中医传承辅助系统分析中医药治疗慢性肾小球肾炎的用药规律

目的 通过中医传承辅助平台(V2.5),采集中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)和维普数据库(VIP)中文献数据,分析中医药治疗慢性肾小球肾炎的用药规律.方法 检索相关数据库2010-01至2019-12中医药治疗慢性肾小球肾炎的文献,收集相应方剂录入中医传承辅助系统,建立数据库,采用平台集成...     

头孢地尼原料无菌检查法的研究

目的：建立头孢地尼原料无菌检查的方法。方法：选用不同溶剂、稀释剂及冲洗量，用薄膜过滤法对头孢地尼原料进行无菌检查。结果：以pH 7.0磷酸盐缓冲液为溶剂和冲洗剂，冲洗量为500 mL的方法可获满意结果。结论：该方法灵敏，结果准确，可作为头孢地尼原料无菌检查的方法。     

盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证

目的　完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准。方法　通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程 ,以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例 ,说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结果　各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液 ,采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查 ,方法可行。结论　修订后的标准更具严谨性 ;同时表明应在药品检验工作中 ,逐步完善微生物检验方法学的内容     

对低密度脂蛋白胆固醇直接测定法的评价--与聚乙烯硫酸沉淀法比较

流行病学和临床研究证实,血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度与动脉粥样硬化(AS),冠心病(CHD)的发病率呈正相关.高LDL-C被认为是CHD的首要致病因素.国内临床实验室多采用中华医学会检验学会推荐的聚乙烯硫酸沉淀法(PVS)[1],但因其需经预先沉淀,不适于自动分析仪使用.国外近年来相继研制开发出几种不同类型的均相测定法[2～4].标本不需沉淀处理,适用于自动分析.     

气相色谱法测定PVC输液袋中DEHP的含量

 目的建立PVC输液袋中DEHP含量测定方法.方法采用气相色谱法.色谱柱:HP-1(5 m×0.53 mm×2.65μm)毛细管柱,检测器:FID,进样口温度:300℃,检测器温度:300℃,柱温:280℃,载气流速:氮气:10 ml/min.结果DEHP在2.5～20 mg/ml范围内与峰面积有良好线性关系,r=0.9970,平均回收率为101.1%(n=5),RSD=2.3%.结论本方法准确、快速、简便且重现性好,可作为PVC输液袋中DEHP含量测定方法.     

对低密度脂蛋白胆固醇直接测定法的评价——与聚乙烯硫酸沉淀法比较

流行病学和临床研究证实,血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度与动脉粥样硬化(AS),冠心病(CHD)的发病率呈正相关。高LDL-C被认为是CHD的首要致病因素。国内临床实验室多采用中华医学会检验学会推荐的聚乙烯硫酸沉淀法(PVS)[1],但因其需经预先沉淀,不适于自动分析仪使用。国外近年来相继研制开发出几种不同类型的均相测定法[2～4]。标本不需沉淀处理,适用于自动分析。我们将日本第一化学试剂药品株式会社(第一化学社)生产的直接测定法试剂盒与PVS沉淀法作一比较,并观察了直接测定法的准确度与可靠性。该试剂的测试原理是试剂1中的表…     

夜交藤配方颗粒中掺入地西泮的检测方法

目的：建立中药配方颗粒夜交藤中添加化学药品的方法。方法：分别采用薄层色谱法、液相色谱法（HPLC-DAD）及薄层色谱联合质谱（TLC—MS）法对中药配方颗粒夜交藤颗粒中非法添加的化学药品进行检测。结果：薄层色谱联合质谱（TLC—MS）检测法可准确快速检出夜交藤配方颗粒添加地西泮成分。结论：方法简单、准确,可用于夜交藤配方颗粒添加地西泮的检出。     

40批非包衣片剂脆碎度检查结果分析

片剂脆碎度反映的是非包衣片剂因磨损和震动引起的碎片、顶裂或破裂等质量问题 ,直接影响非包衣片剂的包装、贮运和准确剂量的使用 ,是考察片剂生产工艺水平参数之一。《中国药典》2 0 0 0年版二部附录中收载了片剂脆碎度检查方法 ,但尚未做非包衣片剂质量必检项目的规定。笔者对随机抽验的其它检验项目都符合规定的两个品种 (西咪替丁片和呋喃唑酮片 ) 4 0批次上市药品的脆碎度进行了检查 ,结果如下 :1　仪器与试药分析天平 (AE2 0 0上海梅特勒 托利多有限公司 ) ;脆碎度测定仪 (WB 2 0 0 0XG北京国立和分析仪器厂 ) ;4 0批随机抽验药…     

盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证

目的 完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准。方法 通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程，以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例，说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结果 各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液，采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查，方法可行。结论 修订后的标准更具严谨性；同时表明应在药品检验工作中，逐步完善微生物检验方法学的内容。