布样品26715批次，其中：检验项目合格26052批次，合格率为97.52%；发现不合格样品663批次，约占2.48%。监督抽检的样品涉及23个食品类别，其中粮、油、肉、蛋、乳等大宗日常消费品的合格情况整体较好。抽检发现的主要问题：个别批号的婴幼儿配方乳粉和婴幼儿辅助食品营养成分不符合标准；少数海米、虾仁、烤鱼片等水产制品超范围使用亚硫酸盐类食品添加剂；有些肉制品和冷冻饮品的菌落总数和大肠菌群超标；个别活鱼、活虾等水产品中检出禁用兽药等。     

药品检测实验室确保计量溯源性的新增认可要求解析

目的：确保药品检测实验室所获测量结果的计量溯源性可以持续满足实验室认可要求。方法：解读中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布新版《测量结果的计量溯源性要求》的关键历史背景，凸显该文件本次修订的重要意义，即国际单位制的重新定义，四大权威组织共同发布了新的关于计量溯源性联合声明，国际实验室认可合作组织（ILAC）修订了其计量溯源性政策文件，CNAS作为ILAC的正式成员按要求跟进修订。在此基础上将新旧两版文件的内容进行详细比对，并从新版文件的依据、范围、要求、表述与结构等方面对本次修订内容进行解析。结果与结论：利用梳理出的重点修订变化，结合药品检测实验室日常工作特点，为此类实验室持续满足认可要求提供了具有可操作性的体系运行和维护建议。同时也为其他类型的合格评定机构和评审员准确快速掌握该文件提供参考。     

新的特殊药品监管政策下放射性药品检验工作探讨

为落实放射性药品新的监管政策，适应产业和核医学新的发展趋势，本研究采用法规和文献梳理、专家访谈的方式，结合放射性药品检验工作实践，提出检验机构发展和监管与检验有效衔接的建议。建议省级药品检验机构尽快扩充放射性药品检验资质，满足属地监管需求，解决与产业发展不相匹配的问题；建议明确生产许可检验和医疗机构备案检验启动要求，进一步完善监管与检验衔接工作程序，更有效地发挥检验技术支撑作用。