替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性

目的:研究替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的疗效及安全性. 方法:采用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验方法,将160例牙周炎受试者平均分为试验组和对照组. 试验组受试者使用替硝唑口腔贴片(5 mg/片),每牙位1片,2次/d,于早餐和晚餐后并漱口后将药片贴敷于2个观察牙位(磨牙或前磨牙)颊侧正中牙龈表面;口服替硝唑口服片剂赋型剂,2次/d,每次1片,分别在早餐和晚餐后服用. 对照组受试者使用替硝唑口腔贴片赋型剂,用法用量与试验组相同;口服替硝唑口服片剂(500 mg/片),1片,2次/d,分别在早餐后和晚餐后服用. 用药5 d. 用药前后分别检查龈沟出血指数(SBI),菌斑指数(PLI),牙周袋深度(PD),牙松动度(TM),测定龈下菌斑菌群,进行血常规、尿常规、肝功、肾功检验. 结果:试验组和对照组完成试验的病例数分别为75和70,两组受试者年龄、性别、民族、职业、临床指数基线检查计分、用药前细菌检测阳性率差异均无统计学意义(P＞0.05). 治疗后试验组和对照组临床检查总计分减少率(%)分别为20.72±8.27和18.83±9.88(P＞0.05);龈下菌斑细菌清除率(%)分别为54.7和60.0(P＞0.05);总有效率(%)分别是61.33和54.29(P＞0.05). 两组SBI,PLI,PD,TM计分以及龈下菌斑菌群cuf/mL总数明显下降(P＜0.01),两组之间下降率差异无统计学意义(P＞0.05). 试验组和对照组不良事件的发生率均为7.5%,与研究药物有关的不良事件发生率在两组均为5%, 无严重不良事件. 两组受试者治疗前后血常规、尿常规、便常规、血生化指标都在正常值范围内. 结论:替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是安全有效的.     

真实世界研究中协变量组间均衡性的诊断指标研究

目的 评价真实世界研究(real world study, RWS)组间协变量均衡性的诊断指标。方法 模拟不同的组间均衡性程度、不同的协变量与暴露、结局关系等RWS模拟数据场景,通过构建各诊断指标与估计偏差的相关性模型,评价不同的单一协变量、全局协变量均衡性诊断指标的准确性、稳健性。结果 除L1测度外,标准化差值法、重叠系数、K-S距离、Lévy距离、马氏距离和一般加权差均能识别不同程度的均衡性。基于倾向得分的C统计量和一般加权差估计相关性模型的R²值均大于0.8,截距值逼近原点,对于组间均衡性的诊断最为准确和稳定。结论 单一协变量诊断指标可以评估RWS数据组间协变量的均衡性,但全局诊断指标的准确性、灵敏度和稳健性更好,其中倾向得分C统计量的诊断效果最佳。     

人体表面积的计算公式

肾小球滤过率、基础代谢率等生理功能与人体表面积有着密切的关系，所以近年来，在小儿临床用药和癌症化疗用药等方面，多主张按每平方米体表面积推算药物剂量。直接测量人体表面积比较麻烦，在临床实践中，通常不是直接测量体表面积，而是间接通过测量身高和体重，采用某...     

中心随机化系统在临床试验中的应用

中心随机化系统可保证随机化的准确实施,并可与最小化法结合在一起用于临床试验,尤其是在中药临床试验和开放试验中.本文从受试者管理、药物管理和使用者管理三个方面介绍中心随机化系统在临床试验中的应用,并简单介绍最小化法的原理.     

重组人血管内皮抑制素抗肿瘤效应的应用研究

目的探讨基因工程人血管内皮抑制素(endostatin)抑制黑素瘤在小鼠体内生长和转移的作用及其作用机制。方法接种黑素瘤细胞悬液(2×10     

篮子试验在抗肿瘤靶向药物研发中的应用现状

正随着基因组学和分子生物技术的进步,人们对肿瘤的认识越来越深入,对肿瘤的分类不再局限于组织病理学分型,也开始关注引起肿瘤发生的基因或分子改变,同时在肿瘤治疗方面也开始从传统的针对肿瘤组织部位的治疗模式转向针对肿瘤特异性遗传变异的治疗模式,即靶向治疗模式。早在20世纪80年代,全世界范围内就开始研究分子靶向药物,但很多药物的临床试验遭受了失败,其原因在于采用传统的临床试验方法进行药物研发,而没有在正确的人群中进行     

经颈静脉肝内门腔静脉分流术治疗肝癌合并门静脉高压的临床研究

目的 探讨经颈静脉肝内门腔静脉分流术(TIPS)治疗肝癌合并门静脉高压的有效性、安全性和临床价值.方法 收集肝癌合并门静脉高压患者95例,其中63例行TIPS治疗(TIPS组),观察术后情况并随访生存期资料,其余32例(对照组)行内科支持治疗,随访生存期资料.评估TIPS组术后情况、术后肝性脑病、再出血、死亡原因等.行Kaplan-Meier生存分析比较两组中位生存时间,分析Child-Pugh分级及终末期肝病评估模式(MELD)评分与术后生存时间的关系.结果 TIPS组术后门静脉压力梯度平均降低13.6 cmH2O(1 cmH2O-0.098 kPa),术后6个月肝性脑病和再出血的累积发生率分别为20.6%和26.3%,截至随访结束死亡56例,其中最终死于门静脉高压破裂出血者12例.TIPS组中位生存期较对照组延长.TIPS组中MELD评分≤13分者中位生存时间大于评分>13分者(x2=4.71,P=0.03),Child-Pugh分级A到C级中位生存时间依次缩短(x2=15.6,P=0.00).结论 TIPS是治疗肝癌合并门静脉高压及其并发症安全有效的方法 ,应根据术前肝功能状况选择手术患者.     

西安地区50岁以上人群髋部骨折危险因素调查

目的了解西安地区50岁以上人群髋部骨折发病的危险因素,为防治髋部骨折提供依据。方法在西安地区住院的髋部骨折患者中随机抽取300名,在患者邻居或住在相近社区的人群中选取性别、年龄相匹配的300人作为对照人群,填写调查表。由专家统一质量控制和回收表格,对影响骨折发生的因素采用Logistic回归分析方法进行分析,得出髋部骨折的危险因素。结果相关分析显示髋部骨折发生的首要原因是跌倒扭伤,有既往骨折史、亲属有骨折史、吸烟、饮酒、服用糖皮质激素、患骨质疏松症和髋部骨折的发生呈正相关（P〈0．01）,而肌力、视力、经常喝牛奶、经常吃豆制品、经常锻炼和髋部骨折的发生呈负相关（P〈0．01）。结论跌倒扭伤、有既往骨折史、亲属有骨折史、患骨质疏松症、肌力、视力、喝牛奶、吃豆制品、锻炼、吸烟、饮酒、服用糖皮质激素与西安地区髋部骨折的发生与有明显的相关性。     

安慰剂和阳性药对照的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计推断

目的 介绍一种基于非劣效界值为标准对照药效应一部分的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计检验的方法.方法 在介绍Pigeot法的基础上,实例探讨了如何计算样本含量及确定非劣效界值,并用模拟的方法比较了Pigeot法与传统检验方法的检验效能.结果 相同样本含量时Pigeot法的检验效能更高.结论 Pigeot法充分利用了所有样本量的信息,提高了检验效率,降低了临床试验的成本.