合用盐酸黄连素前后环孢素A的人体药动学

目的 :研究健康受试者合用盐酸黄连素 (berberinehydrochloride ,Ber)前后环孢素A(cyclosporinA ,CsA)的动力学过程 ,以分析两药相互作用发生的部位。方法 :6名健康男性志愿者在单剂口服CsA 3mg·kg-1后开始连续服用Ber 30 0mg ,bid× 10d ,最后一次与单剂CsA 3mg·kg 　 -1同时口服。每次口服CsA后即按时采血 ,用FPIA法测定全血CsA浓度 ,并计算出药动学参数。结果 :在健康志愿者合用Ber后 ,CsA的AUC值增加 19.6 % ,差异具非常显著性 (P <0 .0 1)。结论 :推测Ber对CsA的影响部位可能主要在肠道 ,Ber可能增加CsA的吸收或减少肠代谢。     

合用盐酸小檗碱对环孢素A人体药动学的影响

目的:研究合用盐酸小檗碱(Ber)对肾移植受者和健康受试者环孢素A(CsA)药动学的影响,以分析两药相互作用发生的部位.方法:采用自身对照的方法,12例健康受试者和6例肾移植术后1个月的患者在个体CsA剂量不变的前提下,改变给药途径、两药同时或分开服用和改变合用频率等条件,按时间点采集血样,用FPIA法测定全血CsA浓度,并计算出药动学参数.结果:肾移植受者合用Ber和CsA后,CsA的AUC平均增加(34.5±17.8)%;口服6mg·kg-1CsA和Ber 0.3g,bid,末次两药分开服用的健康受试者平均AUC没有增加;口服3mg·kg-1CsA和Ber 0.3g,bid,末次两药同时服用的健康受试者平均AUC增加(19.2±10.4)%;静注3mg·kg-1CsA和口服Ber 0.3g,bid的健康受试者平均AUC减少(16.0±7.2)%.结论:两药必须同时服用方可发生相互作用,只有两药均在肠道时,CsA的吸收才会增加,提示肠道可能是Ber影响CsA吸收的作用部位之一,Ber可能增加CsA的吸收或减少肠代谢.Ber与CsA同时口服可增加CsA的生物利用度.     

肾移植受者口服环孢素A药代动力学的性别差异

目的 :研究性别差异对肾移植受者口服环孢素A(CsA)的药代动力学影响。方法 :选择肾移植术后 2wk肝肾功能稳定的患者 41名 ,男 2 1名 ,女 2 0名。口服环孢素剂量 6mg·kg- 1·d- 1,用FPIA方法检测各时间点CsA全血浓度并用 3p87药动学程序拟合CsA药动学参数。结果 :男性和女性口服CsA的主要药动学参数分别为 :tmax(h) :2 .9± 1 .0和 2 .2± 0 .9,Cmax(mg·L- 1) :1 .0± 0 .4和 0 .9± 0 .5 ,Cmin(mg·L- 1) :0 .2 0± 0 .0 9和 0 .1 7± 0 .1 1 ,T1 2 (a) (h) :0 .8±0 .6和 0 .7± 0 .5 ,T1 2 (e) (h) :3 .0± 1 .2和 2 .8±0 .8,AUC0 - 12 (mg·L- 1·h- 1) :5.5± 1 .4和 4 .5± 1 .7,CL F(L·h- 1) :40± 2 5和 47± 35 ,V F(C) (L) :1 59±1 0 8和 1 72± 92。结论 :肾移植患者口服CsA的AUC0 - 12 和tmax具有性别差异     

腰腿痛丸临床疗效观察

目的:评价腰腿痛丸的临床疗效和不良反应.方法:将100例患者分为随机对照临床试验组42例,开放试验组58例.随机对照临床试验组42例患者中,21例受试组给予试验药腰腿痛丸每次1.2 g,po,tid.另21例为对照组给予对照药腰痛宁胶囊,每晚1.5 g,po.开放试验组给予试验药腰腿痛丸.两种药均7 d为1个疗程,共观察4个疗程.结果:随机对照临床试验组中受试组与对照组有效率均100.0%.开放试验组痊愈率8.6%,有效率96.6%.用腰腿痛丸共79例患者,痊愈率6.3%(5/79),总有效率97.5%.开放试验组不良反应发生率5.2%.结论:腰腿痛丸用于治疗各种骨关节炎、腰椎退行性变安全、有效.     

严重药物不良反应的临床救治

药源性疾病在上一世纪末已成为全球范围内的重大社会问题.据WHO公布的资料,世界三分之一死亡病历的原因就是因为随便用药,而我国每年也有19.2万人死于药物不良反应.我们在临床工作中经常会遇到因药物不良反应而住院治疗的病人.在治疗疾病的过程中,很多病人会因用药而发生意外.我院在2001年成功地救治了一位因氟罗沙星致过敏性紫癜休克并发DIC的患者.现将救治经验介绍如下.     

肾移植受者环孢素A与盐酸小檗碱合用的临床研究

目的研究盐酸小檗碱与环孢素A长期联合应用增加肾移植受者环抱素A血浓度的作用。方法52名服用环抱素A+盐酸小檗碱患者为试验组,52名单服环抱素A患者为对照组,以环抱素A全血浓度及肝、肾功能生化检测指标作为临床评价指标。结果合用盐酸小檗碱患者环抱素A全血浓度与合用前比较增幅达75%,与对照组比较有显著性提高（P<0.001）。盐酸小檗碱与环抱素A合用对肝、肾功能无明显影响。结论盐酸小檗碱能明显升高肾移植受者环抱素A血浓度。在升高环抱素A血浓度的同时,盐酸小檗碱并不增加环抱素A的毒性反应。盐酸小檗碱与环抱素A合用可减少环抱素A用药量,节省环抱素A费用。     

盐酸小檗碱及其与环孢素A合用对小鼠肝P450同工酶的影响

目的　阐明盐酸小檗碱及其与环孢素A合用对P4 5 0同工酶的影响。方法　采用分光光度法测定盐酸小檗碱、环孢素A及两者合用时小鼠肝微粒体红霉素N 脱甲基酶 (ERD)、氨基比林N 脱甲基酶 (ADM )的活性 ,采用RT PCR法测定CYP3A1和CYP2E1基因在给药前后的变化。结果　灌胃给药 3d和 6d ,盐酸小檗碱 (2 0 0mg·kg-1)对ERD活性没有明显的抑制作用 ,但对ADM有抑制作用 ;环孢素A(45mg·kg-1)对ERD和ADM均有抑制作用 ;盐酸小檗碱与环孢素A合用对ERD和ADM均有明显抑制作用。盐酸小檗碱与环孢素A合用对CYP3A1和CYP2E1基因均有明显抑制作用。结论　盐酸小檗碱与环孢素A合用可明显抑制药物代谢酶ERD(CYP3A1)、ADM以及CYP2E1。     

医务人员药品不良反应监测认知度调查

目的：了解《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布后医务人员时药物不良反应监察的认识了解程度。方法：对全院在岗人员随机抽样,入选人员在限定时间内填写ADRM认知度调查表,对全部调查表进行综合分析。结果：被调查者中有90％知道国家ADR中心的职责;79％了解我国ADR报告程序;44％明确ADR定义,91％认为上市后药品存在不良反应;79％认为ADR与药品质量有关;98％认为有必要报告ADR;在日常工作中有84％遇到过ADR。其中34％向有关部门上报过ADR,只有25％是自愿上报。94％认为只有提高医务人员的ADR意识才能加强我国ADRM工作力度。结论：我院医务人员中绝大部分认识和知道ADRM,但对ADR上报意识不强,自愿上报ADR的仅占被调查人员的四分之一。应加强宣传教育,提高全国人民的ADR意识。     

肾移植受者环孢素A与盐酸小檗碱合用的临床研究

目的:研究肾移植受者长期联合应用盐酸小檗碱(berberine hydrochloride,Ber)与环孢素A(Cyclos- porin A,CsA)对CsA血浓度和肝、肾功能的影响。方法:138名服用CsA Ber患者为试验组,150名单服CsA患者为对照组,以CsA全血浓度及肝、肾功能生化检测指标作为临床评价指标。结果:试验组合用Ber 1、3、6个月后CsA浓度比合用前增加49.8%、81.4%和36.9%(P<0.01),CsA浓度/剂量的比值比合用前增加88.8%、102.0%和72.5%(P<0.01),与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。Ber与CsA合用对肝、肾功能无明显影响。结论:Ber能明显升高肾移植受者CsA血浓度.且不增加CsA的毒性反应,因此可减少CsA用药量,节省费用。     

莫西沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染比较

目的:评价莫西沙星注射剂治疗下呼吸道感染的疗效及安全性。方法:将64例社区获得性肺炎(CAP)及慢性支气管炎急性发作(AECB)患者,随机分为治疗组和对照组各32例,治疗组予以莫西沙星400 mg,ivd qd;对照组给予左氧氟沙星200 mg,ivd bid,疗程均为7～14 d。结果:莫西沙星治疗组临床有效率(93.6%)虽然高于左氧氟沙星对照组(78.1%),但两组比较差异不显著,而治疗组的痊愈率(71.8%)显著高于对照组(46.9%),P<0.05;在临床症状、体征、实验室检查恢复正常方面,莫西沙星治疗组均较对照组显著减少;在细菌清除方面,尽管与左氧氟沙星比较差异不显著,但仍高于左氧氟沙星。结论:莫西沙星注射剂治疗下呼吸道感染的疗效确切,安全性好。