血袋中的还原物质对袋装全血质量的影响研究

血袋袋体中的还原物质在血袋保存血液制品的过程中会逐渐析出到血液制品中,还原物质的积累会影响血液制品的质量.为了研究血袋中析出的还原物质对袋装全血质量的影响,本文选择还原物质含量不同的血袋采集志愿者全血,在保存初期、保存中期、保存后期分别测试每个血样血细胞数量、pH值、钠离子、钾离子浓度和血浆血红蛋白.结果表明,还原物质使袋装全血的白细胞和血小板的数量减少,钾离子浓度和游离血红蛋白浓度增加,而红细胞数量、pH值、钠离子浓度变化较小.     

萘普生钠质量标准统一化研究

目的 统一萘普生钠不同质量标准间相同检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法 优化萘普生钠质量标准中有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂方法。结果 统一有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂测定方法,采用修订方法对企业提供多批次样品进行测定,测得结果均符合规定,为萘普生钠合理控制质量提供了检验依据。结论 规范统一的萘普生钠质量标准,各项目方法操作简便,经济实用,测定结果准确度高,进而确保临床用药的质量及安全性。     

GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质

目的：应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法：采用多反应监测模式（MRM）监测,按标准曲线法定量。仪器的要求：离子源（EI）温度：230℃,EI源能量：70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气（纯度≥99.999%）作为碰撞气;载气：氦气（纯度≥99.999%）,柱流速为1.0 mL/min。结果：五种甲磺酸酯类待测成分均在25～300 ng/mL的浓度区间内线性相关系数>0.999 5,线性关系良好;方法检出限为0.5μg/g（以盐酸吉西他滨计),定量限为1.0～1.1μg/g（以盐酸吉西他滨计),平均回收率为93.04%～100.41%,RSD均小于3.0%;重复性试验RSD在0.87%～2.32%;精密度试验RSD在0.30%～1.87%。结论：该方法适用于注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测。     

气相色谱串联质谱法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中N-亚硝基二甲胺的含量

目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法.方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多反应监测模式(MRM)进行测定,按外标法定量.仪器条件:EI源温度:230?℃;电子能量:70?eV;碰撞气:高纯氮气,碰撞气流速:1.5?mL/min.载气:高纯氦气,载气流速为1.0...     

HPLC法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量

目的:建立了HPLC法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的含量。方法:采用ODS柱,以0.025mol·ml~(-1)磷酸溶液(用三乙胺调pH至3.0)—乙腈(80:20)为流动相,流速为1.Oml·min~(-1),检测波长为246nm。结果:磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的线性范围分别为40.0～360.0μg·ml~(-1)和8.0～72.0μg·ml~(-1),平均回收率分别为99.8％(RSD=0.45％)和100.5％(RSD=0.26)。结论:本方法准确,快速,简便。     

渗透压法检测冰冻解冻去甘油红细胞甘油残留量的可行性

目的 探讨渗透压法检测冰冻解冻去甘油红细胞甘油残留量的可行性.方法 用生理盐水、氯化钠-腺嘌呤-葡萄糖-甘露醇-磷酸二氢钠(MAP)液、血浆等不同介质溶液制备成含不同甘油浓度的洗涤红细胞,以模拟冰冻解冻去甘油红细胞,用渗透压仪测定其渗透压值,进行线性回归处理与相关系数的计算;并进行溶血干扰试验及重复性试验.结果 渗透压值与甘油含量之间有很好的线性关系,但相同浓度的甘油在不同介质溶液(生理盐水、MAP液、血浆)悬浮的洗涤红细胞中的渗透压值有差异,生理盐水、MAP液、血浆悬浮的甘油浓度为10 g/L的洗涤红细胞的渗透压值分别为434、467、461 mmol/kg.游离血红蛋白在1.466～7.713 g/L时,渗透压测定值的差异无统计学意义.结论 渗透压与甘油含量之间有良好的线性关系,溶血对渗透压测定影响小,可用于冰冻解冻去甘油红细胞的甘油残留量检测,且操作简单、快捷,但测定时应考虑制品的悬浮介质.     

盐酸多巴胺注射液中抗氧剂的含量测定

目的建立测定盐酸多巴胺注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量测定方法。方法二氧化硫能使酸性品红溶液褪色,采用紫外分光光度法在546nm波长处测定吸光度,用标准曲线测定含量。结果亚硫酸氢钠在0-32.12mg/L范围内,浓度与吸收度的倒数呈良好线性关系(r>0.9999);平均回收率为103.9%,RSD为1.8%。结论本法操作简便,结果准确可靠,可用于注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的质量控制。     

蒌蒿醋酸乙酯部位化学成分研究

目的 研究蒌蒿Artemisia selengensis全草的化学成分.方法 运用各种柱色谱方法分离纯化,通过理化性质及波谱分析技术鉴定化合物的结构.结果 从蒌蒿全草醋酸乙酯部位分离得到11个化合物,分别鉴定为反式白藜芦醇(1)、反式肉桂酸(2)、咖啡酸(3)、绿原酸(4)、没食子酸(5)、木犀草素(6)、异鼠李素(7)、7-甲氧基香豆素(8)、槲皮素(9)、毛蕊花糖苷(10)、7-甲氧基-4'-羟基异黄酮(11).结论 化合物1～11均为首次从该植物中分离得到.     

洛汀新联合黄芪注射液治疗糖尿病肾病45例临床观察

为探讨洛汀新联合黄芪注射液治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效,观察45例DN患者应用洛汀新联合黄芪注射液治疗前后平均动脉压(MABP)、血浆白蛋白(ALB)、24h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等指标的变化.结果,治疗前后24h尿蛋白定量、MABP降低(P0.05).认为洛汀新与黄芪注射液联合治疗具有降低平均动脉压,减少尿蛋白排泄,保护肾脏作用.     

地黄降糖颗粒质量标准研究

目的：建立地黄降糖颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对处方中地黄、绞股蓝、苍术、玄参进行鉴别；用薄层扫描法测定菝葜皂昔元的含量。结果：在TLC色谱中检出地黄、绞股蓝、苍术、玄参；菝葜皂苷元在0．92-4.6μg范围内显良好的线性关系，r＝0．9998，平均回收率99．16％，RSD为0．84％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为地黄降糖颗粒质量控制提供了方法。