全膝关节置换术股内侧肌入路与内侧髌旁入路比较的系统评价

目的 系统评价经股内侧肌入路全膝关节置换术的有效性及安全性。 方法 计算机检索Cochrane 图书馆、EMbase、PubMed 和CBM,全面搜集经股内侧肌入路和内侧髌旁入路膝关节置换术的所有临床对照试验,按Cochrane 系统评价方法评价纳入研究质量,并使用RevMan 5.0 软件进行Meta 分析。 结果 最终纳入8 个研究,包括4 个RCT,2 个半随机对照试验,2 个非随机对照试验。Mata 分析结果显示,股内侧肌入路组与内侧髌旁组相比,外侧支持带松解率［RR=0.75,95%CI（0.52,1.08）,P=0.12］、术后6 周膝关节屈曲活动度［MD=2.65,95%CI（– 1.20,6.50）,P=0.18）］、手术时间［MD=1.04,95%CI（– 3.50,5.58）］及术后不良反应［OR=1.04,95%CI（0.43,2.52）,P=0.94］差异均无统计学意义。此外,1 个研究提示两组术中出血量差异无统计学意义,2 个研究提示股内侧肌入路组术中出血量要少于内侧髌旁入路组,1 个研究未作统计学分析;2 个研究提示两组术后直腿抬高时间上无差异,另1 个研究提示术后直腿抬高时间股内侧肌入路组要短于内侧髌旁入路组。 结论 现有证据表明,股内侧肌入路全膝关节置换术在外侧支持带松解率、术后6 周膝关节屈曲活动度、手术时间和术后不良反应方面与内侧髌旁入路的效果相似,但两者术中出血量和直腿抬高时间有无差异尚不能判断。受纳入研究质量限制,上述结果还有待开展更多高质量的临床试验来进一步证实。     

针刺临床试验干预措施报告标准修订版：CONSORT声明的扩展

＂针刺临床试验干预措施报告标准＂（Standards,for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA）于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照试验检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进地,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作,召集成立的包含47名成员的专家小组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡（Freiburg）召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了良好报告的实例。此外,STRICTA中的＂对照＂（controlled）一词被替换成了＂临床＂（clinical）,以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。     

基金资助的中国临床试验注册情况调查

目的调查基金资助中国主持的临床试验注册数量及基金注册信息的规范化。方法检索世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICRP)首批一级注册中心,筛选由中国主持的临床试验,统计基金资助数量及资助机构,并评价基金注册信息的规范化。结果中国主持的临床试验在WHOICRP首批一级注册中心共注册383个:在美国临床试验注册中心注册219个(年均27个)、中国临床试验注册中心注册94个(年均113个)、英国临床试验注册中心注册62个(年均12.4个)、澳大利亚-新西兰临床试验注册中心注册8个(年均1.6个)。有360个试验受各类基金资助,其中大陆机构资助230个(大专院校62个、国家/地方机构47个、科技部47个、医院34个、商业机构28个、国际基金9个、卫生部3个)、香港资助117个、台湾资助13个。基金项目名称注册信息不够规范。结论中国主持的临床试验数量和基金资助的临床试验注册数量及比例均低,基金顶目名称注册信息的规范化良莠不齐。应完善基金注册标准的制定,加强宣传和引导,不断推动基金资助试验的注册,尤其是在本国的注册,促进临床试验注册的透明度和公益性。     

中国临床试验注册和发表机制及实施说明

2006年4月16日~17日在成都召开第四届亚太地区循证医学研讨会期间,中国48家医(药)学期刊和中国临床试验注册中心(Chinese Clinical TrialRegister,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、循证医学教育部网上合作研究中心和Chinese CochraneCentre的代表经过充分讨论达成共识,决定共     

茵栀黄注射液对黄疸型病毒性肝炎的退黄效果与安全性的系统评价

目的评价茵栀黄注射液对黄疸型病毒性肝炎的退黄效果与安全性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2005),Cochrane 图书馆(2005年第1期)的临床对照试验资料库、肝病组资料库,中国生物医学文献数据库(1978～2004),中文生物医学期刊文献数据库(1994～2005),中国医学学术会议论文数据库(1994～2005),中国期刊全文数据库(1994～2005),中文科技期刊数据库(1989～2004).纳入茵栀黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎的随机对照试验及半随机对照试验,并对其进行质量评价.用RevMan 4.2软件进行统计分析.结果共纳入4个随机对照试验.Meta分析结果显示,对急性肝炎,单用茵栀黄注射液与西药阳性对照药相比,茵栀黄注射液的退黄效果比西药对照药更优或与西药对照药相似[WMD-19.70,95%CI(-32.69,-6.71)和WMD-1.27,95%CI(-3.08,0.54)];但对慢性肝炎,茵栀黄注射液的退黄作用要弱于思美泰[WMD-106.00,95%CI(-189.05,-22.95)];自身对照试验结果显示,大剂量茵栀黄注射液的退黄作用优于小剂量[WMD-11.50,95%CI(-16.53, -6.47)],提示加大用药剂量,可提高其退黄效率.现有资料未提示有严重不良反应发生.结论茵栀黄注射液对黄疸型病毒性肝炎可能有退黄作用,由于纳入的研究存在选择性偏倚、实施偏倚、测量性偏倚的高度可能性,尚需更多的高质量研究提供可靠的证据对其疗效及安全性予以证实.     

关于循证医学的问题与思考

本文阐述了对循证医学的"三原则"和实践循证医学的"五程式"的理解;循证医学是人类数千年形成的道德准则和公理在医学上的体现,是先进的临床医学模式和临床实践的方法论,其产生的基础是临床科研方法学的发展和完善、最佳证据数据库的产生以及信息技术的发展,归根结底是一切为了人类健康的需要.本文还就中医现代化与循证医学的关系进行了探讨,认为中医现代化的定义就是科学化和国际化,科学化的前提是标准化,中医临床实践的科学化首先就要探索诊断技术的标准化;中医理论主要是临床医学的实践理论而不是基础医学理论,循证医学是临床医学模式,循证医学模式应成为中医临床实践的标准化模式,由此推动中医诊断治疗的标准化;沟通中医与西医之桥不在于使中医的传统理论"现代化",而在于共同的疗效评价标准,由此,中医的疗效就能得到国际认可,而实现中医的国际化.     

实行临床试验注册制度,提高我国临床研究质量

临床试验注册是指在公开的临床试验注册机构登记足以反映该试验进展的重要研究和管理信息,并向公众开放,以实现临床试验设计和实施的透明化。任何人均可通过互联网免费查询和评价自己感兴趣的研究。临床试验全球统一注册进展概况详见右表。 1 为什么要实行临床试验注册制度？ WHO认为:“临床试验注册具有伦理和科学     

中西医结合治疗严重急性呼吸综合征(SARS)疗效的系统评价

背景：严重急性呼吸综合征是一种新出现的由SARS冠状病毒所引起的传染性疾病,目前尚无特效疗法。在其爆发期间(2002．11～2003．5),我国启动了紧急研究项目(中西医结合治疗SAILS),本系统评价的目的是评估中西医结合(ICWA)治疗SARS的疗效。检索：我们对MEDLINE、EMBASE与CMD进行了电子检索,同时手检了相关的杂志、会议资料与网络上的信息。纳入标准：纳入文章均为前瞻性对照研究,干预措施为中西医结合治疗与单独西医治疗相比较。数据的收集与分析：对于研究人群、干预方式与结果的详细资料,评价者独立地进行分析评价。对于研究中的相似数据,我们进行了meta分析。主要结果：我们共纳入9个研究,包括812位患者。但这些研究质量普遍不高。Meta分析表明,使用中西医结合治疗SARS患者,在以下方面有明显改善：死亡率(OR0．3295％CI0．14～0．71),退热时间(WMD-1．17,95％Cl-1．83～-0．50),症状缓解时间(WMD-1．47,95％CI-1．96～-0．98)以及炎症吸收例数(WMD1．63,95％CI0．95～2．80)。同时显示在恢复期患者症状积分(WMD-1．25,95％CI-2．71～0．21)与平均炎症吸收时间(WMD0．63,95％CI-1．33～2．59)上无明显差异。总结：本系统评价提示,ICWM用于治疗SARS患者可能有利于降低死亡率、缩短退热时间和症状缓解时间,促进炎症吸收。但是支持该结果的证据很弱。     

大骨节病病区乃当村学龄前儿童甲状腺激素水平调查

目的检测大骨节病区学龄前儿童甲状腺激素水平，探讨大骨节病的发病因素。方法纳入大骨节病区金川县河西乡乃当村1-6岁学龄前儿童，询问生活史、病史，查体并采血检测血清甲状腺激素水平。结果共采集到14名儿童的血标本，其中57．14％（8／14）儿童的TT3水平低于正常值，85．71％（12／14）儿童的FT3水平低于正常值，14名儿童TT3、FT3平均值均低于正常平均值，差异均有统计学意义（P〈0．00001）；但14名儿童TT4、FT4和TSH水平均在正常参考值范围内。结论大骨节病病区乃当村大部份学龄前儿童存在低T3血症，可能是KBD软骨病变的始动病因。建议将低T，血症作为评估大骨节病预防效果、早期监测和诊断临床前期或亚临床期的指标。     

干扰素治疗蕈样霉菌病的系统评价

目的 采用系统评价方法,评估干扰素(IFN)治疗蕈样霉菌病(MF)的疗效及安全性.方法 计算机检索截止2010年5月的Cochrane协作网系统评价方法,纳入所有比较IFN与其他方法治疗MF的随机对照试验及临床对照试验进行质量评价,采用RevMan 5.0.24软件进行Meta分析.结果 共纳入6篇符合标准的已发表文献...