中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国48家医(药)学期刊和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese CochraneCentre的代表经过充分讨论达成共识,决定共     

先天性心脏病与巨细胞病毒感染的关系探讨

采用配对病例对照研究，探讨先天性心脏病（先心病）与巨细胞病毒（ＣＭＶ）感染的关系。先心病组１０３例，ＣＭＶ－ＩｇＧ阳性７８例，阳性率７５．７３％；对照组１０３例，ＣＭＶ－ＩｇＧ阳性５３例，阳性率５１．４６％，两组差异有显著性（Ｘ２＝１５．４９，Ｐ＜０．０５，ＯＲ＝３．７８，９５％ＣＩ＝１．８１～７．８８）。条件Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归分析先心病与ＣＭＶ感染的关系，ＯＲ＝４．４２，９５％ＣＩ＝１．８３～１０．６７。表明先心病与ＣＭＶ感染间的病因联系强度具有统计学意义，先心病与母亲流产史、母亲妊娠初期感染史也有关。     

成都市孕妇及新生儿弓形虫感染的调查研究

调查成都市孕妇及其新生儿弓形虫感染各１２１１名。调查方法包括病史、体检和血清学检查。调查结果显示，孕妇和新生儿弓形虫ＩｇＧ抗体阳性率分别为３９．１４％和３２．１２％，ＩｇＭ抗体阳性率分别为４．２１％和０．９９％，成都地区弓形虫感染率较北方地区为高，新生儿先天性弓形虫感染与先天畸形间可能有一定关系（Ｐ＜０．０５，ＯＲ＝６．３２）。     

非药物干预对高脂血症患者降脂效果研究

目的 探讨非药物干预对高脂血症患者的降脂效果。方法 采用组群干预试验。干预组给予每周1次，连续6周的高脂血症非药物干预，包括高脂血症相关的健康知识，改变饮食和不良生活方式等具体指导；两周一次的门诊随访等，对照组不给予上述干预措施，两组观察期均为6个月，观察期间不使用降脂药。在入组时和干预后6个月分别测定血脂，血糖、体重、血压及高脂血症的知识水平，饮食和运动情况指标。结果 干预组154例，对照组150例纳入分析。干预后干预组的高脂血症相关的知识水平较对照组明显增加[22.5(4.8),17.4(4.2)(95%CI:4.1,6.1)]；干预组中饮食积分和参加运动的比例分别增加了27.20%,21.78%；血甘油三酯（TG）、血总胆固醇（TC）和体重指数（BMI）干预组较对照组有明显降低[干预组分别为：2.0(0.9)mmol/L,5.4(0.9)mmol/L,23.4(1.9)。对照组分别为：2.4(0.9)mmol/L,5.9(1.0)mmol/L,24.2(3.0)]。结论 本研究对高脂血症患者的非药物干预方法是有效的，经过非药物干预效果、不显著的病例采用降脂药物治疗是必要的，但非药物干预应作为基础治疗。