天麻素注射液治疗眩晕的多中心随机单盲对照试验

目的评价天麻素注射液治疗眩晕的疗效及安全性.方法采用多中心随机单盲对照试验设计,将240例眩晕住院患者随机分为治疗组和对照组(n=120),分别予天麻素注射液600 mg和盐酸倍他司汀注射液30 mg,静滴,每日1次,疗程7 d.统计分析采用SAS统计软件,治疗前两组的基础数据比较采用非参数检验或t检验;治疗后两组临床疗效比较采用考虑中心效应的CMH方法.结果①眩晕:意向治疗(ITT)分析表明,治疗组(n=117)与对照组(n=120)疗程结束时眩晕症状临床控制率分别为71.19%和54.17%,有效率分别为90.60%和77.50%,两组间比较其差异有统计学意义(P= 0.005和P= 0.004),治疗组优于对照组.符合方案数据分析(PP)结果显示:治疗组(n=116)与对照组(n=117)疗程结束时的眩晕症状临床控制率分别为72.41%和54.70%,有效率分别为91.38%和77.78%,两组间也有统计学差异(P= 0.005和P= 0.004),治疗组优于对照组.ITT与PP分析结果一致.②前庭功能:治疗组(n=53)与对照组(n=58)疗程结束时前庭功能临床控制率分别为62.26%和42.37%,有效率分别为81.13%和76.27%,临床控制率两组间有统计学差异(P= 0.029),治疗组优于对照组,有效率两组间无统计学差异(P= 0.504),ITT与PP分析结果相同.③安全性分析结果表明:治疗组(n=120)与对照组(n=120)的不良反应发生率分别为8.33%和10.83%,两组间无统计学差异(P= 0.538).结论天麻素注射液与倍他司汀注射液均为治疗眩晕的有效药物,天麻素注射液治疗眩晕症状有效率和前庭功能下降的临床控制率优于倍他司汀注射液.昆明制药集团股份有限公司生产的天麻素注射液治疗眩晕临床疗效确切,不良反应少,患者耐受性好.     

关于新药临床试验中控制混杂因素的几点意见

目的:通过探讨新药临床试验总结分析阶段几种控制混杂因素的统计方法,强调控制混杂因素对于新药临床试验的重要性.方法:通过实例说明几种方法的用途及注意事项,阐述各种方法控制中心效应、协变量等对主要结果指标的影响.结果与结论:针对资料的特点,选用适合的统计学方法控制混杂因素对主要结果指标分析的影响,尽可能使药物疗效真实的呈现.     

传递函数模型在我国城市卫生技术人员预测中的应用

目的探讨传递函数模型在卫生人力资源预测中的应用价值.方法利用1983～2000年国家有关统计年鉴数据拟合传递函数模型,同时采用求和自回归移动平均模型(ARIMA)进行预测,并比较两者的拟合结果.结果传递函数模型与实测值比较而言,其预测误差为-0.15%,较ARIMA模型低.结论传递函数模型在预测中可以纳入有关影响因素,该预测结果理论上更符合实际情况.     

广义估计方程在临床试验重复测量资料中的应用

目的：探讨广义估计方程在临床试验重复测量资料分析中的应用。方法：利用广义估计方程分析结果指标为分类变量的重复测量资料，通过参数和标准误的估计得出统计学结论。结果：对于临床试验重复测量资料，广义估计方程能有效的考虑组内相关性，处理有缺失值的资料，可以获得中心效应的参数及其标准误的估计值，以及在考虑了中心效应之后，可以有效估计处理因素有无作用及其作用大小。结论：采用广义估计方程对临床试验重复测量资料进行统计分析，可以使药物疗效评价更为客观。     

国产那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的多中心随机对照双盲双模拟临床试验

目的评价国产那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性,并与阳性对照药国产瑞格列奈比较.方法采用多中心随机对照双盲双模拟临床试验方法,从5个临床中心征集230例2型糖尿病患者,随机分为国产瑞格列奈片(孚来迪)组(A组,1 mg tid, 115例)和国产那格列奈片组(B组, 90 mg tid, 115例)进行治疗和比较,疗程为12周.治疗前4周为平衡期. 结果共有223例(96.9%)完成了试验,其中A组110例,B组113例.①与用药前相比,用药后A、B两组空腹血糖于第2、6、12周均有明显下降(P <0.000 1).第12周时A、B两组空腹血糖平均下降值分别为1.68±1.81 mmol/L (17.27 %)和1.17±1.67 mmol/L (12.53 %),两组间比较其差异有统计学意义(P=0.017 7).说明A组用药剂量对空腹血糖的降低作用大于B组所用的药物剂量.②在用药后第2、6、12周,A、B两组餐后120 min血糖水平均有明显下降,下降幅度相似,两组间差异无统计学意义.第12周时A、B两组餐后30、60、120 min血糖水平较用药前均有显著降低,其中餐后120 min血糖水平较用药前下降3.95±3.25 mmol/L (26.12 %),B组下降3.81±3.05 mmol/L(26.22 %),两组下降值差异无统计学意义(P=0.726 9).③用药后12周,A、B两组糖化血红蛋白(A1c)均显著降低,其中A组下降值达1.21%,B组A1c下降值为0.68%,A组Alc下降幅度明显大于B组( P=0.002 3).④用药12周以后,两组空腹胰岛素水平无升高趋势,但两组餐后30、60、120 min胰岛素水平均较治疗前有显著增加( P<0.000 1).说明两药均有明显促进胰岛素早相释放的作用,这一作用B组餐后30分钟达峰值,A组在餐后60分钟达峰值.⑤ A组发生与所用药物有关的不良反应5例(4.5%),表现为低血糖反应,血小板减少等.其中1例20年前有乙型肝炎病史者在用药过程中出现肝功能损害,ALT和AST升高,停药后6周肝功能基本恢复正常,考虑可能与所用药物瑞格列奈片有关.B组仅1例(0.87%)出现血小板减少,未发生出血性倾向.结论两组所用药物的剂量均有明显降低餐后和空腹血糖及A1c作用;国产瑞格列奈片(1 mg,tid)降低空腹血糖和Alc的幅度大于国产那格列奈片(90 mg,tid);降低餐后血糖强度两组相似.两组不良反应和不良事件发生率均很低,说明两种药物都具有良好的安全性和耐受性.     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者5年预后的队列研究

目的 探讨影响慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的生存因素,为评估预后和制定干预措施提供指导。方法 采用前瞻性队列研究方法,入选经治疗稳定的COPD患者187例,调查基线资料,随访5年生存状况和死亡原因,行单变量和多变量Cox比例风险回归分析。结果 （1） 1年、3年和5年累计生存率分别是97.3%（95%CI：94.95%-99.65%）、86.2%（95%CI：81.10%-91.30%）和61.2%（95%CI：53.95%-68.45%）。（2）单变量分析显示：5年生存预后与患者的体重指数（BMI）、改良版英国医学研究委员会呼吸困难指数量表（mMRC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、FEV1占预计值百分比（FEV1%）、FEV1与用力肺活量之比（FEV1/FVC）、动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）、6分钟步行距离（6MWD）、血清白蛋白（ABL）的相关性有统计学意义（P均〈0.01）。（3）多变量分析显示：5年生存预后的独立预测因素有BMI（RR=0.903,P=0.002）、mMRC（RR=1.931,P=0.000）、FEV1（RR=0.068,P=0.000）和6MWD（RR=0.989,P=0.021）。结论 BMI、mMRC、FEV1和6MWD是预测稳定期COPD患者预后的重要因素。     

雷公藤多甙对肾病综合征患儿糖皮质激素受体的影响及其临床意义

雷公藤多甙(TWHF)是由雷公藤的根经过提取和反复精制而成 ,是雷公藤生药的有效成分 ,故比一般生药片剂、煎剂及酊剂更有效。它不仅对肾病大量蛋白尿有明显疗效 ,而且对长期使用肾上腺糖皮质激素 (GC)疗效不好者同样有效。长期使用GC ,疗效降低 ,可能与糖皮质激素受体 (GCR)减少 ,GC与GCR结合下降有关。TWHF能使这类肾病患儿疗效增强 ,是否与TWHF增加了GCR的水平 ,使GC与GCR结合增加 ,增强了疗效有关?本研究采用放射配体结合分析法 ,通过测定使用TWHF前后肾病综合征患儿外周血单个核细胞GCR水平的变化 ,来分析TWHF与GC联合…     

浅析不同剖宫产术对再次剖宫产的影响探讨

目的探讨不同剖宫产术对再次剖宫产的影响。方法回顾分析112例患者的临床资料。结果 3组术中切皮至胎儿娩出时间、胎头娩出困难例数,Ⅰ组与Ⅲ组比较,差异无统计学意义(P>0.05),Ⅱ组的切皮至胎儿娩出时间及胎头娩出困难例数高于Ⅰ组和Ⅲ组(P<0.05)。结论新式剖宫产术具有手术时间短、术中出血量少、缝合简单、术后粘连少、并发症少的优点,值得临床应用。     

个性化康复联合GnRH拮抗剂方案在OHSS高风险患者中的应用

目的 探讨个性化康复联合促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH-A）方案在卵巢过度刺激综合征（OHSS高风险助孕患者中的应用效果。方法 选择86例OHSS高风险助孕患者，随机分为个性化康复组和对照组，每组各43例。2组患者均接受GnRH-A方案促排卵，在此基础上对照组接受常规康复方案，个性化康复组接受个性化康复方案。比较2组患者干预后OHSS总发生率，OHSS患者的住院时间、不适症状消退时间，患者焦虑和抑郁状态以及康复满意度。结果 干预后与对照组相比，个性化康复组的OHSS总发生率、OHSS患者住院时间和不适症状消退时间，汉密尔顿抑郁评分和焦虑自评量表评分均低于对照组（P均<0.05）。干预后，个性化康复组的康复满意度高于对照组（P<0.05）。结论 个性化康复联合GnRH-A方案可有效预防OHSS，缩短OHSS患者住院时间及不适症状持续时长，改善患者精神心理状态，提高康复满意度。