术前常规检查与选择性检查对白内障手术安全性的系统评价

目的系统评价术前常规检查与选择性检查对白内障手术的安全性。方法按Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE（1966—2008．10）、EMbase（1980～2008．10）、Cochrane协作网眼和视力组数据库（2008年3期）、中国生物医学文献数据库（1979～2008．10）,手工检索相关会议文献,纳入所有比较术前常规检查与选择性检查对白内障手术安全性的随机对照试验,并采用RevMan5．0软件进行Meta分析。结果共纳入4个随机对照试验,包括20490例患者。Meta分析结果显示,白内障手术患者,术前常规检查与选择性检查在术中全身并发症发生率[RR=1．05,95％CI（0．89,1．24）,P=0．59]、术后全身并发症发生率[RR=0．97,95％CI（0．80,1．18）,P=0．77]、术中眼部并发症发生率[RR=0．99,95％CI（0．74,1．33）,P=0．97]及术后眼部并发症发生率[RR=1．11,95％CI（0．76,1．60）,P=0．59]4方面,其差异均无统计学意义。结论术前常规检查与选择性检查相比,白内障手术患者术中、术后全身并发症发生率,以及术中、术后眼部并发症发生率差异均无统计学意义,但此结论对于危重病人的适用性有待于进一步研究。凶本系统评价纳入研究较少,上述结论有待更多设计严谨的大样本随机对照试验加以验证。关键词白内障;术前检查;安全性;随机对照试验     

医学伦理学学科、功能与发展之一:中外医学伦理学文献计量比较研究

目的借鉴循证医学系统研究和文献分析方法,定量与定性分析系统检出的"医学伦理学"中外文献,以剖析其学科发展规律及趋势,为相关决策和后续研究提供基线数据和决策参考。方法计算机检索PubMed和CNKI中与医学伦理学相关的主题词和关键词,检索时限均从建库至2012年1月1日,用共词分析法建立共现矩阵、聚类分析,绘制国内外医学伦理主题图、研究领域关系图和医学伦理战略坐标图。结果从PubMed检获的相关研究文献是CNKI的6倍(26646 vs. 4419篇)。我国医学伦理学领域研究较国外起步晚近35年,尚处在研究初期阶段。国外研究已形成职业道德、伦理审查、医患关系、临床试验、安乐死、教育教学、临床伦理和卫生政策8个研究主题,而国内研究现只涉及职业道德、医患关系、教育教学、生命伦理和医学研究5个研究主题。结论国外重视如何运用医学伦理去解决医疗及医学研究出现的新问题(如偏重伦理审查研究),研究网络中心集中在职业道德、伦理审查、医患关系3个主题;而国内更重视探讨医学职业道德及其教育,研究网络中心集中在职业道德领域。我国应尽快从单纯道德教育研究逐渐拓展到伦理审查、医学教育为主的应用性研究,尽快缩小与国外研究的差距。     

大剂量化疗与标准剂量化疗治疗原发性高分化骨肉瘤疗效的系统评价

目的评价大剂量化疗治疗原发性高分化骨肉瘤的疗效是否优于标准剂量化疗。方法采用Cochrane系统评价方法,检索MEDLINE、Embase、OVID、Cochrane图书馆临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库,以及手工检索《中华肿瘤杂志》、《中国肿瘤临床》、《肿瘤》等(检索时间为自创刊至2006年2月)。由两名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入4个研究、937例原发性、非转移性、高分化肢体骨肉瘤患者。所有研究均未描述具体的随机方法、是否盲法,只有1个研究描述分配隐藏,所有研究均报告了失访及退出原因以及基线资料。大剂量化疗组在5年无瘤生存率[RR 1．10,95％CI(0．96,1．25)]、5年总生存率[RR 1．08,95％CI(0．97,1．20)]、局部复发率[RR 0．92,95％CI(0．54,1．57)]、组织学反应良好者所占的比例[RR 0．93,95％CI(0．81,1．07)]、保肢率[RR 0．97,95％CI(0．92,1．02)]方面与低剂量组相比差异无统计学意义;肿瘤对术前化疗组织学反应良好与不良的5年无瘤生存率差异有统计学意义。结论现有研究结果显示,肿瘤对术前化疗的组织学反应是骨肉瘤的一个独立的预后因素。大剂量化疗治疗原发性高分化骨肉瘤不优于低剂量化疗,但由于纳入研究存在选择性偏倚、实施偏倚、以及发表偏倚的中度可能性,很可能影响结果的可靠性,期望将来高质量的随机对照试验提供更可靠的证据。     

CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议

要正确理解随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释。为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来。虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进。一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,临床试验报告的统一标准)声明第1版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量。本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据。清单条目分为题目、、引言、方法、结果和评论共6个部分。修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程。修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数。读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT)。总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性。     

伊曲康唑治疗头癣效果的系统评价

检索了Cochrane Library，Medline，EMBASE，中国生物医学数据库，手检《中华皮肤科杂志》，《临床皮肤科杂志》，《中国麻风皮肤病杂志》，《中国皮肤性病学杂志》，检索的最近日期至2003年12月。比较伊曲康唑与其他抗真菌药治疗头癣的效果和安全性。最终3个随机对照试验完全符合本系统评价的纳入标准，对照措施包括灰黄霉素，特比萘芬，氟康唑。纳入研究的样本含量从35例到200例。结论：伊曲康唑治疗头癣效果与灰黄霉素，特比萘芬，氟康唑相当，且副作用小于灰黄霉素。     

中医药根除慢性浅表性胃炎幽门螺杆菌的有效性评价

目的：评价中医药根除慢性浅表性胃炎幽门螺杆菌的临床随机对照试验（random ized controlled trials,RCT）文献的质量及有效性。方法：在多个数据库中检索相关文献,并电话访问纳入研究的原作者,根据CONSORT评价合格RCT的质量,再进一步从HP清除率、HP根除率进行评价。结果：共纳入3篇RCT文献。M eta分析结果显示,中医药对于根除HP,中西药的疗效差异无统计学意义,提示中医药与西药根除HP的疗效相当。结论：中医药可能对根除慢性浅表性胃炎幽门螺杆菌有效,但还不能证明其疗效优于西药。由于纳入的研究存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的高度可能性,尚需更多高质量研究提供可靠的证据对其疗效予以证实。     

关于不稳定型心绞痛的中医药临床随机对照试验质量的评价

目的：评价我国关于不稳定型心绞痛的中医药临床随机对照试验的质量。方法：手工检索我国83种中医药杂志,其中最早者从1977年开始,均检索至最近一期。纳入标准：注明了“随机对照”、“随机分组”和“随机”的应用中医药治疗不稳定型心绞痛的临床研究文献,对文献进行逐篇阅读并分析。所有未将不稳定型心绞痛单独进行研究的文献被排除。结果：(1)纳入的临床随机对照试验研究文献共58篇,其中交代随机分配方法的7篇,占总数的12．07％;(2)交代了诊断标准及纳入标准的有54篇,占98．27％;(3)无l例提到分配隐匿;(4)仅有3篇提到了盲法,占5．17％;(5)交代了两组基线情况的有55篇,占94．83％;(6)无l篇交代样本含量计算依据;(7)有3篇文献的病例有丢失,占5．17％;(8)根据资料的种类和性质,对统计方法有明确说明的有37篇,占63．79％;其中正确运用统计方法的有33篇,占56．90％;错误运用的有4篇,占6．90％;没对统计方法进行说明的2l篇,占36．21％;对统计结果进行正确解释的26篇,占44．83％;(9)正确运用表格的有45篇,占77．59％。结论：关于不稳定型心绞痛的中医药随机对照的临床研究质量,还有待提高。     

生殖器疱疹治疗随机对照试验系统评价

目的　比较治疗生殖器疱疹方法的疗效及可能的副作用 ,进行系统评价。方法　采用Cochrane系统评价的方法。对研究的方法学进行质量分析后 ,对有足够相似性的资料采用META分析 ,根据不同干预措施进行亚组分析和敏感性分析。结果　共有 5 9个相关研究 ,31个涉及洛韦类药物 ,经统计有效率 95 %～ 1 0 0 % ,平均愈合天数 (4 .7± 0 .9)d ,平均复发频度 (1 .7±0 .4 )次 /年 ,复发率 1 3%～ 31 % ;7个涉及干扰素 ,在减少复发率和减少愈合时间上与洛韦类药物相似 ;2个涉及免疫疗法 ,其减少复发次数的效果尚不及洛韦类药物 ;1 9个涉及其它 1 9种不同药物 ,但需要更多高质量研究提供这些药物有效或无效的证据。依从性以泛昔洛韦和万乃洛韦为方便使用。本系统纳入研究中使用的药物均未报道重要的副作用。由于各组研究测量指标的差异太大 ,不能进行META分析。结论　使用洛韦类药物可有效减少生殖疱疹的复发频度、减少愈合时间 ;干扰素、免疫疗法也有相似效果 ;其它疗法的研究数量不多 ,或测量指标不一致 ,尚不能获得高强度的证据以证明某种药物肯定有效或无效 ;目前尚缺乏可有效杀灭HSV病毒的药物和疗法     

抗病毒口服液治疗成人感冒上市后再评价的设计思路与方法

抗病毒口服液治疗成人感冒的上市后再评价研究在设计阶段综合分析了申办方研究定位、研究背景与研究基础进而提出研究假设,即抗病毒口服液治疗成人感冒扩大剂量后疗效显著,确定选用随机对照试验验证研究假设。其中关键要素如受试者、干预措施、对照和结局指标的设计主要参考了抗病毒口服液组方特点,推测其适合的症状、参考药品说明书、前期网站调查和临床医生访谈结果,并综合国外普通感冒药物的临床试验进行设计。同时本研究针对影响研究质量的潜在风险,在方案中进行了质量控制内容和方法的设计。     

不可切除胆管癌近距离腔内放射治疗加内置支架与单用内置支架比较的系统评价

目的评价近距离腔内放射治疗（intraluminal brachytherapy,ILBT）对延长胆管癌患者生存时间的有效性和安全性。方法计算机检索MEDLINE（1977～2007．5）、CNKI和CBMdisk（1979～2007．5）,收集所有近距离腔内放射加内置支架与单用内置支架比较治疗不可切除胆管癌的随机对照试验（RCT）,采用Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量,并提取数据进行分析。结果仅纳入1个RCT,包括42例患者;该研究结果显示,ILBT组加支架组中位生存时间387．9天[95％CI（125,613）],远长于单用内置支架组298天[95％CI（72,546）],两组差异有统计学意义（P〈0．05）;此外,ILBT加支架组支架未闭时间378．4天[95％CI（60,613）1,也远长于单用内置支架组245．4762天[95％CI（50,434）],两组差异有统计学意义（P〈0．01）。全部纳入对象均使用8F导管做经皮引流,平均放置时间为10天。ILBT加支架组治疗前胆红素值为219．3±40．5,治疗后为23．1±37．1,而单用支架组治疗前胆红素值为227．3±39．8,治疗后为22．5±44．2,治疗后两组胆红素值均未降至正常范围（〈20．0mol／LoILBT加支架组治疗前碱性磷酸酶值为10．33±5．1,治疗后为3．57±2．93;单用支架组治疗前碱性磷酸酶值为11．69±5．8,治疗后为3．73±2．87,治疗后两组碱性磷酸酶值均降至正常范围（〈1．80kat／Lo治疗期间,两组患者均未发生严重副反应。结论现有证据表明,近距离腔内放射治疗不可切除的胆管癌可明显延长患者生存时间,增加患者无症状生存时间,改善患者生存质量和生存期望,降低治疗负担;但可能增加对局部正常组织的毒性。对于后者,可通过调整放射剂量来控制,余无其它严重毒副作用。只要熟练掌控内镜技术即可实施此疗法。鉴于本次评价仅基于1个小样本量RCT,因此尚需开展更多的大样本RCT以获得更加可靠的证据。