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目的:建立高效凝胶色谱法测定云芝多糖的分子量及其分布的方法。方法:用高效凝胶色谱法,以硫酸钠溶液作为流动相,示差检测,硫酸钠为抗衡离子用于抑制糖链上可电离单糖的电离。结果:测定4批不同来源的云芝多糖,重均分子量在4.0～7.8×10~4 Da,多分散指数在9.7～14.8之间。结论:云芝多糖中含有聚离子多糖,不同批号云芝多糖的平均分子量有明显的差异。 相似文献
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反相离子对色谱法（IPC）测定头孢三嗪的含量 总被引：4，自引：1，他引：3
以反相离子对色谱法测定头孢三嗪的含量。色谱柱为ＷａｔｅｒｓＮｏｖａ－ＰａｋＣ＿８５μｍ（３．９ｍｍ×１５０ｍｍ），流动相为乙腈－复合缓冲液（２８：７２）；反离子为四丁基溴化铵；检测波长为２７０ｎｍ。在浓度３４．１～７９．６μｇ／ｍｌ的范围内，浓度与峰面积呈良好的线性关系。本法回收率为９９．４％，柱效为４０８２理论塔板数，拖尾因子为１．２５，重复进样的相对标准差为０．３１％。 相似文献
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1996年5月22日,中国科学技术发展基金会药学发展基金委员会第一届“药学发展奖”(军内)颁奖大会在人民大会堂召开。全国政协副主席、中国科学技术协会主席、工程院院长朱光亚,中国科学技术协会副主席、中国科学技术发展基金会理事长高潮、总后勤部卫生部傅征副部长等领导参加了会议。参加会议的还有袁天锡、王志清、陈寅卿、黄乔书、胡圣榆、马剑文、孔英梅等。中国科学技术发展基金会药学发展基金委员会委员,第一届“药学发展奖”获奖人员及来宾共100多人。 相似文献
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目的 建立溶出度检查计量判断方案。 方法 用概率论与统计学推导不同样本量溶出度检查计量判断的计算公式 <> A =|<>M-<>D|+α/(e|<>M-<>D| × b +1)+k S 和 接受的 k 值与不接受的 <> k R 值,用蒙特卡洛模拟抽样和 EXCEL VBA 编程计算比较计量方案与计数方案的 OC 曲线与复试率曲线。 结果 计量方案判断标准最严格,《中国药典》 (2005 年版 ) 计数方案次之, USP32 计数方案最宽松;《中国药典》 (2005 年版 ) 复试率最低,计量方案次之, USP32 复试率最高;《中国药典》 (2005 年版 ) 每次检验平均样本量为 6.43 ,计量方案为 7.82~7.98 , USP32 为 11.60 。 结论 计量方案可以控制溶出均匀度,判断标准优于计数方案。 相似文献
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目的 建立受试制剂多个剂量溶出曲线与单条参考溶出曲线的比较方案。方法 用概率论和统计学方法推导溶出曲线比较方案。结果 按AV=|D-R|+4.82e|D-R|×0.81+1+kS计算各时间点AV值,忽略受试制剂溶出值小于10%和大于90%的时间点,如果各时间点的AV值均小于等于15.0,则认为受试制剂与参考溶出曲线整体相似;部分时间点的AV值小于15.0,且平均AV值小于等于15.0,则认为受试制剂与参考溶出曲线基本相似;如果平均AV值大于15.0,则认为受试制剂与参考溶出曲线不相似。结论 本方案可用于受试制剂多个剂量溶出曲线与单条参考曲线的比较。 相似文献
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对中国药典2005年版二部抗生素微生物检定浊度法的商榷(二) 总被引：2，自引：0，他引：2
2二剂量法与三剂
量法中国药典规定将各试管按随机区组分配培养，以“2．2”法或“3．3”法进行可靠性测验及效价计算。 相似文献
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中药现代化是中药发展的必然趋势.中药现代化不但包括中药制剂现代化、生产工艺现代化,而且还包括了中药质量控制现代化.随着中药质量控制现代化的发展,许多化学药品质量控制的理念与方法在中药质量控制中得到了应用,溶出度或释放度(以下简称溶出度)测定也逐步用于中药固体制剂的质量控制.<药品注册管理办法(试行)>规定中药注册第1类从中药、天然药物中提取的有效成分制成的口服固体制剂应考察溶出度.虽然中药固体制剂溶出度与其生物利用度的关系有待于研究,但这必然会对中药固体制剂的质量与中药现代化起到一定的推动作用. 相似文献
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测定基因重组人白细胞介素－Ⅱ中氨苄青霉素残留量。方法：采用抗生素微生物学测定法测定基因重组人白细胞介素－Ⅱ中氨苄青霉素残留量,在测定结果为阳性时用ＨＰＬＣ法作氨苄青霉素鉴定。结果：微生物学测定法最低检出量为０．００５μｇ／ｍｌ,ＨＬＣ法最低检出量为０．００２μｇ。 相似文献
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目的测定基因重组人白细胞介素-Ⅱ中氨苄青霉素残留量.方法采用抗生素微生物学测定法测定基因重组人白细胞介素-Ⅱ中氨苄青霉素残留量,在测定结果为阳性时用HPLC法作氨苄青霉素鉴定.结果微生物学测定法最低检出量为0.005μ/ml,HPLC法最低检出量为0.002μg.结论本法灵敏度高,简便可行. 相似文献