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21.
目的:比较两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药动学及生物等效性。方法:18名男性健康志愿受试者,采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,单剂量口服阿尼西坦胶囊试验品和参比品400mg,以高效液相色谱法测定血浆中阿尼西坦主要活性代谢产物一对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(N-anisoyl-GABA,ABA)的经时浓度,对两种阿尼西坦胶囊制剂的主要参数进行统计学比较。结果:两种阿尼西坦胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型,试验品和参比品的主要药动学参数达峰时间Tmax、(实测值)、最大血药浓度Cmax(实测值)、曲线下面积AUC0-180min分别为:(28.90&;#177;3.23)比(30.00&;#177;6.60)min,(11.33&;#177;2.49)比(10.64&;#177;2.09)mg/L.(801.62&;#177;151.88)比(750.21&;#177;147.78)mg&;#183;min/L(F=0.1607~3.4532,P均&;gt;0.05);试验品的相对生物利用度为108.4%。结论:统计学结果显示两种阿尼西坦胶囊制剂具有生物等效性。 相似文献
22.
目的:评价中国健康志愿者皮下注射重组人甲状旁腺素(1—34)的安全性和耐受性。方法:将40例18~40岁的健康受试者随机分为10,20和40μg3个剂量组,腹部皮下注射,观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件。结果:各组受试者体检及实验室检查各项指标均在正常范围,具较好的可比性。给药后生命体征和实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重不良反应发生。结论:健康受试者皮下注射甲状旁腺素(1-34)40μg以内安全性和耐受性较好。 相似文献
23.
Ⅰ类切口预防使用抗菌药物不合理现象分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:调查和分析Ⅰ类切口预防使用抗菌药物的情况。方法:制订抗菌药物合理应用的评价标准,对某院2009年2月-2010年10月的甲状腺次全切术、腹股沟疝修补术、乳腺病损切除术3种Ⅰ类切口的2 271份住院病例进行合理性评价,有363份病例预防使用抗菌药物不合理。结果:在2 271份住院病例中抗菌药物使用种类按照使用频率由高至低依次为头孢菌素类、青霉素类+β内酰胺酶抑制剂、硝咪唑类、青霉素类、林可胺类、氨基糖苷类等;不合理用药主要表现为:用药时机不恰当359例(98.90%),用药疗程过长292例(80.44%),且最长的达7 d,药物选择起点高4例(1.10%),不合理联用74例(20.39%),超剂量用药65例(17.91%),溶媒选择不恰当8例(2.20%),未实施个体化给药2例(0.55%)。结论:Ⅰ类切口围手术期抗菌药物的选择不合理,围手术期用药时间、用药剂量不当、联合用药不合理、用药时间持续过长等现象较为普遍;此次调查分析也为下一步制定符合医院特点的Ⅰ类切口药物合理应用的评价标准。 相似文献
24.
糖尿病足属中医消渴脱疽、筋疽、疮疡等的范畴。其疾病的发生一般认为其本在肝肾阴虚、气血不足,其标为瘀血、痰湿等。属本虚标实之证。笔者认为本病的发生多见于消渴日久,耗伤气血,气阴两虚,肌肤失养,复感六淫之邪、外伤所损,湿侵毒蕴,郁久化热,湿毒下注于足发为本病。治疗应以清热利湿解毒为基本法则。 相似文献
25.
盐酸曲马多片人体药代动力学和生物等效性 总被引:11,自引:3,他引:11
目的 :比较国产和进口盐酸曲马多片在人体内的药物代谢动力学和生物等效度 ,确保临床用药质量 .方法 :1 8例男性健康受试者采用标准二阶段自身交叉对照试验法服用药物 ,以高效液相色谱荧光法测定受试者服药后 2 4h内血清中曲马多经时浓度 ,计算曲马多的药动学参数 ,并将数据作统计学处理 .结果 :国产和进口盐酸曲马多的血药达峰时间Tmax(实测值 )分别为 (2 .3± 0 .7)和 (2 .3± 0 .7)h ,峰值血清浓度Cmax(实测值 )分别为 (2 2 3± 79)和 (2 2 9± 6 5 ) μg·L-1 ,药时曲线下面积AUC(0 2 4h) 分别为 (2 1 73± 6 80 )和 (2 2 5 2± 5 97)μg·h·L-1 ,两种盐酸曲马多片上述药动学参数间均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) ,国产对进口盐酸曲马多片的相对生物利用度为 96 .4 0 % .结论 :两种制剂在人体内具有生物等效性 相似文献
26.
27.
目的:比较国产和进口格列吡嗪片在健康志愿者体内的吸收、分布、代谢和排泄. 方法:健康男性志愿受试者12例,单剂量口服国产和进口格列吡嗪片10 mg,用标准二阶段交叉设计自身对照实验方法,以高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的经时浓度,计算药动学参数. 结果:国产和进口格列吡嗪片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型,两种格列吡嗪片的主要药动学参数Tmax, Cmax和 AUC(0-17)分别为(2.6±0.5) h和(2.6±0.5) h; (609.7±112.9) ng/mL和(568.8±101.9) ng/mL;(4499.8±969.0)ng/mL和(4108.3±724.9) ng/mL. 结论:国产和进口格列吡嗪片的药代动力学参数无差异. 相似文献
29.
目的探讨Graves病并发肝功能异常的发生率及相关因素.方法检测Graves病患者的肝功能指标,血清甲状腺激素水平.结果98例Graves病患者中有44例至少有一项肝功能指标异常,发生率44.89%.这些患者的甲状腺激素水平显著高于无肝功能异常患者;同时抗甲状腺药物治疗后肝功能的恢复与甲状腺激素水平的回落相一致.结论Graves病并发肝功能异常的发生率较高,与患者的甲状腺激素水平密切相关. 相似文献
30.
孟志强马善波丁莉坤缪珊吴寅曹金一李龙党碧艳石小鹏 《中国药师》2017,(4):745-748
摘 要 目的:建立一种液相色谱 质谱联用法测定参蛇软膏中雷公藤甲素的含量。方法: 色谱条件:色谱柱为Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液(73∶27,v/v),流速为0.5 ml·min-1,柱温为35℃,进样量为2 μl;质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),多反应离子监测(MRM),正离子检测模式,以甲硝唑为内标,检测雷公藤甲素;监测离子:雷公藤甲素m/z 361.4→43.2,甲硝唑m/z 172.1→128.0。结果: 雷公藤甲素在10~500 ng·mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;定量限(LOQ)为9.5 ng·mL-1;日内和日间精密度(RSD)均小于3%,平均回收率为96.87%(RSD=2.79,n=6)。结论:本方法简单、快速、灵敏、准确,可用于参蛇软膏中雷公藤甲素的含量测定。 相似文献