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122.
目的:评价口服富马酸替诺福韦酯胶囊和片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用标准双周期交叉设计自身对照试验方法,18例男性健康志愿者单剂量口服2种富马酸替诺福韦酯制剂300 mg,用HPLC/MS/MS法测定替诺福韦酯血药浓度。结果:富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的主要药动学参数t1/2Ke分别为(15.32±2.74)和(15.67±2.12)h;Cm ax分别为(262.28±61.05)和(336.35±77.18)ng.mL-1,Tm ax分别为(2.81±0.89)和(1.14±0.29)h,AUC0~48 h分别为(2547.46±394.77)和(2940.65±568.79)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(2851.56±466.34)和(3285.25±602.52)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(88.10±13.62)%。经方差分析和双单侧t检验结果显示,富马酸替诺福韦酯的2种制剂具有生物等效性。结论:两种富马酸替诺福韦酯制剂生物等效。 相似文献
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2种盐酸舍曲林制剂人体生物等效性研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的研究2种盐酸舍曲林制剂的人体生物等效性。方法采用双周期随机交叉设计试验,22名健康男性志愿者单剂量口服盐酸舍曲林口服液(受试制剂)或盐酸舍曲林片(参比制剂)50mg,以高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度。结果受试制剂与参比制剂的t1/2分别为(27.3±5.2)、(26.3±3.0)h,Cmax分别为(9.56±2.49)、(9.43±2.91)μg·L-1,tmax分别为(5.18±1.47)、(6.00±1.07)h,AUC0~108分别为(329±112)、(297±111)μg.h·L-1,AUC0~∞分别为(354±127)、(316±122)μg.h.L-1。经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(115.5±26.7)%。结论2种盐酸舍曲林制剂具有生物等效性。 相似文献
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125.
目的探讨糖耐量减低(IGT)及IGT合并急性冠状动脉综合征(ACS)患者纤溶受抑状态。方法97例患者随机分成3组,IGT组33例,IGT+ACS组32例,ACS组32例;正常对照组20例。检测血浆中组织型纤溶酶原激活剂(t-PA),纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)及D-二聚体的水平,并计算出PAI-1/D-二聚体的比值。结果IGT组、IGT+ACS组和ACS组血浆t-PA、PAI-1和D-二聚体浓度均显著高于正常对照组(P<0.05,P<0.01);IGT组和IGT+ACS组血浆D-二聚体水平增高幅度则显著低于ACS组(P<0.05,P<0.01);IGT组和IGT+ACS组的PAI-1/D-二聚体比值分别比正常对照组及ACS组明显增高(P<0.01)。结论IGT患者存在纤溶受抑状态,血浆D-二聚体的水平结合PAI-1/D-二聚体比值能反映患者纤溶受抑的状态及预后。 相似文献
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常染色体显性多囊肾病(ADPKD)是一种遗传性肾囊肿性疾病,临床中缺乏特异性治疗药物,治疗重点在于缓解症状,若发展为肾功能衰竭则需采取透析、肾移植等替代治疗。为进一步开展治疗ADPKD的临床试验及应用提供参考,查阅最新国内外研究报道,分析总结了目前治疗ADPKD的药物主要有血管加压素V2受体(AVPV2R)拮抗剂托伐普坦、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂西罗莫司和依维莫司、生长抑素类似物(SST)奥曲肽、他汀类药物洛伐他汀和普伐他汀进入临床试验阶段,其中AVPV2R拮抗剂托伐普坦已在日本被批准为世界首个用于延缓ADPKD进展的治疗药物,但由于其不良反应尚未被FDA正式批准,大规模临床试验和随后的风险–效益分析有待进一步深入研究。 相似文献
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