183德国Commission E植物药专论(7)

(接上期)14洋茵香种子、药用蜀葵根、冰岛衣和甘草根组 方用于伴有干咳的上呼吸道卡他。15洋茵香种子、药用蜀葵根、报春花根和茅膏菜组 方。用于伴有痉挛、干咳的上呼吸道卡他16白桦树叶、毛果一枝黄花和爪哇茶组方。用于下 尿道炎症的冲洗和预防肾结石17黄篙油、按油和精制松节油组方。用作治疗呼吸 道卡他的吸人剂.外用治疗非炎性肌肉与关节 疼痛和风湿病。18黄篙油和小菌香油组方。用于消化不良,尤其是 胃肠道轻度痉挛和气胀腹满19黄篙油、小茵香油和母菊花组方。用途同组方 l820黄篙种子和小茵香种子组方。用途同组方18。21黄篙种子、…     

德国Commission E植物药专论(5)

161 以73%～79%(3-sn-磷脂酰)-胆碱强化的大豆磷脂用于饮食和其他疗法(如运动锻炼、体重控制)无效、不甚严重的血胆固醇过多症。用于改善主观症状,如毒性和营养性肝病和慢性肝炎的食欲降低和肝区压胀感。用于治疗慢性肝病的前提是确定致毒剂,如酒精性肝病和酒精戒断症。大豆磷脂用作慢性肝炎辅助治疗只是在症状改善能与别的治疗区分开时才可采用。     

德国Commission E植物药专论(9)

（接上期）14 白干层油、贯叶金丝桃花、矮松油和迷迭香油组方。用于神经痛、风湿病、腰痛、坐骨神经痛、脊椎骨不适、关节炎及关节病。     

植物药工业产品指南（续）——美国健康福利部 食品药品管理局 药品审评及研究中心

药动学和药效学资料有助于临床研究的设计和解释。因为植物产品通常含有多种化学成分而且活性成分一般未知，很难取得标准的药动学测定结果用以揭示产品对动物或（和）人体的全身作用。然而，一旦可行，申报者应尽量对植物产品中已知成分、代表性指示物或主要化学成分的血药浓度进行监测（见Ⅸ．D）。     

植物药工业产品指南(续)

(接上期)问题及解答1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?这要看所研究的是哪种植物产品。如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见“对食品补充剂结构和功能的声明”的最终规定,65     

德国Commission E植物药专论(9)

（接上期）14 白干层油、贯叶金丝桃花、矮松油和迷迭香油组方。用于神经痛、风湿病、腰痛、坐骨神经痛、脊椎骨不适、关节炎及关节病。     

植物药工业产品指南

本指南代表食品药品管理局（FDA）对本论题现阶段的见解。它不为任何人制定或授予任何人权利，对FDA或公众也无约束力。如果有其他方法能够满足相应的法规要求，该替代方法可以被采用。如果要讨论某种替代方法，请与FDA负责实施该指南的部门联系。如果不能确定应与哪个部门联系，请拔打本指南内封页上的电话号码。[编者按]     

德国Commission E植物药专论（1）

在德国，广泛使用植物药，市售约有600～700种(单味药和复方)。据保守估计，每年年销售额约17亿美元(政府健康保险支出)。1988年，仅单味植物药处方药银杏提取物即有540万个处方(不包括市售的非处方药银杏提取物)。1978年德国联邦卫生局建立E委员会(Commission E)，由医生、药师、药理学家、毒理学家、制药企业代表以及普通人     

德国Commission E植物药专论（2）

49 钩果草(Devil’s claw)Harpagophytum procumbens(Burchell)de Candolle.药用其干燥次生块茎.含苦味物质。用于食欲不振、消化不良和运动系统退行性紊乱的支持治