医疗机构药品监督管理中常见问题分析

<正>自从新的《药品管理法》和《中国人民解放军实施〈药品管理法〉办法》[1]颁布实施以来,军区药品监督管理的队伍进一步扩大,监管力度进一步加强,医疗机构安全用药、合理用药的状况进一步改善。     

咽炎合剂质量标准的研究

目的 :建立咽炎合剂的质量控制方法。方法 :用薄层色谱法对该制剂中麦冬、半夏、厚朴进行定性鉴别 ;用薄层扫描法对大青叶中有效成分靛玉红进行含量测定。结果 :定性鉴别色谱特征明显 ,易于区别 ;制剂中靛玉红含量测定线性范围为 0 .2 44～ 1.2 2μg,r=0 .9999,平均回收率为 10 0 .0 6 % ,RSD =1.3%。结论 :建立的定性定量方法可有效地控制咽炎合剂的质量     

复方苦参注射液的质量标准研究

目的 :建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法 :用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定该制剂中阿魏酸的含量 ,并用 TLC法测定该制剂中苦参碱的含量。结果 :薄层色谱中斑点清晰 ,易于识别 ;阿魏酸在 1.95～ 9.76μg·mg-1范围内呈线性关系 ,r=0 .9980 ,平均回收率为 96.8 ,RSD=0 .3。苦参碱斑点在 2 .16～ 7.5 6μg之间与其吸收度积分值呈线性关系 ,r=0 .9992 ,平均回收率为99.0 ,RSD=0 .61。结论 :本法可有效地控制复方苦参注射液的质量     

明目地黄丸对糖尿病视网膜病变的疗效

目的：研究明目地黄丸对糖尿病视网膜病变（DR）的疗效。方法：选取2009年5月～2011年5月我院门诊就诊的DR患者80例,随机将入选患者分为治疗组和对照组,每组40例;治疗组西医规范化治疗基础上,加用明目地黄丸,6g/d,2次/d,口服;连续治疗3个月后,评价临床治疗疗效。结果：治疗组显效率为22.5%,总有效率92.5%,对照组显效率为7.5%,总有效率65.0%;治疗组的总有效率明显高于对照组,两组对照差异有统计学意义（P<0.05）。结论：故明目地黄丸治疗DR,治疗期间两组均没有出现明显的不良反应,具有副作用小,安全性高,疗效确切等优点,值得临床推广。     

复方苦参注射液治疗银屑病的实验研究

目的：研究复方苦参注射液对银悄病的两种动物实验模型的作用。方法：采用小鼠阴道上皮细胞有丝分裂模型及小鼠尾部鳞片表皮模型，以甲氨碟呤为阳性对照，评价复方苦参注射液抑制细胞有丝分裂和促进颗粒层形成的作用。结果：复方苦参注射液能非常显著地抑制小鼠阴道上皮细胞有丝分裂（P＜0.01)，并能非常显著地促进小鼠尾部鳞片表皮的颗粒层形成（P＜0.01)，而且两种作用均较甲氨碟呤为强。结论：复方苦参注射液对小鼠银屑病模型具有较好的药理作用，其治疗银屑病的机理可能与抑制表皮细胞增生过快和促进表皮形成颗粒层有关。     

军队医疗机构制剂室验收问题分析

近年来,国家和军队相继出台了一系列药品制剂管理的法规,总后卫生部也提高了军队医疗机构制剂室准入条件。从本战区2006年的制剂室换证验收总体情况看,医疗机构普遍按照新标准要求,对制剂室进行了相应的整改,制剂室硬软件建设有了长足进步和发展,制剂室管理进一步规范化、制度化、法制化。但对照《军队医疗机构制剂管理办法》和验收标准要求,还存在一些亟待解决的问题。