保守疗法治疗脊髓型颈椎病效果的系统评价

背景:脊髓型颈椎病保守疗法很多,每一种治疗方案目前尚未统一,有必要将各疗法的相关研究予以总结评价。目的:运用Cochrane评价系统的方法评价当前国内保守疗法对脊髓型颈椎病的有效性与安全性。设计、时间及地点:随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT),于2008-03/06在四川大学华西医院中国循证中心完成。对象:来源于1978-01/2008-04CCBM、CNKI、VIP3个数据库及辅以手工检索相关文献,选择其中4篇542例,年龄30～71岁,采用随机分组的文章。方法:计算机检索CCBM、CNKI、VIP数据库。电话访问标称随机对照试验作者证实是否真正RCT;纳入保守疗法治疗脊髓型颈椎病的随机对照试验并对其进行质量评价。由于纳入研究的干预手段不统一,未能进行合并分析。只能进行单个研究的MeTa分析。采用随机方法-选择性偏倚评估、隐蔽分组-选择性偏倚评估、盲法-实施偏倚与测量偏倚、剔除、失访、退出-损耗性偏倚评价。主要观察指标:①针灸、电针、拔罐与氯唑沙宗、心痛定,胞二磷胆碱相比较其有效率。②针灸、推拿、中药与扶他林(双氯芬酸)相比较其有效率。③角度选择性牵引与0°牵引相比较其有效率。④中药与弥可保相比较其有效率。⑤不良反应。结果:所有研究均有选择性偏倚、实施测量性偏倚、损耗性偏倚的高度可能性,质量等级均为"C"级。且只有1个研究证明实验组的有效率优于对照组。研究1表明,针灸、电针、拔罐治疗脊髓型颈椎病的显效率及有效率优于氯唑沙宗、心痛定,胞二磷胆碱。研究2表明,针灸、推拿、中药治疗脊髓型颈椎病的显效率及有效率优于扶他林(双氯芬酸)。研究3表明,角度选择性牵引治疗脊髓型颈椎病的显效率优于及好转率略于0°牵引,而无足够证据证明有效率优0°牵引。研究4表明,无足够证据证明中药治疗脊髓型颈椎病优于弥可保。4个研究均未出现不良反应而终止试验。结论:所纳入的4个研究中,由于目前保守疗法的不统一,质量不高,诊断标准、随访时间、结果测量标准不一致,因此需要开展大样本、多中心,方法学规范的高质量随机对照试验进一步验证。     

干细胞移植治疗脑卒中的系统评价

目的系统评价干细胞移植治疗脑卒中患者的有效性和安全性。方法检索CENTRAL(2007年4月)、MEDLINE(1966年至2007年4月)、EMBase(1980年至2007年4月)等资源库,纳入干细脆移植治疗脑卒中的临床研究,并按照Juni等的标准对纳入研究的质量进行评价,对干细胞治疗在病死率、功能性结局、认知功能改善、影像学改变、生命质量和副作用等方面的效果进行评估。二分类变量以相对危险度及其95%表示;连续性变量以加权均数差及其试验95%CI表示。统计分析采用RevMan软件。结果纳入3个随机对照,1个历史回顾性研究,共69例。其中1个试验报告了不同治疗对于病死率的影响,显示干细胞移植与仅使用常规疗法相比,并不能降低患者病死率[RR0.11,95%CI(0.01,2.31),P=0.16]。有3个研究的结果显示干细胞移植能改善某些功能性结局,与对照组相比结果有统计学意义。另有一篇文章报告干细胞移植可改善认知功能。一个试验显示与对照组比较,干细胞移植显著提高了患者生活质量。结论现有证据还不足以证明干细胞移植治疗脑卒中患者安全、有效。评价干细胞移植对于脑卒中的作用还有赖于更多高质量且大规模的随机对照试验。     

中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿)

1 Necessity for the extension of CONSORTfor TCMThe way for traditional Chinese medicine (TCM) to interpret both diseases and therapies differs greatly     

通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的Cochrane系统评价的研究方案

背景：通心络胶囊由5种虫类中药组成，主要用于心脑血管疾病。它于2000年获得国家科技进步二等奖，并被列入国家中药基本药物。目的：评价通心络胶囊治疗不稳定心绞痛的疗效和可能的副效。检索策略：电子检索The Cochrane Heart Review Group specialised trials register,The Cochrane Controlled Trials Register,published in the latest issue of the Cochrane Library,MEDLINE,EMBASE,CBM,Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register,Current Controlled Trials(www.controlled-trials.com),The National Research Register。手检：我国83种中医药杂志。资料纳入标准：使用通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛的随机和半随机对照试验。结果测量指标为因急性心肌梗死所致的死亡、心绞痛的严重程度、急性心绞痛发作次数、心电图改善程度、硝酸甘油用量和症状改善，等等。资料分析：对符合纳入标准的随机对照试验进行内部真实性评价，如果所有纳入的随机对照试验有足够的质量和相似性，则采用Meta分析。     

循证医学中统计指标的正确应用

循证医学实践包括提供证据(创造证据)和证据的应用,提供证据的研究人员(doer)应能正确选用有关的统计方法,证据的应用者(user)应能认识某研究证据中所使用的统计方法,以此推断其结果的可靠性。因此,理解有关的统计方法,对循证医学的研究者和应用者均是重要的内容。介绍循证医学中的常用统计指标,如OR(比值比,oddsratio)、RR(相对危险度,relativerisk)、RRR(相对危险度减少率,rela-tiveriskreduction)、ARR(绝对危险度减少率,absoluteriskreduction)、NNT(需要处理的患者数,numberneededtotreat)等的意义和用途,并着重介绍了这些指标的可信区间计算方法、用途和意义,可以供循证医学研究者参考。     

儿童口腔正畸治疗的Cochrane系统评价证据

目的评价目前儿童口腔正畸治疗的Cochrane系统评价证据和纳入系统评价的随机对照试验（RCT）／半随机对照试验（qRCT）的方法学质量。方法检索2008年第4期Cochrane Library数据库中有关儿童口腔正畸治疗的系统评价。结果检索到儿童前牙开胎的正畸和矫形治疗、阻鼾器和功能矫治器治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征效果、儿童上牙前突正畸治疗和儿童上前牙内倾性深覆胎正畸治疗的4篇系统评价,共纳入12个RCT。依照Cochrane Handbook for Systematic Renewsof Interventions5．0．0版推荐的质量评价方法得出,仅2个RCT为A级,1个RCT为B级,其余9个RCT均为C级。结论Cochrane系统评价是公认的最高质量的研究证据,但目前尚缺少足够强度的RCT证据来支持儿童正畸和矫形治疗疗效的系统评价。建议推行临床试验透明化,实施临床试验注册制度和按照RCT报告的统一标准声明来严格规范RCT的报告。     

阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者随机对照试验的Meta分析

目的评价阿德福韦酯（ADV）联合拉米夫定（LAM）治疗对拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法纳入阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的随机对照试验（RCT）研究结果,对照组均为ADV单药治疗。由两名评价员独立筛查文献,进行质量评价和资料提取。使用Cochrance协作网提供的RevMan5.0软件进行Meta分析。结果 Meta分析结果显示,经过48周或48个月治疗,治疗组丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率均优于对照组,其OR（95%CI,P）分别为1.84（1.12～3.00,0.02）和80.29（4.18～1541.64,0.004）;治疗组HBVDNA低于检测下限的比率优于对照组,RR（95%CI,P）分别为1.22（1.06～1.39,0.004）或1.90（1.10～3.30,0.02）;两组HBeAg转阴率无显著性差异,OR（95%CI,P）为1.02（0.40～2.58,0.97）;HBeAg血清学转换率无统计学差异,RR（95%CI,P）为1.30（0.63～2.68,0.47）。ADV相关耐药发生率,治疗组显著低于对照组,OR（95%CI,P）分别为0.13（0.03～0.58,0.008）和0.07（0.01～0.40,0.003）。结论与ADV单用治疗方案相比,ADV联合LAM治疗LAM耐药的慢性乙型肝炎患者,能显著提高ALT复常率、HBVDNA低于检测下限的比率,降低ADV相关耐药发生率;HBeAg阴转率或HBeAg血清学转换率相似。ADV10mg/d长期治疗慢性乙型肝炎未出现严重不良事件,相对较为安全。     

雄激素受体基因CAG重复多态性与男性不育关系的Meta分析

目的:采用Meta分析系统评价雄激素受体(AR)基因CAG串联重复多态性与男性不育的关系。方法:检索Medline、CBM等数据库中有关AR基因CAG重复数与男性不育相关性的病例对照研究,并用RevMan4.2软件进行统计分析。结果:共纳入32篇符合条件的文献,累计特发性不育病例3153例、对照2314例。数据合并结果显示,男性不育、无精子症及中度少精子症者其CAG重复数均数均显著高于对照人群(P<0.01),三者与对照间CAG重复数均数的标准均数差分别为0.27,95%CI:0.17～0.37;0.29,95%CI:0.08～0.50;0.27,95%CI:0.13～0.41。而且,敏感性分析结果也与以上研究结果一致。结论:AR基因CAG重复多态性其重复数增多与精子发生障碍的风险相关。     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006-04-16~2006-04-17,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心(ChineseClinical Trial Register,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明     

创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言

2006-04-16~2006-04-17,48家医(药)学期刊的代表与中国临床试验注册中心(ChineseClinical Trial Register,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cochrane Centre、循证医学教育部网上合作研究中心在第4届亚太地区循证医学研讨会期间就提高我国临床试验整体水平、信息透明化进行了深入讨论,达成共识,决定共同发起创建中国临床试验注册和发表机制,特此发布联合宣言。1.创建中国临床试验注册和发表机制是实现临床试验信息透明化、提高医(药)学研究社会公信度的需要医(药)学临床试验关系到人民的健康和福祉,受到全社会高度关注,随着…