对四种国产乙型肝炎酶联免疫试剂盒的灵敏度和特异度分析

目的 比较4种国产乙型肝炎(乙肝)ELISA试剂盒的灵敏度和特异度.方法 取慢性乙肝患者和不合格献血员血液样本594份,应用4种国产乙肝ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,并与1种国外乙肝化学发光试剂盒(Abbott公司Architect)比较,对结果不一致的样本再用各试剂盒做双孔重复检测,对HBsAg 临界值附近的样本用Abbott HBsAg确证试剂盒(Architect HBsAg confirm)验证;以Abbott试剂盒(Architect)的检测结果为标准,计算4种国产ELISA试剂盒的灵敏度、特异度、总符合率和约登指数.然后用上述试剂盒榆测HBV 5项标志物的灵敏度参比品,比较不同试剂盒的灵敏度.结果与Abbott公司Architect试剂盒相比,国产HBsAgELISA试剂盒的灵敏度低4～10倍;抗-HBs、HBeag、抗.HBe和抗-HBc ELISA试剂盒的灵敏度低4～16倍;且有假阳性.HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的总符合率分别为96.46%～98.15%、94.28%～98.15%、98.15%～99.49%、90.07%～96.30%、92.09%～96.80%.结论国产乙肝ELISA试剂盒的灵敏度和特异度有待进一步提高.     

成人接种乙型肝炎疫苗后细胞免疫应答的动态变化

目的探讨人体接种乙型肝炎(乙肝)疫苗后细胞免疫的动态变化,了解疫苗介导的细胞免疫应答与体液免疫应答的关联。方法8例成人按0、1、2月程序接种乙肝疫苗,于首针免疫后3、8、21、34和65 d采静脉血,分离外周血单个核细胞(PBMC),对PBMC进行细胞分选,获得纯度95%以上的CIM~ 和CD8~ T淋巴细胞,应用酶联免疫斑点法(ELISPOT)测定PBMC、CD4~ 和CD8~ T淋巴细胞体外刺激后所产生的细胞因子IFN-γ、IL-2和IL-4的斑点数(SFC),并收集乙肝疫苗免疫前(0 d)和免疫后3、8、21、30、34、60、65和150 d血样,测定乙肝表面抗体(抗-HBs)。同时设立阴、阳性对照各2例。结果人接种乙肝疫苗后,CD4~ 、CD8~ T淋巴细胞产生不同细胞因子趋势和强度不同: IFN-γ(由CD8~ 、CIM~ T淋巴细胞产生)出现较早,且较为稳定,而CD4~ T淋巴细胞产生的IL-2和IL-4出现较晚,但其升高与第2、3针乙肝疫苗免疫有关;免疫后IL-4阳转率与抗-HBs阳转率呈显著正相关,IL-2、IL-4的SFC与抗-HBs滴度也呈显著正相关。结论成人接种乙肝疫苗后可早期检测出以IFN-γ为主的细胞免疫,IL-4和IL-2阳转与抗-HBs升高有关。     

戊型肝炎病毒IgG抗体酶联免疫诊断试剂盒研制

目的 研制戊型肝炎病毒IgG抗体（抗－HEV IgG）酶联免疫试剂盒（ELISA）。方法 应用2个人工合成的HEV多肽抗原包被微量反应板,用兔抗人IgG(γ链）辣根过氧化酶结合物作为第二抗体,检测血清中抗－HEV IgG,建立抗－HEV IgG ELISA;对该试剂盒的灵敏度、特异度、精密度、稳定性进行测定和临床考核。结果 经中国药品生物制品检定所检定,本试剂盒的灵敏度为90％（1／10）,特异度为100％（0／30）, 精密度＜15％,符合国家对抗HEV IgG ELISA的要求;在4℃下的稳定性至少为1年;与美国Genelabs公司和新加坡DBL抗－HEV IgG,ELISA总符合率分别为100％（43／43）和96．6％（86/89)。该试剂盒于1998年通过国家药品监督管理局的新药评审,获国家新药证书。结论 抗HEV IgG ELISA可用于戊型肝炎病毒感染的流行病学调查和临床诊断。     

重视丁型肝炎研究

丁型肝炎病毒感染是全球重要的公共卫生问题。10余年来，由于广泛的乙型肝炎疫苗免疫和移民，丁型肝炎病毒感染的流行病学发生了显著改变。丁型肝炎病毒感染可表现为联合感染或重叠感染。乙型肝炎病毒与丁型肝炎病毒合并感染的患者发生肝硬化和肝细胞癌的风险远高于乙型肝炎病毒单独感染者。新的治疗丁型肝炎药物已在研发中，部分已进入Ⅲ期临床试验，未来有望取代疗效较低的现行药物。     

关于SEN病毒（SENV）

2000年意大利学者Primi等从1名感染HIV的毒瘾者血清中分离到一株单链DNA病毒,以该病人的姓名第一个字母命名为SEN病毒(SENV)。该病毒有8个成员,分别命名为SENV-A～H。 SENV属于TTV相关病毒的超级家族(superfamily of TTV-related viruses),是小的、很可能是无包膜的单链环状DNA病毒。对8株SENV、6株TTV原型株、7株TTV变异株(SANBAN、TUSO1、