基于生熟异用的何首乌及其制剂相关肝损伤不良反应报告分析

摘 要 目的：分析对比生、制何首乌及其制剂相关药物性肝损伤（DILI）病例报告的临床特征及用药特点。方法：基于2012～2016年中草药肝损伤病例数据库收集的疑似DILI病例报告，经过临床医生再评价排除非DILI的病例报告，参考《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》及《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》中的整合证据链法进行因果关系评价进而筛查出生、制何首乌及其制剂相关DILI病例报告，并对其进行回顾性研究。结果：共筛选出何首乌及其制剂相关DILI的病例报告258例，经再评价排除111例，筛查到单用生何首乌及其制剂相关DILI 37例（生何首乌组）及单用制何首乌及其制剂相关DILI 96例（制何首乌组）。研究发现两组间性别、年龄的构成总体差异无统计学意义，但体现出何首乌生熟异用相关的疾病人群特点，可能存在病证和免疫状态相关的易感因素。两组的用药剂量及时间分布均较广，其中10例(63%)使用单味中药饮片是在临床规定剂量范围内出现肝损伤，可能与特异质型肝损伤有关。与生何首乌组相比，制何首乌组服药至发生DILI的时间相对较长，严重药品不良反应报告的构成比较低，提示炮制可降低其肝损伤风险。结论：生、制何首乌及其制剂均可导致DILI。本文首次基于临床不良反应报告验证了何首乌炮制后可降低肝损伤风险。建议临床应用何首乌及其制剂须注意生熟异用，并加强炮制质量标准研究。     

参芪补血口服液质量标准的提高

摘 要 目的：提高并完善参芪补血口服液的质量标准。方法: 采用薄层色谱法对方中黄芪、何首乌、丹参、陈皮及柴胡进行定性鉴别,以高效液相色谱法对方中芍药苷进行含量测定。结果: TLC斑点清晰,分离良好,阴性无干扰;芍药苷在9.58～191.52 μg·ml^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为99.48%,RSD为1.36%(n=9)。结论:本研究建立的质量标准准确、可靠、稳定、专属性强,可有效用于参芪补血口服液的质量控制。     

不明原因反复种植失败患者“种植窗”期血清雌二醇、孕酮增高与肿瘤坏死因子受体

目的 探讨不明原因反复种植失败（RIF）和正常生育妇女（FC）“种植窗”期血清雌二醇（E2）、孕酮（P）、E2/P水平和子宫内膜组织学时相、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和肿瘤坏死因子受体作用因子3（TRAF3）蛋白质的表达及其变化差异与反复种植失败的关系。方法 2009年10月至2012年3月于中山大学附属第一医院募集34名女性自愿者（反复种植失败患者15例,生育对照组19名）。在黄体生成激素（LH）+6~LH+9 d检测血清E2、P水平,微创法取子宫内膜组织;应用Western blot进行TRAF3的蛋白质水平半定量分析,免疫组织化学技术分析ER、PR和TRAF3定位表达与图象半定量分析。结果 “种植窗”期血清E2、P水平,子宫内膜腺上皮细胞ER、PR,基质细胞ER、PR在两组间差异无统计学意义,但RIF患者血清E2/P显著高于对照组（[WTBX]P[WTBZ]=0.026）。免疫组织化学法分析显示TRAF3主要定位于子宫内膜腔上皮和腺上皮细胞,基质细胞表达很弱;免疫组化染色光密度值分析和Western blot半定量结果均显示不明原因RIF组TRAF3表达显著降低（[WTBX]P[WTBZ]=0.02）。结论 “种植窗”期子宫内膜组织存在TRAF3的定位与半定量表达;E2/P升高可能影响子宫内膜组织局部分子的表达。     

探讨新形势下“三品一械”检验机构的仪器设备配置使用与管理

摘 要 目的：为检验机构和政府管理部门提供参考,旨在适应全面深化改革新形势,合理配置、科学管理和使用仪器设备,提高仪器设备使用效能,最大限度发挥仪器设备购买资金的经济和社会效益,有效服务监管、助推产业发展。方法: 结合药品、食品、化妆品、医疗器械（“三品一械”）检验机构面临的新形势,通过实地调研,分析“三品一械”检验机构在仪器设备配置、使用与管理方面存在的问题,针对问题提出对策及建议。结果: 部分“三品一械”检验机构的仪器设备配置、使用与管理存在诸多问题。结论: 应从明确采购需求、合理配置仪器、重视质量验收、完善管理制度、加强人员培训、大型设备共享及拓展检验机构职能等多个方面加以解决。     

4 367例儿科住院不合理用药医嘱帕累托图分析

摘 要 目的：了解某院住院患者电子医嘱的不合理用药情况,促进临床合理用药。方法: 收集2015年1月~2017年6月某院住院患者不合理用药电子医嘱4 367例,对其类型、涉及的药物种类、具体品种进行统计,并采用帕累托图进行分析。结果: 该院住院患者不合理用药医嘱的主要类型为给药剂量不当（1 601例,36.67%）、给药途径或方式不当（545例,12.48%）、药物浓度不当（481例,11.01%）、输液速度不当（470例,10.76%）和溶媒选择不当或无（387例,8.86%）。不合理用药医嘱涉及的主要药物种类为抗菌药物（981例,22.46%）、电解质、维生素及营养药（663例,15.18%）、呼吸系统用药（532例,12.18%）、消化系统用药（446例,10.21%）、中成药（419例,9.59%）和血液系统用药（335例,7.67%）。结论: 针对该院住院患者不合理用药的主要原因,应加强对临床医师安全合理用药知识培训、建立持续改进措施、保证临床用药安全。     

手足口病疫苗研究进展

摘 要手足口病是由多种肠道病毒引起的,为5岁以下儿童常见的传染病,已经成为亚太地区重要的公共卫生问题。由于缺乏有效的抗病毒药物,因此疫苗接种是预防该病暴发的重要措施。目前中国自主研发的EV71疫苗已上市,其他类型的疫苗也显示出良好的发展前景,本文就手足口病疫苗的研究进展进行论述。     

亚低温对大鼠脑缺血再灌注损伤后热休克蛋白70表达及细胞凋亡的影响

[目的]观察亚低温对大鼠局灶脑缺血再灌注损伤后热休克蛋白70(HSP70)表达的影响,探讨亚低温对脑神经细胞保护作用的机制。[方法]将SD大鼠随机分为正常组、假手术组、常温缺血组和亚低温缺血组。应用大脑中动脉线栓法(MCAO)建立大鼠局灶脑缺血再灌注模型,于缺血2 h再灌注,再灌注后3、6、12、24、72 h和7 d处死。其中亚低温组大鼠于缺血后30 min实施病灶侧脑亚低温并持续4 h。采用HE染色观察神经细胞形态学改变,免疫组化法检测脑组织HSP70表达,TUNEL法检测凋亡细胞。[结果]正常组及假手术组均未见明显病理改变;常温缺血组梗死灶明显,大量神经元坏死消失;亚低温缺血组未见明显梗死灶,但可见神经元固缩。正常组及假手术组未见或偶见HSP70阳性细胞;常温缺血组HSP70阳性细胞较多;与常温缺血组相比亚低温缺血组在相应时间点均明显减少(P<0.05)。常温缺血组TUNEL阳性细胞数随再灌注时间的延长而逐渐增多,至72 h达高峰;与常温缺血组相比,亚低温缺血组各时间点均明显减少(P<0.05)。[结论]亚低温对大鼠缺血再灌注损伤脑有保护作用,通过降低HSP70的表达和减少细胞凋亡可能是其保护机制之一。     

脂肪肝灰阶超声造影定量研究

目的 应用灰阶超声造影定量研究脂肪肝的超声造影增强情况.方法 脂肪肝及正常肝各12例,应用低机械指数灰阶超声造影和时间-强度曲线定量分析脂肪肝与正常肝的造影增强效应.结果 脂肪肝的前、中场与相同部位的正常肝比较超声造影峰值强度降低.结论 脂肪肝超声造影增强效应低于正常肝,可能影响中后场病灶的观察.如显示中后场病灶可采用提高机械指数及局部放大等提高显示.     

972例阿片类药物不良反应/事件的回顾性研究

摘 要 目的：研究阿片类药物所致不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对2007年1月～2018年6月湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心收集的972例阿片类药物所致ADR/ADE,从患者性别、年龄、ADR/ADE发生时间、给药途径、临床表现及转归等方面进行统计分析。结果：972例ADR/ADE报告的患者男女比例为1 ∶1.20;51～70岁患者构成比较高;ADR/ADE主要发生在用药后24 h以内（66.46%）;主要临床表现为胃肠系统损害（38.96%）、中枢及外周神经系统损害（21.87%）、皮肤及其附件损害（10.46%）、全身性损害（9.23%）、呼吸系统损害（4.51%）,其中严重ADR/ADE构成比为10.49%。阿片类药物所致ADR/ADE的给药途径以静脉注射（34.57%）和口服给药（32.51%）为主。结论：阿片类药物可引起严重ADR/ADE,临床用药时需加强监测,提高用药安全性。     

百苑止咳颗粒质量标准的建立

摘 要 目的：建立百苑止咳颗粒质量标准。方法: 采用薄层色谱法对桔梗、陈皮、甘草3味药材进行定性鉴别,采用HPLC法测定橙皮苷的含量。使用AlltimaTM C18（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇 醋酸 水(35 ∶〖KG-*4〗4 ∶〖KG-*4〗61),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为283 nm,柱温为40℃。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。橙皮苷进样浓度在5.80～232.08 μg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.999 7）,平均加样回收率为100.6%,RSD为1.83%（n=6）。结论: 本方法快速、准确、专属性强,可作为百苑止咳颗粒质量控制的方法。