创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16—17日，48家医（药）学期刊的代表与中国临床试验注册中心、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论，决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制，特此发布联合宣言。     

随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(四)

第10条:谁产生分配顺序,谁登记病人,谁分配病人举例由Bradford Hiu教授从各中心按性别分层,生成随机数字和相应的统计序列,并按此序列分配病人,分别接受链霉素治疗 卧床休息(S方案)或仅仅卧床休息(C方案)。所有序列均放在一组密封的信封里,信封上只有医院名称和一个号码。病人被试验小组接受后,进入链霉素中心前,在中心办公室打开一个标有号码的信封。信封里的卡片会提示病人是S病例还是C病例,然后才将卡片上的这些信息告知中心的医务人员。解释第9条中谈到,登记时干预措施的分配隐藏特别重要。因此,读者除了解是何种方法外,还应了解随机…     

我国公共卫生领域的循证决策与管理——挑战与探索

全球化进程加速和互联网技术发展推动我们全面迈人信息化社会。环境改变、人们健康期望不断增高及各国资源短缺的矛盾迫使我们重新审视医疗卫生决策的科学性。     

依法利珠治疗银屑病随机对照试验的系统评价

目的系统评价依法利珠(efalizumab)治疗银屑病的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2006年第1期)、Cochrane协作网皮肤病专业试验数据库、MEDLINE(1966～2006),EMBASE(1974～2006),纳入依法利珠治疗银屑病的随机对照试验。由两名研究者独立进行质量评估和交叉核对,并采用RevMan4.2.7软件进行统计分析。结果共纳入3篇随机对试验(RCT),包括1651例患者,其临床诊断为慢性中、重度斑块型银屑病,患者年龄18～75岁。对治疗有效率的Meta分析显示:依法利珠皮下注射1mg/kg/w或2mg/kg/w连续12w,较安慰剂有效。主要不良反应是前2次用药后可能出现流感样症状,但未发现其他不良反应。延长治疗12w,可提高疗效,且不增加不良反应。但尚不能对依法利珠2mg/kg/w是否比1mg/kg/w更有效得出肯定结论。结论依法利珠皮下注射1mg/kg/w或2mg/kg/w连续12w治疗成人中、重度斑块型银屑病安全、有效。但尚需要更多的RCT证实剂量与疗效间的关系。     

扩髓与非扩髓髓内钉固定治疗股骨干骨折的系统评价

目的对扩髓与非扩髓髓内钉固定治疗股骨干骨折的疗效进行系统评价.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004.5)、EMBASE(1966～2004.5)、Cochrane图书馆(2004年第2期)、Cochrane协作网肌骨创伤组试验数据库(2004.5)和中国生物医学文献数据库(1979～2004.5),手工检索<中华骨科杂志>(创刊～2004.5)和<中华创伤骨科杂志>(创刊～2004.5),收集所有相关随机对照试验及半随机对照试验,并采用RevMan 4.2.3进行Meta分析.结果共纳入5个随机对照试验,2个半随机对照试验.Meta分析显示,与非扩髓髓内钉固定相比,扩髓髓内钉固定能降低股骨干骨折的不愈合率[RR=0.38,95%CI(0.17,0.83),P=0.01]和内固定失效率[RR=0.42,95%CI(0.20,0.89),P=0.02].结论与非扩髓髓内钉固定相比,扩髓髓内钉固定能降低股骨干骨折的不愈合率及内固定失效率.但扩髓与否与肺部并发症、骨折愈合时间、感染、畸形愈合的发生及手术时间、失血量等的关系,以及骨折开放与否、是否合并多发伤、及骨折的部位等对上述指标的影响有待于进一步研究.     

Bayes Library简介与诊断试验系统评价方法

本文介绍的诊断试验系统评价方法是在Bayes Library手册编写组提供的文本基础上写成。     

单纯减压术与减压融合术比较治疗退行性腰椎疾病的系统评价

目的系统评价单纯减压术与减压融合术两种手术方式治疗退行性腰椎疾病。方法①计算机检索MEDLINE(from OVID,1966～2006．4)、 EMBASE(1984～2006．4)、CBMdisc(1978-2005．12)、万方数据库 (1981～2006．4)、Cochrane图书馆(2006年第1期)、中文科技期刊数据库 (VIP,1989～2006．4);②手工检索相关杂志。纳入单纯减压和减压融合两种手术方式治疗退行性腰椎疾病且随访大于2年的随机和半随机对照试验,并进行质量评价。采用RevMan4．2．8软件对可以合并分析的指标作Meta分析;对不能合并的指标用描述性方法分析结果。结果有7篇研究符合纳入标准,共412例。Meta分析结果显示:单纯减压和减压融合两种手术方式治疗退行性腰椎疾病在总体疗效[OR 1．83,95％CI (0．92,3．41)]、疼痛减轻程度[术前WMD 0．12,95％CI(-0．44,0．68);术后WMD 0．08,95％CI(-1．08,1．25)]、术后腿痛人数[OR 1．04,95％CI(0．48,2．25)]、术后随访期二次手术人数[OR 0．68,95％CI(0．30,1．56)]和围手术期并发症[OR1．15, 95％CI(0．51,2．60)]等方面,其差异均无统计学意义;但两组在术后腰痛的发生人数上,差异有统计学意义[OR 0．25,95％CI(0．14,0．46)]。有4个研究比较了手术时间、术中失血、术后腰部使用支具固定时间、住院总费用,结果表明, 单纯减压手术组少于减压融合组。有3个研究比较了术前、术后椎体过伸过屈位滑移程度、手术间隙终板成角,术前术后椎间隙高度变化与手术疗效的关系,但不同研究的结果矛盾。结论单纯减压和减压融合两种手术方式治疗退行性腰椎疾病在总体疗效、疼痛减轻程度、术后腿痛人数、术后随访期二次手术人数和围手术期并发症等方面,差异无统计学意义;术后腰痛的发生人数单纯减压组多于减压融合组。但在手术时间、出血量、术后卧床时间、术后腰部使用支具固定时间及住院总费用方面,单纯减压手术组则少于减压融合组。目前尚无足够的证据证明X线表现椎体活动度的指标对预后术后腰痛有指导作用。鉴于本系统评价纳入样本数较小,文献总体质量也不高,因此,上述结论还需更多高质量、大样本的随机对照试验加以验证。     

循证医学中统计指标的正确应用

循证医学实践包括提供证据（创造证据）和证据的应用，提供证据的研究人员（doer)应能正确选用有关的统计方法，证据的应用者（user)应能认识某研究证据中所使用的统计方法，以此推断其结果的可靠性。因此，理解有关的统计方法，对循证医学的研究者和应用者均是重要的内容。介绍循证医学中的常用统计指标，如OR（比值法，odds ratio)、RR（相对危险度，relative risk)、RRR(相对危险度减少率，relative risk reduction)、ARR（绝对危险度减少率，absolute risk reduction)、NNT（需要处理的患者数，number needed to treat)等的意义和用途，并着重介绍了这些指标的可信区间计算方法、用途和意义，可以供循证医学研究者参考。     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006年4月16~17日,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心、卫生部中国循证医学中心、中国Cochrane中心、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,特此发布联合宣言。1创建中国临床试验注册和发表机制是实现临床试验信息透明化、提高医(药)学研究社会公信度的需要医学临床试验关系到人民的健康和福祉,受到全社会高度关注,随着人们维权意识的增强,信息透明度越来越大地影响其社会公信度。临床试验的受…