临床药物评价的意义与方法

临床药物是指上市后进入临床正式使用的药物，我国重视其评价工作，本就临床药物评价的含义，目的，责任，必要性与基本方法进行了阐述，介绍了国际公认的原理与评价指南，强调了安全，有效，经济的标准以及与基本药物政策接轨的要求。     

药品供应体系效能快速测评的国际指标

为了２０００年人人拥有健康，ＷＨＯ药物行动委员会推动并与许多学术组织合作，开发出一系列利于改善药品管理的测评指标供各国尤其是发展中国家使用。其合理用药调研指标（见本刊１９９５；６（４）：５）在各国已引起广泛关注。推动合理用药还必须有良好的药品供应条件，本文介绍的以ＷＨＯ药品政策改善药品供应的测评指标已在１０多个国家使用，受到一致好评。指标设计的中心思想是反映ＷＨＯ的基本药物政策、以法管药、集中招标购药、平抑药价与节约资源、保证必须的人力及财力满足人民基本用药需要。采用这一组指标肯定能改善药品管理，对净化混乱的医药市场亦会大有帮助。     

第60届世界卫生大会关注合理用药

2007年5月23日第60届世界卫生大会研究了题为《世界卫生组织药物战略实施进展》的合理用药工作报告。此次大会关注世界卫生组织促进合理用药战略的核心内容(WHO/ EDM/2004.5);希望促进医疗卫生服务供方和消费者,循证地合理用药和提高基本药物可获得性;关注无论在发达国家还是发展中国家,在公共还是民营医疗卫生部门,不合理用药都是严峻和普遍存在的问题,对医疗结局、药物不良反应、增加     

卫生医药领域反腐败的国际经验

1卫生医药领域腐败问题的现状1．1腐败问题的普遍性与社会关注最近,设在柏林的非政府组织一<透明国际Transparan- cy International TPI>发布了遏制腐败问题的综合性全面报告,指出卫生医药领域或统称为卫生体系(译注:health sys- tems即卫生体系,在许多国家兼指卫生医疗部门与医药部门。而我国则分属于卫生部及药监局两个体系,原文的health systems在我国应是指卫生与医药两大体系)普遍缺乏防腐败能力,反腐成为了每个国家、中央政府各层次直到病     

基本卫生保健与基本药物新概念

世界卫生组织与联合国儿童基金1978年在阿拉木图提出通过了基本卫生保健概念，并将其确定为国家卫生系统的中心职能和主要工作环节。PHC在我国常被译为初级卫生保健，实际上与现在提出的基本医疗卫生含义相同。其基本原则是卫生资源公平分配、预防为主、使用适当的技术及多层面的工作方法。基本内容为：主要卫生问题及其防控的宣教，改善食品供应与营养，提供足够的安全饮用水与基本卫生环境，妇幼保健包括计生的实施，免疫接种，地方病防治，常见病妥菩处理，提供基本药物（essentialmedicine，EM）。     

论广义的药品安全观--开展上市药品监测保障人群用药安全

药品研发的实验室阶段和Ⅰ～Ⅲ期临床研究阶段由于方法学上的局限性，决定其不能查明药品在广大社会人群中应用的一切效应与安全性。因而，上市药品监测（PMS）、药物警戒（PV）或Ⅳ期临床研究就成为保障人群用药安全的必要环节。其中重要的一点是，药品在社会广大人群的经济活动与医药卫生环境中，为何及如何被使用？     

作为人权的基本药物的可获得性

1.世界人权宣言第25.1条指出:"每个人都享有自己及家庭成员足以维持健康的生活标准的权利,包括食物、衣服、住房、医疗及必需的社会服务."2.经济、社会及文化权的国际公约(ICESCR)第12.1条指出,缔约国承认"每个人都享有最高标准的可获得的躯体与精神健康的权利";第12.2条详述了各缔约国要采取的一些步骤以做到充分实现这种健康权利,包括防治与控制疾病、获得医疗卫生设施/用品/服务的权利.3.ICESCR第12.2条由经济、社会与文化权益委员会编写的第14号总评议书作进一步的解释与定义.防治与控制疾病的权利在第12.2(c)项是指包括建立紧急医疗求助体系并在危急灾害发生时提供缓解灾难及人道主义援助.获得医疗卫生设施/用品/服务在第12.2(d)项包括优先在社区层次上适当地防治疾病;并且向民众提供基本药物.4.一方面,ICESCR要求健康权不断完善落实并讲明可供资源的有限性,缔约国要确保落实健康权不带有任何歧视(第2.2条)并采取深思熟虑和稳健的步骤(第2.1条)使第12条得以完全落实.经济、社会与文化权益委员会总评议书第3号确认缔约国的核心责任,这种责任是不可迥避的,要在最起码的必不可少的层次上满足ICESCR提出的健康权,包括阿玛-阿塔(Alma-Ata)宣言所讲的基本初级医疗保健在内,委员会总评议书第14号对这些核心责任作了专门解释,它包括提供按WHO基本药物行动计划所定义的基本药物,要提供国家公共卫生策略与行动计划,并特别关注弱势与边远地区的群体.     

不合理用药及其对策

一、不合理用药状况所查9所医院共1517例住院病历,98.3％使用过2种以上药物,用单种药物者占1.7％。在24小时内用2～5种药物者占48.91％,用6～10种药物者占39.55％。并用药物的病例约40％有有益相互作用,20％有不良的相互作用,其余的25％不存在有意义的药物相互作用。200例住院死亡病例中,直接或不能排除与药源性死亡有关者22例(占11％),其中绝大部分用药问题并非不可克服的治疗矛盾或不可避免的药物反应,而系违反用药禁忌症和存在不良的药物相互作用。药源性死亡病例,其原有疾病的病情绝大多数比较危急而且又是目前尚无特殊治疗办法的重症,如脑血管病、冠心病、显著肝肾功能不全、肺心病及癌症等。虽其治愈希望不大,但用药失误而促进死亡亦非罕见,这在医德与医术上都是绝不允许的。患者原有疾病轻微而且完全可以治愈,而用药错误造成死亡则属罕见,据报道仅占用药者的万分     

药学监护的发展与策略

鉴于药源性灾害的严重性日益被人们认识，药学信息日益丰富，药品工业的社会化大生产使药房调剂工作与内部制剂生产衰落，加上对医院通过药品销售获利的限制日趋严格，导致临床药学的兴起并使医院药学工作者责无旁贷地要肩负保障病人用药安全有效，确保药疗有益病人心身健康的社会责任。美国医院药师学会在１９９２年提出把这种责任──药学监护作为医院药房工作质量标准，要求医院药房进行以药学监护工作为中心的组织机构与业务实践改革。药学监护作为跨世纪药房工作的特征，值得我国药学工作者给予足够的重视。本文就药学监护的含义、起因、内容作了论述。并结合国情与作者经验介绍了我国推行药学监护的障碍与克服困难的策略提出了以搞好合理用药，完善临床药理／临床药学服务作为开始ＰＭＣ初级阶段的建议。