罗马Ⅳ共识对功能性胃肠病中医临床评价研究的启示

罗马基金会已于2016年发布功能性胃肠病(FGIDs)的第4版研究共识,全面展示了该病的源流、定义、诊断分类、生理病理、机制、临床特征、影响因素、治疗评价、研究设计等最新进展和观点,对全球相关研究具有较高的指导意义。中医药防治FGIDs具有较好的认知优势和实证疗效,但在临床评价的证据呈现和结果解释方面还极为薄弱,阻碍了中医药独特优势的内在阐释、表征展示和交流累积。该研究甄选分析罗马Ⅳ共识关于临床评价的认知背景和主要观点及相应启示,认为其理念观点趋向系统医学,强调精神心理和社会文化等主观因素对疾病的重要影响和在临床评价中的重要作用,且在理论模式、内外病因、传变流程等较多方面与中医学高度契合,故中医学应突破理念局限,勇于创新结合,协同推进相关研究的全球进程。然后,在中国知网进行规范检索,以国家级课题资助的59项FGIDs中医临床研究为例,汇总分析所用的临床评价方法和指标及相互关系,发现较多关注疾病症状和影响、症状/证候评分、患者报告结局等,但相互关系紊乱,结果解释模糊,本土特色量表较少。因此,建议未来研究回归并突出患者的主体作用和疾病的主观特点,规范结局评价的要素结构和管理方式,提升患者报告结局的价值地位,首选疾病特异性量表(优先推荐中华本土化量表),同时选择症状/体征测评工具、医生报告结局量表等,不推荐将目前常规采用的中医证候评价作为首要结局测评指标。但上述建议也存在一定局限,期待更多的相关研究探索建立本病统一的结局评价体系,提高本病的中医临床研究质量。     

参附注射液对重症急性胰腺炎大鼠心肌的保护作用

目的:探讨参附注射液治疗重症急性胰腺炎模型大鼠心肌的保护作用。方法:选取雄性SD大鼠60只,随机分为6组,分别为假手术组、模型组、乌司他丁组(2×104U·kg-1)和参附注射液高、中、低剂量组(3,1.5,0.75 g·kg-1)。实验采用逆行胆胰管灌注5%牛磺胆酸钠溶液复制重症急性胰腺炎大鼠模型,造模后3 h,分别给予尾静脉注射生理盐水、乌司他丁、不同剂量参附注射液。6 h后苏木素-伊红(HE)染色法观察各组大鼠胰腺及心肌的病理变化,并检测大鼠心肌细胞Na+-K+-ATP酶活性,实时荧光定量聚合酶链式反应(q PCR)法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-6(IL-6)mRNA表达量。结果:与假手术组比较,模型组的大鼠胰腺、心肌损伤严重,病理评分明显升高(P0.05),心肌Na+-K+-ATP酶活性明显降低(P0.05),TNF-α,IL-1βmRNA表达量明显升高(P0.05);与模型组比较,乌司他丁组、参附注射液组的胰腺和心脏病理评分明显降低(P0.05),参附注射液组大鼠心肌Na+-K+-ATP酶活性明显增加(P0.05),TNF-α,IL-1βmRNA表达量明显降低(P0.05)。结论:参附注射液可能通过改善心肌细胞Na+-K+-ATP酶活性,减少心肌组织中TNF-α,IL-1β的表达,对心肌起保护作用。     

关于大数据时代的中医药临床研究的思考＊

互联网时代下的医疗越来越数据化，庞大的医疗数据存在着巨大的研究价值。本文旨在对大数据在中医药临床应用进行介绍及应用理论进行探讨，为中医药临床研究提供更多的思路。为概括数据挖掘研究在中医药研究应用现状，对中国知网数据库进行精确检索，依据纳入和排除标准筛选有国家自然科学基金支持的合格文献135篇，对文献发表时间、研究对象、研究方法、研究结果进行对比分析，结果显示数据挖掘技术在中医药研究中应用广泛，能从多角度、多空间、多因素对中医药进行研究，但目前仍存在许多不足。最后对大数据中医药临床应用进行展望，分析中药上市、中医药临床测评工具、真实世界证据理论等新应用技术对大数据与中医药临床结合的积极影响。     

PDCA模式在医学临床实践教学管理中的应用

PDCA循环模式是有效的质量管理方法之一,主要包括计划、实施、检查和处理四个阶段．文章介绍了广州中医药大学第一附属医院消化内科运用PDCA循环模式进行实习生临床实践管理的做法和必要性,并重点讨论了实施PDCA循环模式的关键点和存在的问题,以期为在实践教学管理中进一步推广实施PDCA循环模式提供参考。     

建立中医重症肌无力PRO量表的理论结构模型构想的探讨

通过对重症肌无力临床疗效评价中存在问题的分析,探讨构建中医重症肌无力PRO量表的必要性。通过对中医重症肌无力的病因病机、五脏相关理论和临床特点的深入研究,结合PRO量袁的理论内涵,提出了构建中医重症肌无力患者报告的结局（PRO）量表理论模型的思路,确立了生理机能、独立性、心理、社会和治疗5大领域以及精力与疲倦、睡眠与休息、特殊不适、一般不适、日常生活、行动能力、工作能力、消极感受、积极感受、相貌面容与身材、战胜疾病的信心、对药物及医疗手段的依赖性、个人关系、所需社会支持的满足程度、对治疗效果的满意程度、主诊医生的信任度和药物副作用等17个方面是构成中医重症肌无力PRO量表理论结构的基本内容,为进一步发展量表条目、建立条目池和PRO量表的研制奠定了理论基础。”     

基于胃“炎-癌”转化病理组织学进程的中医精准防治规律研究

目的:总结胃"炎-癌"转化进程中中医药精准靶向各个阶段的防治规律,为进一步研究中医药抑制胃"炎-癌"转化环节提供实例及可尝试性建议。方法:通过在知网以胃"炎-癌"转化的三个进程:"慢性萎缩性胃炎""肠上皮化生""上皮内瘤变"为关键词或主题词进行检索,总结中医药治疗该疾病各阶段的理论基础及作用机制。结果:胃"炎-癌"转化的中医证型变化与胃黏膜组织病理演变进程存在一定相关性,其演变过程形成"胃黏膜组织病理阶段-中医证型演变轴"。结论:以脾虚为主的病机贯穿整个胃"炎-癌"转化疾病变化过程,因此以健脾为基础的治法也贯穿整个治疗过程,以健脾为主,辅以其他治法,达到在各个阶段精准治疗的目的。     

肠炎灵治疗腹泻型肠易激综合征临床研究

目的:观察肠炎灵治疗腹泻型肠易激综合征的疗效。方法:选择符合诊断标准的病例73例,随机分为治疗组和对照组,分别以肠炎灵片与复方谷参肠氨胶囊治疗。结果:肠炎灵组与复方谷参肠氨胶囊组比较,中医症状和体征改善方面疗效相当,但显效率高于复方谷参肠氨胶囊组。结论:肠炎灵治疗腹泻型肠易激综合征疗效确切。     

中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究

背景胃肠道症状作为临床常见评价指标需要通用的评价工具，胃肠道症状评定量表（GSRS）在国内研究中被广泛应用，但所用版本均非规范汉化版，其测量学性能少见报道。目的 对中文版GSRS的测量学性能进行研究，为该量表扩大应用提供客观依据。方法 2021年10月至2022年3月，选取在吉林省人民医院、北京市昌平区城区社区卫生服务中心等45家医院/社区卫生服务中心脾胃科或消化内科门诊就诊的肠易激综合征（IBS）、慢性肠炎、慢性胃炎患者，于治疗第0、3、7、14天采用中文版GSRS评价胃肠道症状。对中文版GSRS进行信、效度分析，应用配对Wilcoxon符号秩和检验比较患者治疗前后得分变化，使用效应值（ES）、标准化反应均数（SRM）和得分变化率（CR）评估量表的反应度。结果 共纳入并随访了554例患者，其中IBS 127例（22.93%），慢性肠炎244例（44.04%），慢性胃炎183例（33.03%）。中文版GSRS的Cronbach’s α系数为0.896,Guttman折半系数为0.920,Spearman-Brown系数为0.926，两次重测结果组内相关系数（ICC）为0.589,Spe...