多西紫杉醇联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:观察多西紫杉醇联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效、不良反应及神经毒性。方法:61例晚期非小细胞肺癌随机分两组。治疗组33例:多西紫杉醇75 mg/m2,静脉滴入,d1;奥沙利铂130 mg/m2,静脉滴入,d2;每3周重复疗程。对照组28例:多西紫杉醇用法及用量同治疗组,顺铂25 mg/m2,静滴,d2～d4,每3周重复疗程,分别评价近期疗效、KPS评分、1年生存率、不良反应和神经毒性。结果:治疗组与对照组近期有效率分别为39.39%和35.71%(P>0.05),KPS评分改善率为48.4%和32.14%(P>0.05),1年生存率分别为45.16%和45.83%(P>0.05),神经毒性发生率分别为21.21%和25.10%(P>0.05),其他不良反应包括中性粒细胞减少、恶心、呕吐及疲劳等,治疗组明显低于对照组(P<0.01)。结论:多西紫杉醇联合奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌相比多西紫杉醇联合顺铂方案疗效相似,但不良反应减少,多西紫杉醇可明显减少奥沙利铂的神经毒性。     

药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理

本文阐述了变更的概念,并对我国药品生产企业在药品生产过程中出现变更时,应如何进行控制提出了一些建议。     

基于近红外光谱的EPO-PLS测定小柴胡颗粒水分

目的:提高近红外光谱法测定小柴胡颗粒水分的准确性和稳定性，提升该测定方法的推广应用价值。方法:以水分含量为1.70%、1.80%、1.90%、2.00%、2.10%、2.20%、2.30%、2.40%、2.50%、2.60%和2.69%的小柴胡颗粒近红外光谱矩阵作为EPO重构矩阵，对420个小柴胡颗粒近红外光谱中9 000～4 000 cm^-1波段和水分特征光谱波段(4 980～5 140 cm^-1/6 900～7 010 cm^-1)吸收度进行重构，综合多项模型评价指标(模型决定系数R²、校正均方根误差RMSEC、交互验证均方根误差RMSECV;60个外部验样品预测标准误差SEP、模型预测值和实测值间配对t检验结果),对比重构前后PLS的建模效果，并对该方法的精密度进行考察。结果:EPO重构可显著提升模型的稳定性和准确性，EPO+9 000～4 000 cm^-1波段建模效果最好，模型预测范围为1.68%～2.69%,最优主成分数为8,模型的决定系数R²为0...     

经皮加压钢板固定系统治疗股骨粗隆间骨折

目的：分析应用经皮加压钢板固定系统治疗股骨粗隆间骨折的疗效。方法：65例均行C型臂X线机监视下牵引床上手法复位、小切口、骨膜与肌肉间置入经皮加压钢板固定系统固定。结果：经6～18个月随访,平均9个月随访,切口一期愈合,骨折全部愈合,平均愈合时间3.5个月。结论：经皮加压钢板固定系统内固定手术切口小、手术时间短、减小软组织损伤,减少出血量,保持骨折端血肿,避免了过多的骨膜剥离,固定坚强,术后即可负重功能锻炼等疗效满意。