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三、生产管理系统 生产管理是产品各项技术标准及管理标准(工艺规程、生产指令、生产管理程序、标准操作规程、批生产记录)在生产管理过程中的具体实施,是贯穿于生产活动的一项动态管理过程(包括生产准备和生产过程的各个方面),是药品质量保证体系的关键环节。因而必须建立健全药品生产管理系统,保证药品生产的全过程在符合GMP的良好生产秩序下进行,杜绝差错及混淆,防止微生物的污染。注意点: 1.工艺规程作为重要的技术标准,是产品生产的蓝图,是制定其它生产文件的重要依据;囊括产品的 相似文献
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蚓激酶对急性脑梗死患者上肢运动功能恢复疗效的定量化评价 总被引:1,自引:0,他引:1
目的利用加速度记录仪定量化评价蚓激酶(百奥)胶囊对急性脑梗死患者上肢运动功能恢复的疗效。方法选择入院的脑梗死偏瘫患者40例,随机分为常规治疗组(对照组)和在常规治疗基础上加用百奥胶囊(治疗组)。分别在治疗前、治疗4周后使用Fugl—Meyer量表(FMA)评价患者上肢运动功能,应用功能独立性评定量表(FIM)评价进食、梳洗、穿脱上衣等功能,并在偏瘫侧手腕连续佩戴手表式加速度记录仪5d,评价昼间平均活动量及去趋势变化参数(dedrended fluctuation analysis,DFA)。结果治疗4周后,两组患者FMA评分、昼间活动量以及DFA参数较治疗前显著改善(P〈0.05),但治疗组优于对照组(P〈0.05)。结论蚓激酶胶囊能有效促进脑梗死偏瘫患者运动功能恢复,加速度记录仪能够用于定量化评价脑梗死患者上肢的运动功能。 相似文献
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识别诱发电位(ERP)是了解人脑在神经心理活动中电活动的_种可行的、反映人认知活动过程的脑电位变化.我们对20例Binswanger脑病患者的识别诱发电位进行分析,现报道如下.l资料对照组4O例,男30例,女10例,年龄5th76岁,均为无神经系统疾病史,神经系统检查结果正常,精神活动完整的健康人.观察组20例,男14例,女6例,年龄52-74岁,全部病例符合美国精神病协会制定的痴呆标准I']并经CT扫描证实,社会功能活动(FAQ户5分,临床认识功能30题(CCSE)试验<20公司2方法使用EVOMATIC4000型脑诱发电位议,按国际脑电图学会标… 相似文献
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目的探讨舒适护理在老年股骨粗隆间骨折患者护理的应用效果。方法对观察组(30例)老年股骨粗隆间骨折患者实施舒适护理,对照组采用常规护理,比较两组患者对护士服务态度及护理效果的满意度。结果观察组患者对护士的服务态度、护理效果满意度达96%以上,与对照组相比差异有统计学意义。结论对老年股骨粗隆间骨折患者实施舒适护理,可缓解患者负性情绪,提高患者满意度,促进患者康复。 相似文献
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目的 探讨CT灌注成像(CTP)评价乳腺癌腋窝肿大淋巴结状态的临床应用价值.方法 对45例局限浸润性乳腺癌伴有临床可触及同侧腋窝淋巴结肿大患者的46个"靶"淋巴结进行多层螺旋CT(MSCT)动态增强扫描,在静脉内以4.0 ml/s流率注射40 ml对比剂后,对病灶5 min层厚连续4个层面行同层动态扫描,分别半自动计算"靶"淋巴结及其扫描层面肌肉组织灌注参数值:血流量(BF)、血容量(BV)、平均通过时间(MTY)和表面渗透性(PS),并使用非参数Mann-WhitneyU检验进行统计学分析.结果 46个腋窝"靶"淋巴结经术后病理学标本证实为转移性淋巴结32个、阴性14个(均为反应性增生淋巴结炎).32个转移性"靶"淋巴结中有22个为前哨淋巴结(68%).阴性和转移性"靶"淋巴结的灌注参数平均值分别为:BF(76.18±31.53)和(161.60±40.94)ml·100mg-1mg·min-1;BV(5.81±2.50)和(9.15±3.02)ml/100 mg;MTT(6.80±1.55)和(5.50 4±1.84)s;PS(25.82±4.62)和(25.96±7.47)ml·100 mg-1·min-1.转移性和阴性"靶"淋巴结BF之间的r=0.14,P<0.05,BV、MTY和Ps之间的r值分别为-0.03、0.05、0.07,P值均>0.05.结论 CTP在形态学基础上增加功能信息可为临床评价淋巴结状态提供有用信息. 相似文献
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糖尿病视网膜病变(diabeticsretmopathy,DR)是老年人糖尿病的常见慢性微血管病变,是致盲的主要原因之一.我们观察了大黄虫丸对DR患者血小板功能的影响,效果良好,现报道如下. 相似文献