感染性心内膜炎患者个体化抗感染治疗的病例分析

合理、准确地使用抗菌药物是感染性心内膜炎治疗的关键。本文报道了1例感染性心内膜炎患者的抗感染治疗过程。患者外院治疗效果不佳、未明确感染病原体,在我院治疗过程中肌酸酐清除率处于较高水平。患者治疗期间,临床药师加入诊疗团队、参与制定个体化抗感染治疗方案。根据患者病原学结果、肾功能情况及抗菌药物药代动力学特点等加以分析,患者经过多次用药调整后,病情较前明显好转,感染指标及体温降至正常范围,无药物不良反应发生。患者一般情况好,感染得到了有效控制,转当地医院继续治疗。本文通过1例感染性心内膜炎患者的用药点评,旨在探讨此类患者抗感染药物的合理应用及临床药师开展药学服务工作的切入点。     

中国临床药师工作模式的系统性评价

目的:评价中国临床药师干预效果的研究,考察临床药师的干预模式,评价临床药师的干预结果。方法:检索PUBMED、COCHRANE、CNKI、万方、维普数据库,纳入中国临床药师干预的随机对照试验,两名评价员按照固定的纳入排除标准,独立对文献资料进行提取。结果:共纳入临床药师参与的随机对照试验25篇,干预领域从高到低依次为内分泌科、呼吸科、心血管科、抗感染科、肿瘤科。干预方式为医院药学信息服务、药物认知或生活方式干预、患者教育与用药咨询、出院用药与随访、建立医疗团队等项目。药师干预的一级、二级、三级、四级有效率分别为50%、75%、76%、86%。结论:临床药师的干预可以提高依从性、认知度,降低患者不良反应发生率的药费。临床药师工作模式已经初见成效,但我国药学服务的模式与评价模式仍有待改善。     

肾移植患者他克莫司血药浓度影响因素的研究进展

他克莫司作为一种强效免疫抑制剂,被广泛应用于肾移植术后的抗排斥治疗。但其治疗窗窄,血药浓度个体差异大,且移植术后各时间段的目标浓度范围不同,需密切监测血药浓度,以期保证疗效,减少不良反应的发生。笔者全面探讨肾移植术后患者他克莫司血药浓度的影响因素,为他克莫司的治疗药物监测和剂量调整提供参考。     

左乙拉西坦相关血小板减少

左乙拉西坦(LEV)引起的血液系统不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及全血细胞减少,发生率为0.01%～0.13%。LEV相关血小板减少出现或加重的时间最短为用药后3 d,最长则可达到用药后60 d,同时还可伴有血红蛋白减少,或出现全血细胞减少。不良反应严重者血小板计数可降至1×109/L以下。除实验室检查发现的血小板计数减少外,临床还可出现黏膜出血、皮肤瘀斑、血尿等症状。LEV相关血小板减少的机制尚不清楚,骨髓抑制、免疫复合物形成、非免疫性直接破坏都有可能是LEV致血小板减少的机制。临床应用LEV后应密切观察相关症状和体征,定期检查血常规。一旦出现与血小板减少相关症状应及时停药,症状较轻者停药1周后可自行恢复,较重者可输注血小板,有严重出血症状者可短期给予糖皮质激素治疗。     

非洛地平缓释片在中国健康男性的生物等效性

目的评价2种非洛地平缓释片在健康中国男性人体的生物等效性。方法用双交叉设计,24名健康男性受试者随机分为2组,单剂量口服非洛地平缓释片试验药物或对照药物5 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆非洛地平血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果试验药物与对照药物的Cmax分别为(2.15±1.37),(1.67±0.87)ng.mL-1;Tmax分别为(5.40±3.42),(5.85±4.84)h;t1/2分别为(16.51±5.82),(18.78±8.16)h;AUC0-72h分别为(37.68±22.05),(34.71±20.88)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(39.90±23.64),(37.93±23.75)ng.h.mL-1;Cmax、AUC0-72h和AUC0-∞的90%可信区间分别为109.6%～141.6%,99.2%～120.2%和96.2%～117.8%。两制剂的Tmax非参数法检验差异无统计学意义。试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(114.0±33.7)%。结论 2种非洛地平缓释片剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性。     

在新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险的调查与分析

目的分析与探讨新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险现状,推动新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险实施与规范化。方法调查本院近2年的临床试验提供保险的状况。结果在本院进行的新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险除了国外部分国际多中心临床试验外,大多数申办者没有按照国家法规为受试者提供保险,同时由于保险公司的险种制定不完整,出现严重不良事件不能很好鉴定,影响对受试者的赔偿。结论目前,由于许多新药临床试验没有为受试者提供保险,在试验中发生不良事件后,从而使越来越多的受试者与申办者﹑研究者的纠纷增加,应引起重视。     

丙酮酸钠药理学作用的研究现状

丙酮酸钠作为一种常见的丙酮酸盐,在科学研究和日常生活中应用广泛.丙酮酸钠可用于基础研究和临床测定,也是常用的医药原料、食品添加剂和减肥膳食补充剂等.丙酮酸钠具有抗氧化、抗炎、预防代谢性酸中毒、改善能量代谢障碍等作用,且其抗休克、改善缺血/再灌注损伤等具有治疗优势.本文就丙酮酸钠的药理学作用进行整理综述,以期进一步探究丙...     

他克莫司缓释剂治疗儿童原发性肾病综合征的药代动力学特点

目的 他克莫司是一种新型钙调磷酸酶抑制剂,目前被广泛应用于成人肝或肾移植术后,也被逐渐广泛应用于肾病综合征患儿。他克莫司缓释胶囊是每日单次口服的缓释剂型,本研究目的是初步探讨他克莫司缓释剂治疗儿童原发性肾病综合征的药代动力学特征。方法 8例受试者系北京大学第一医院2011年6—8月原发性肾病综合征患儿。晨起单次口服不同剂量他克莫司缓释胶囊,给药剂量分别为0.02 mg/kg(n=2)、0.05 mg/kg(n=2)、0.10 mg/kg(n=4),在服药前及服药后1、2、4、6、8、10、12 h分别取静脉血1~2 mL,受试者不用影响他克莫司浓度的其他药物、食物及饮料。采用酶放大免疫分析法,测定他克莫司血药浓度,以Phoenix计算其药代动力学参数。结果 药代动力学数据采用非房室模型分析。3个剂量组(0.02 mg/kg,0.05 mg/kg和0.10 mg/kg)药代动力学参数如下:血药峰浓度分别为(1.7±1.0) μg/L,(3.1±1.9) μg/L,(8.0±3.5) μg/L;药物浓度-时间曲线下面积分别为(47.2±47.1) h·μg/L,(84.0±13.1) h·μg/L,(175.6±107.1) h·μg/L;表观清除率分别为(0.8±0.9) L/(h·kg),(0.4±0.1) L/(h·kg),(1.9±1.3) L/(h·kg);经剂量归一化的表观分布容积分别为(7.0±3.4) L/kg,(12.4±8.4) L/kg,(73.6±68.6) L/kg。0.05 mg/kg剂量组经剂量归一化的血药峰浓度和经剂量归一化的药物浓度-时间曲线下面积的平均值均高于0.02 mg/kg及0.10 mg/kg剂量组。3个剂量组的药物浓度-时间曲线均呈现2次高峰,第一次高峰出现在服药后约2 h,服药后约12 h出现次级高峰;0.10 mg/kg剂量组药物浓度出现两次峰值的现象较0.02 mg/kg及0.05 mg/kg剂量组更显著。结论 他克莫司缓释剂治疗原发性肾病综合征患儿的药代动力学存在个体间差异,本研究初步探讨了他克莫司缓释剂治疗儿童原发性肾病综合征的药代动力学特征,为后续大样本的研究提供了参考依据。     

急性中央颈脊髓损伤临床表现的多样性与不典型性

目的：探讨急性中央颈脊髓损伤临床表现的多样性与不典型性及其病理解剖学机制。方法：对1990～2000年收治的97例急性中央颈脊髓损伤作回顾分析。其中男性86例，女性11例。损伤原因多为交通事故伤与高处坠落伤，损伤机制以颈椎过伸性损伤为主。结果：根据上肢是否受累分为四肢型与上肢型两种类型。其中四肢型73例，上肢型24例。根据损伤平面分类C4髓节损伤5例，C5髓节损伤36例，C6髓节损伤29例，C7髓节损伤16例，C8髓节损伤7例，记载不详4例。临床表现的不典型性主要表现为两侧肢体运动功能障碍的不对称以及感觉障碍与运动障碍平面、程度的不一致。结论：急性中央颈脊髓损伤的临床表现在一定程度上取决于脊髓的解剖学特点，应根据急性中央颈脊髓损伤的病理解剖学特点对病情作出正确的诊断。     

基于CYP2C9和VKORC1基因多态性的华法林个体化用药临床研究分析

华法林是目前临床上使用广泛、效果确切的抗凝药,但其治疗时间窗较窄、个体差异较大,故提高华法林个体化用药的合理性具有重要的临床意义。CYP2C9和VKORC1基因多态性对华法林的代谢及敏感性有重要影响。CYP2C9和VKORC1等位基因突变影响华法林抗凝治疗的有效性和安全性。临床基因型检测可用于检查是否存在CYP2C9和VKORC1突变等位基因,预测患者的代谢表型及用药敏感性,并可能有助于指导临床医师调整抗凝治疗方案。经过临床基因检测,可使得达到国际标准化比值的时间明显缩短且出血频率明显降低。本研究综述了基于CYP2C9和VKORC1基因多态性的华法林个体化药物治疗现状,整理了相关指导意见,为抗凝治疗策略的优化提供参考。