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31.
对医疗器械不良事件监测机构建设的思考 总被引:8,自引:2,他引:8
目的:探讨在原有药品不良反应监测系统的基础上建立医疗器械不良事件监测系统的模式方法,并提供建议;方法:采用定性与定量研究相结合的方法,提出医疗器械不良事件监测机构建设的基本概念、框架;结果:医疗器械不良事件监测机构建设的远景目标是建立一个具备检测新出现问题能力、测量危险因素变化和趋势能力、干预能力、评价干预措施和政策效果能力的医疗器械不良事件监测系统;监测机构内部设置应包括政策研究部、综合干预部、规范实施部、监测评价部、宣传培训部等部门来共同协调工作;需要合理的人力资源和必要的经费支持;机构建设在硬件设施配置的基础上,更需要相应规章制度的软件建设;结论:目前需要在框架建设阶段充分论证监测模式,制定客观科学的监测机构建设策略,统一思想、统一认识,在监测机构建设早期树立科学的监测理念,制定有效的、可行的具体措施. 相似文献
32.
33.
孟刚 《安徽医科大学学报》1992,27(4):259-260
对免疫组化染色结果的判断常用“+”号表示,一般可分为—~++++共五个等级,然而由于人眼对颜色深浅的区别有一定的阈值,难以观察到实际存在的微小差异,致使同一张切片不同观察者可以得出不同的结论或同一张切片同一观察者先后可以得出不同的结论,证明上述半定量分级易受主观因素的影响。目前,国外学者对免疫组化染色结果已 相似文献
34.
基本情况广西壮族自治区崇左市沿边近海接东盟,辖区内有凭祥市、大新县、宁明县、龙州县等4个县(市)与越南接壤,边境线长533公里,是广西边境线最长的地级市。有各类边境口岸11个,其中国家一类口岸3个,地方二类小额贸易口岸4个,会晤口岸4个,有边民互市贸易点13个,边境贸易区位优势十分明显。 相似文献
35.
TopoⅡα及E-cad在口腔鳞状细胞癌中表达的意义 总被引:2,自引:0,他引:2
目的探讨拓扑异构酶Ⅱ(TopoⅡα)及E型依赖钙黏附蛋白(E-cad)在口腔鳞状细胞癌发生、发展中的作用及临床意义.方法应用免疫组织化学SP法检测TopoⅡα及E-cad蛋白在正常口腔黏膜、炎性增生组织、不典型增生组织及鳞状细胞癌组织中的表达.结果TopoⅡα在正常口腔黏膜、炎性增生组织中均为低表达,其在不典型增生组中的高表达率与其在口腔鳞状细胞癌组中的高表达率有显著性差异.E-cad在口腔正常黏膜、炎性增生中的阳性率与其在鳞状细胞癌中的阳性率有显著性差异;E-cad在口腔鳞状细胞癌组织中的阳性率与肿瘤淋巴结转移有显著相关性.结论TopoⅡα及E-cad在口腔鳞状细胞癌的发生中起一定作用;检测两者蛋白表达状况,有助于判断口腔鳞癌患者的预后和指导临床治疗. 相似文献
36.
37.
乳腺大汗腺癌的形态学与免疫表型特征 总被引:3,自引:1,他引:2
目的 观察乳腺大汗腺癌(apocrine carcinoma,AC)的形态学和免疫表型特征,并探讨其诊断标准。方法 对HE染色片中显示有大汗腺细胞学特点的30例乳腺癌标本进行组织学观察和免疫组化S—P法检测,并选取5例大汗腺化生(apocrine metaplasia,AM)及2例大汗腺腺病(apocrine adenosis,AA)和AA伴导管原位癌(DCIS)1例标本作对照组。使用的-抗包括GCDFP—15、Mucin—1、AR、ER、C—erbB-2、Ki-67。结果 ①8例被确定为AC,均为高核级,其中大汗腺导管原位癌(ADCIS)1例、ADCIS伴浸润性大汗腺癌(IAC)5例,IAC伴导管原位癌(DCIS)2例。镜下AC细胞的共同特征为:细胞大,胞界清,胞质丰富,深嗜伊红染,颗粒状;核大、圆,核仁常大而突出。依据胞质形态可分为:A型,胞质深伊红染,有数量不等的清晰颗粒;B型,胞质内大量细空虚的小泡,可聚呈泡沫状,类似组织细胞或皮脂腺细胞;C型,胞质浅染、均质,如细磨砂玻璃样;②8例AC与5例AM及2例AA均共同表达GCDFP—15、AR、Mucin—1及Ki-67;除1例外,ER均不表达;③AC的GCDFP—15的表达与大汗腺化生不同:前者呈胞质内弥漫颗粒或空泡状,表达有异质性;后者阳性颗粒聚成小球状团簇,位于细胞质的核上区。④AR平均阳性细胞数在Ac及AM分别为33.4%及93.8%;Ki-67平均阳性细胞数在AC及AM分别为52.4%及40%。结论 AC的诊断须具备3项标准:①HE细胞形态成分90%以上符合Ac型细胞;②GCDFP—15阳性,阳性细胞数占癌细胞总数50%以上;⑧AR阳性,阳性细胞数大于癌细胞总数20%。 相似文献
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40.
目的系统评价外周血雄激素受体剪接变异体7(AR-V7)检测在预测去势抵抗性前列腺癌患者预后中的作用。方法计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane library、中国期刊全文数据库(CNKI),检索时间均从建库至2018年5月,纳入探究外周血AR-V7检测与激素抵抗性前列腺癌预后关系的临床研究。根据纽卡斯尔-渥太华(NOS)量表对纳入文献进行质量评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,研究结局为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果最终纳入英文文献6篇,共计483例患者。固定效应模型显示:AR-V7阳性患者较AR-V7阴性患者预后差。临床或影像PFS:[HR=3.28,95%CI (2.38,4.51),P0.000 1],OS:[HR=2.68,95%CI (1.89,3.80),P0.000 1]。根据治疗药物不同对OS进行亚组分析,结果显示:紫杉醇类化疗药物[HR=1.35,95%CI (0.56,3.25),P=0.50],激素类药物:[HR=3.05,95%CI(2.09,4.47),P0.000 1],提示对于ARV7阳性患者,紫杉醇类化疗药物较激素类药物可降低风险比。结论外周血AR-V7阳性前列腺癌患者与AR-V7阴性者相比预后较差,血中检测AR-V7可作为前列腺癌患者预后预测指标,并可对前列腺癌的治疗方案选择提供指导意义。 相似文献