医疗器械管理中的医疗器械分类方法探讨

本文讨论了医疗器械的定义与概念范畴,在此基础上,着重探讨了医疗器械的分类方法及其意义比较.     

论我国医疗器械法律监管现存的问题与机制完善

医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容.本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律部门和性质,并探讨了医疗器械监管法律体系的构成,提出一种基于全寿命监管体制的医疗器械三层次法律体系框架.     

气管切开术中窒息2例

例1,男,74岁,因渐进性声嘶2个月、呼吸困难10 d入院。不伴有发热、吞咽困难。患者有吸烟史40余年,约20~40支/d,高血压病史10年,14年前行右肺切除术。2006年12月15日无明显诱因出现声嘶咽痛,在外院输青霉素后咽痛减轻,声嘶无改善。2007年1月15日因呼吸困难,吸气性喉鸣,呼吸急促,     

氯氮平先快后慢的起效规律

目的研究氯氮平的起效过程.方法对39例精神分裂症患者予氯氮平治疗,在治疗第2～4周使用的剂量固定为(313±80)mg/d,分别于基线、治疗2和4周末评定阳性和阴性症状量表.结果总减分率Md(P25～P75)在治疗0～2周末[29%(5%～48%)]比3～4周末[10%(-4%～19%)]显著为高(P<0.05).结论氯氮平的起效幅度是先快后慢,通过对汤宜朗等(1997)数据的拟合,发现氯氮平的起效过程符合指数曲线规律(相关指数=0.9965).     

小儿医院获得性肺炎病原菌调查及耐药分析

目的了解小儿医院获得性肺炎(hospital acquirement pneumonia,HAP)的病原菌及耐药情况。方法对240例儿童HAP患者的痰培养及药敏结果进行分析。结果痰标本中分离出168株细菌,主要为革兰阴性菌(60.7%)。其中铜绿假单胞菌占19.1%,克雷伯菌属占15.5%,大肠埃希菌占11.3%,其他革兰阴性菌14.8%。革兰阳性菌(39.2%),主要为金葡球菌(7.7%)和表葡球菌(8.9%)。致病菌为真菌8例,约占4.8%。药敏分析,假单胞菌属、克雷伯菌属、肠杆菌科细菌对氨苄西林的耐药率超过90%,对头孢唑啉的耐药率分别为96.5%、65.0%和100.0%。结论儿童HAP患者的病原菌以革兰阴性菌为主,应根据药敏结果合理地选用抗生素。     

胎盘多肽注射液联合促精汤治疗少精弱精症疗效观察

目的:观察胎盘多肽注射液(PPs)联合自拟促精汤治疗少精弱精症的临床疗效。方法:治疗组(A组)用PPs联合自拟促精汤口服;对照组(B组)仅用PPs。观察治疗前后精液各参数(精液量、精子密度、活动率等)的变化及生育情况。结果:A组总有效率、精子密度、活力、活动率等均有明显提高,优于B组(P<0.01)。两组治疗前后精液各参数变化比较,均有极显著性差异(P<0.01)。结论:胎盘多肽注射液联合促精汤治疗少精弱精症能有效提高精子数量和精子活力,起到生精助育的作用。     

类风湿关节炎症状公因子与中西药疗效的关系

目的：在对类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）症状进行因子分析的基础上，探讨公因子与中西药疗效的关系。方法：将413例确诊为活动期RA的病例随机分成中药治疗组209例和西药治疗组204例。西药治疗方案包括口服扶他林缓释片、甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶，中药治疗包括雷公藤多苷片、益肾益蜀痹丸和辨证用药。利用美国风湿病学会20（ACR20））标准进行疗效评价。数据分析在SAS8．2软件上进行，对18项症状进行因子分析，并对因子分析结果与疗效进行X^2检验。结果：18项症状因子分析得到4个公因子，能较好地反映关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状。西药的总体疗效优于中药。治疗第12周，中药对非虚证的疗效优于对虚证的疗效；治疗第24周，西药对寒证的疗效优于对非寒证的疗效。结论：RA症状的因子分析结果与中医辨证相关，同时症状组合与疗效有相关性。因此要加强症状对疗效影响的研究。     

洛美沙星对耐药性伤寒的临床疗效观察

1998年 11月至 1999年 8月我院收治对磺胺、头孢噻吩、庆大霉素、环丙沙星等多种抗生素耐药的伤寒 36例 ,应用洛美沙星治疗 ,取得了较为满意效果 ,现总结如下。1　临床资料1.1　一股资料　 36例伤寒病人中 ,男 2 1例 ,女 15例 ,年龄 15～ 71ａ ,平均年龄 38.9ａ。1.2　临床表现　本组病例病程较长 ,以持续高热为主 ,平均热程为 12 .6ｄ ,最长者达 4 0ｄ ,热型呈稽留热者 1例 ,不规则热者 2 1例 ,弛张热者 4例。全部病例均有发热 ,其中 38℃ 2例 ,38.1～ 39.9℃ 2 1例 ,4 0℃以上 13例。伴畏寒 12例 ,多汗 4例。消化道症状有食欲不振、恶心呕…     

三氧化二砷为基础的联合方案治疗非霍奇金淋巴瘤5例

自三氧化二砷(arsenic trioxide, ATO)治疗急性早幼粒细胞白血病取得巨大成功以来,受到越来越多医学界的关注,并被探索性地应用于其他肿瘤性疾病的治疗[1].     

补天育麟颗粒对雷公藤多苷致大鼠不育症模型的影响

目的研究补天育麟颗粒对大鼠不育症模型的影响。方法用雷公藤多苷造成雄性大鼠不育症模型,观察补天育麟颗粒高、中、低剂量及枸椽酸氯米芬对雄性不育模型大鼠附睾精子质量、性器官系数、血浆性腺激素水平及血清中细胞因子的影响。结果补天育麟颗粒能增加睾丸、附睾质量,增加精子的数量、提高精子活率和顶体酶活性,降低精子畸型率,增加T含量,降低TNF-a、IL-6、ICAM含量,与模型组比较,均有显著性差异（P〈0．05,P〈0．01）。结论补天育麟颗粒具有提高精子数量和质量,改善睾丸功能,调节性腺激素水平及机体免疫功能的作用。