颞下颌关节紊乱病治疗的Cochrane系统评价证据

目的评价颞下颌关节紊乱病（TMD）治疗的Cochrane系统评价证据及纳入治疗TMD系统评价的临床随机对照试验（RCT）的方法学质量。方法文献检索Cochrane Library（2008年第3期）中有关TMD治疗的系统评价，并对系统评价纳入RCT的方法学质量进行评价。结果共检索到3篇系统评价：分别为透明质酸钠、咬合调整、稳定咬合板治疗TMD的疗效评价，共纳入25个RCT。按Cochrane协作网推荐的质量评价方法，纳入的RCT中仅2篇为B级，其余23篇研究均为C级。结论目前缺少足够强度的证据来支持透明质酸钠、稳定咬合板、咬合调整治疗TMD的疗效。其他治疗手段的疗效如关节镜等尚需通过进一步完成的系统评价来评估。TMD治疗的系统评价所纳入RCT的方法学质量普遍较低，部分研究存在随机方法描述不清、无隐蔽分组、无样本量计算及无意向治疗分析等缺陷。建议推行临床试验透明化，实施临床试验注册制度，按照CONSORT声明严格规范RCT的报告，以便于总结预防和治疗TMD的临床证据，提高TMD临床治疗水平。     

托泊替康治疗复发性卵巢癌的系统评价

目的评价托泊替康在复发性卵巢癌化疗中的疗效,安全性以及成本效果。方法计算机检索MEDLINE(1966～2005),EMbase(1974～2005), CancerLit(1996～2003),中国生物医学文献数据库(1978-2005)。中国期刊全文数据库(1 994～2005),The Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL),The National Research Register,Health Technology Assessment Database(HTA),Cochrane图书馆(2005年第3期)等数据库。手工检索相关领域的杂志,并用Google等搜索引擎在互联网上查找相关的文献。检索截止至2005年12月。收集有关托泊替康(TPT)与其他药物比较治疗复发性卵巢癌(ROC)的随机对照试验(RcT)文献。由两名研究者独立评价纳入研究的文献质量,并提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入4个RCT(9篇文献,1 032例病人)。其中1个多中心RCT(474例,B级),比较TPT与脂质体阿霉素(PLD)治疗ROC的疗效和成本;另1个多中心RCT(226例,A级),比较托泊替康与紫杉醇的疗效。还有1个RCT (266例,B级)为TPT不同用药途径的比较;最后1个RCT(66例,A级)比较了TPT两种用药方案及剂量。结果显示:①TPT与紫杉醇比较:临床受益率TPT大于紫杉醇,两者差异有统计学意义;缓解率、疾病稳定率的差异无统计学意义;3／4级血液学毒性TPT高于紫杉醇,对铂类耐药者TPT的生存时间长于紫杉醇,差异有统计学意义;两者生存质量差异无统计学意义。②TPT与PLD比较:临床受益率、缓解率差异无统计学意义。3／4级血液学毒性,TPT高于PLD,差异有统计学意义。对铂类敏感者TPT组的生存时间短于PLD组:1年生存率差异无统计学意义;2、3年生存率TPT低于PLD,差异有统计学意义。成本效果分析:TPT的治疗总成本高于PLD;二者生活质量差异无统计学意义。③TPT两种用药剂量(方案)的比较:标准方案的缓解率及3／4级中性粒细胞减少的血液学毒性均大于24 h静滴方案;生存时间差异无统计学意义。④TPT口服与静脉两种用药途径相比:总缓解率静脉途径大于口服途径;口服途径的中性粒细胞减少的血液学毒性小于静脉途径,生存时间短于静脉途径。结论在ROC的化疗中,TPT的疗效优于紫杉醇,与PLD相当(TPT的临床受益率大于紫杉醇,缓解率相当于紫杉醇,对铂类耐药ROC患者TPT治疗的生存率大于紫杉醇)。TPT的缓解率和临床受益率与PLD差异无统计学意义,TPT的2、3年生存率低于PLD,铂类敏感的生存时间小于PLD;血液学毒性TPT大于紫杉醇和PLD;治疗成本TPT高于PLD。关于TPT在ROC的二线化疗中的临床应用,推荐用于耐药性、难治性的卵巢癌,选用治疗效果足够、毒性可以耐受的5天静脉滴注的标准治疗方案。     

临床营养治疗全身炎症反应综合征的疗效和安全性的系统评价

目的系统评价各种临床营养支持方案对全身炎症反应综合征(systematic inflammatory responsc syndrome, SIRS)的疗效和安全性.方法计算机检索MEDLINE(1996～2004.11)、EMBASE(1984～2002.11)、Cochrane 临床对照试验资料库(2004年第4期)、中国Cochrane中心临床对照实验资料数据库、中国生物医学文献数据库(1978～2004.11),手工检索纳入试验的所有中文及外文文献及相关文献,收集所有对SIRS进行临床营养支持的随机对照试验,对其逐个进行方法学质量评价,并用RevMan 4.2.7进行Meta分析.结果共纳入6个随机对照试验,353例使用临床营养治疗的SIRS患者. ①在改善SIRS的病死率方面,谷氨酰胺、硒等临床营养干预各有1个研究报道.结果显示:与对照组比较,差异无统计学意义[RR 1.19, 95%CI (0.59,2.41) 和RR 0.67, 95%CI (0.31,1.32)]; ②仅有1个研究报告了谷氨酰胺干预可以降低SIRS院内感染发生率,与对照组比较其差异有统计学意义[RR 0.5, 95%CI (0.27,0.91)],但不能降低多器官功能障碍综合征(multiple organ dysfunction syndrome, MODS)的发生率[RR 1.53, 95%CI (0.64,3.66)]; ③分别有1个和2个研究报告了谷氨酰胺及低热卡摄入对危重病病情(APACHE评分分数的降低值)的改善,与对照组比较,其差异有统计学意义[WMD 4.0, 95%CI (2.36,5.64) 和WMD 4.9, 95%CI (1.76,8.04)]; ④ 1个研究发现,低热卡摄入及FGX混合液与常规营养支持相比能降低高甘油脂、高血糖并发症[低热卡摄入, 其WMD (95%CI) 分别为 -0.70 (-1.20, -0.20) 和-1.80 (-2.42,-1.16);P均<0.01]; ⑤ 2个研究报告了谷氨酰胺可能可以提高SIRS病人血浆IgG水平,提高机体免疫力,与对照组比较差异有统计学意义[WMD 4.20, 95%CI (2.23,6.16)]; ⑥谷氨酰胺、低热卡摄入、硒补充、fructose-glucose-xylitol(FGX)混合液对氮平衡,或肠通透性、白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白等的改善与对照组比较,其差异无统计学意义.结论现有的有限证据表明,谷氨酰胺、低热卡摄入、硒和FGX混合液等可以部分降低SIRS患者的感染并发症或代谢并发症,但不能得出其在降低病死率、MODS发生率上优于对照干预措施的结论;需要更多设计良好的随机、双盲、安慰剂对照试验加以证实.     

推动我国医学期刊发表伦理发展的联合声明

2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)创建并发表第1次声明(《成都宣言》)以来[1-2],临床试验注册逐渐被我国医学界知晓。2010年ChiCTRPC成员杂志召开第2次会议,重申发表伦理的重要性并赋予其新内涵,即编辑利用已有的临床试验注册和伦理审查平台和资源,从入口、过程和出口三个环节实时监督临床试验质量[3]。2011年5月6日ChiCTRPC成员第3次会议再次提     

我国保守疗法治疗颈椎间盘突出症疗效和安全性的系统评价

目的评价当前国内保守疗法对颈椎间盘突出症的疗效与安全性。方法按Cochrane系统评价方法,电子检索CBM（1978～2007）、CNKI（1979—2007）、VIP（1989～2007）数据库,纳入保守疗法治疗颈椎间盘突出症的随机及半随机对照试验,评价纳入研究质量,提取有效数据,并用RevMan4．2．2软件进行Meta分析。结果共纳入5个随机对照试验和11个半随机对照试验。结果显示：提升法推拿、推拿与牵引或针刺合用、关节松动术与牵引电疗合用、牵引与中频合用及穴位注射与推拿合用效果良好,但尚无证据证明再加用数种其它疗法对其疗效提高有益。结论多种保守疗法组合应用可能会提高其对颈椎间盘突出症的疗效,但由于纳入研究间存在异质性,无法进行合并分析,使得目前的研究难以为最佳的组合方案提供有力的证据;且由于各研究存在选择性偏倚、实施性偏倚、测量性偏倚的高度可能性,尚需更多的高质量研究提供可靠的证据对其疗效及安全性予以证实。     

口腔扁平苔藓治疗的系统评价

目的评价以糖皮质激素作对照的治疗方法治疗口腔扁平苔藓的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆（2007年第4期）、MEDLINE（1966～2007）、EMbase（1966～2007）、CBM（1978—2005）、CNKI（1989～2007）、VIP（1989～2007）等数据库,收集以糖皮质激素治疗为对照的口腔扁平苔藓治疗相关随机对照试验和半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量和提取数据,对同质研究采用RevMan4．2．10软件进行Meta分析。结果最终纳入14个研究涉及9种治疗方法。关于环孢菌素的研究有4个,将其中3个进行了Meta分析。结果发现,环孢菌素与类固醇的疗效差异无统计学意义[RR=2．94,95％CI（0．69,12．48）];中药帕夫林联合激素[RR=0．21,95％CI（0．10,0．44）]、他克莫司[RR=0．18,95％CI（0．05,0．72）]或吡美莫司[WMD=-0．50,95％CI（-0．85,-0．15）]三种疗法的疗效优于糖皮质激素,其差异有统计学意义;氟轻松的疗效优于维甲酸,其差异有统计学意义[RR=3．20,95％CI（1．03,9．97）];美沙拉秦、制霉菌素联合地塞米松、曲安奈德联合维生素B12以及甲壳质4种疗法的疗效与糖皮质激素疗效差异无统计学意义。结论帕夫林联合激素治疗口腔扁平苔藓的疗效优于单纯应用激素,但由于纳入研究设计存在一些缺陷,还需要今后开展更多高质量,大样本的随机对照试验来证实此疗法的疗效和安全性。     

噻唑烷二酮类药物治疗代谢综合征的系统评价

目的系统评价噻唑烷二酮类药物治疗代谢综合征的有效性和安全性。方法运用系统评价的方法,计算机检索Cochrane图书馆（2007年,第4期）、MEDLINE（1966～2007）、EMbase（1984-2007）、中国生物医学文献数据库（1978—2007）、中国学术期刊全文数据库（1979～2007）和中文科技期刊全文数据库（1989～2007）,并手工检索《中华内分泌代谢杂志》等相关杂志,收集噻唑烷二酮类（TZDs）药物治疗代谢综合征的随机或半随机对照试验（RCT）。按Cochrane系统评价标准评价纳入研究质量,对同质研究采用RevMan软件进行Meta分析,对不能进行Meta分析的数据,则只进行描述性的定性分析。结果共纳入10个RCT,包括1183例MS患者。由于大多数研究间存在临床异质性,故仅对个别研究进行了Meta分析。5个研究进行了罗格列酮与安慰剂比较,但仅1个研究报告了心血管事件（心肌梗死、冠状动脉血管重建术）发生率,结果显示两组差异无统计学意义[RR=0．50,95％CI（0．25,1．00）];罗格列酮减少代谢综合征患者例数及对稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA—index）的改善优于安慰剂,而二者对TG、HDL—c的影响差异则无统计学意义。与安慰剂比较,吡格列酮对HOMA—index、QUICKI、SBP、HDL—c的改善优于安慰剂;二者对TG的影响差异无统计学意义。吡格列酮＋格列美脲与罗格列酮＋格列美脲比较,两者对HOMA—index、SBP／DBP、FPG、PPG和HbAlc的影响,其差异无统计学意义;罗格列酮＋格列美脲对HDL—c无影响,而对TG、HDL—c的改善吡格列酮＋格列美脲优于罗格列酮＋格列美脲。与格列美脲十二甲双胍比较,罗格列酮＋二甲双胍对HOMA—index、SBP／DBP、HDL—c、TG的改善优于格列美脲＋二甲双胍,但二者对FPG、PPG、HbAlc的影响差异无统计学意义。罗格列酮十二甲双胍与吡格列酮十二甲双胍比较,两者对HOMA—index、FPG、PPG、HbAlc的影响差异无统计学意义;罗格列酮＋二甲双胍对TG、HDL—c无影响,吡格列酮十二甲双胍对TG、HDL—c的改善优于罗格列酮＋二甲双胍。常规治疗加用罗格列酮与不加用罗格列酮比较,常规治疗加用罗格列酮对HOMA—index、SBP／DBP的改善优于常规治疗。罗格列酮、吡格列酮对体重指数和腰围无改善或使二者增高。有9个研究报道了不良反应,结果显示TZDs耐受性良好,不良反应为轻至中度,无严重不良反应。结论TZDs与安慰剂比较能提高MS患者胰岛素的敏感性;吡格列酮对HDL—c的改善优于罗格列酮;TZDs对血压的疗效不确定;目前尚未发现罗格列酮对TG、HDL—c有影响;TZDs对肥胖指标无改善,或有负性影响。由于上述结论基本来自单个研究,研究质量参差不齐,大多数研究样本量小,因此使用结论时必须谨慎。由于对心血管事件、MS患者比率影响的研究少、质量不高,目前TZDs对心血管事件、MS患者比率的疗效还难以得出结论。目前尚无足够的证据证明哪种药物更有效,期待开展更多高质量、大样本、长期随访的RCT,以提供更可靠的证据。     

推动我国循证医学发展的策略和措施——循证医学教育部网上合作研究中心／中国循证医学中心2008年度工作会议纪要

2008年12月20～23日,循证医学教育部网上合作研究中心（简称网合中心）、中国循证医学中心在成都召开工作会议,来自15个分中心和筹备分中心的42位负责人和骨干参会。     

白介素-2与银屑病相关性的Meta分析

目的 评价细胞因子白介素(IL)-2与银屑病的相关性.方法 计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、CBMdisc,纳入所有研究IL-2与银屑病相关性的队列研究、配对与非配对的病例对照研究.由3名评价者共同评价纳入研究质量.采用RevMan4.2.8软件进行Meta分析.结果　共纳入13个研究,包括银屑病患者367例,正常对照243例.所有研究均未描述具体的随机抽样方法 及其使用的检测方法 的特异度.银屑病组血清(或血浆)中的IL-2浓度稍高于对照组[SMD合并=0.55,95%CI(-0.13,1.22)];细胞培养上清中IL-2浓度稍低于对照组[SMD合并=-0.04,95%CI(-0.42,0.35);RR合并=0.61,95%CI(0.44,0.83)].结论　现有研究结果　尚不能证明银屑病与IL-2有关,但由于纳入研究存在选择性偏倚、混杂性偏倚和测量性偏倚的中、高度可能性,影响了研究结果　的可靠性,期待将来高质量的研究提供高质量的证据.     

恶性淋巴瘤发病与病毒感染的配对病例-对照研究

目的 评价四川地区病毒感染与恶性淋巴瘤(ML)发病的关系。方法 采用配对病例一对照研究设计方案。病例组：97例确诊的淋巴瘤病例。对照组A：194例按性别、年龄因素配对的同期随机选择的非肿瘤病例。对照组B(EB病毒对照组)：其它非肿瘤病例80例。采用酶联免疫法(ELISA法)检测丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、巨细胞病毒(CMV)和乙型肝炎病毒(HBV)抗体及抗原。用EBER原位杂交法(EBER-ISH)检测病理组织中EB病毒(EBV)。结果 EBV阳性率ML组70．1％(68／97),对照组7．5％(6／80),OR-6．58,95％CI：16．164～82．846,P=0．0001。病例组与对照组感染HCV、CMV、HBV差异的P值分别为0．260、0．258、0．674(HBV小三阳)、0．399(HBV大三阳)、0．744(HBV表面抗体阳性)。HIV病例组与对照组均无阳性检出。结论 本地区EBV感染与淋巴瘤发病有相关性,而HCV、HBV、HIV和CMV感染与淋巴瘤发病无相关性。