以创新思路强化医疗器械标准管理

目的：为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》要求，创新思路强化医疗器械标准管理。方法：比对了新、旧《医疗器械监督管理条例》中医疗器械标准有关条款内容，分析了医疗器械标准体系现状，围绕《医疗器械监督管理条例》要求，提出医疗器械标准体系建设的思路和建议。结果与结论：要切实维护标准的法律地位，优化强制性标准，加强标准制修订管理，强化标准实施监督和标委会管理。     

寡核苷酸阵列芯片检测丙型肝炎病毒的基因型及临床应用

目的建立寡核苷酸阵列芯片方法，检测丙型肝炎病毒（HCV）感染后丙型肝炎患者的基因型。方法采用合成后点样的方法把自行设计合成的一系列寡核苷酸探针固定在经过修饰的显微镜载玻片上，制成用于HCV检测的基因芯片。结果对62例血清HCVRNA阳性HC患者进行基因分型，武汉地区HCV的流行株基因型主要为1b亚型（44．64％），2a亚型（19．65％）及混合型（7．14％），其余基因亚型较少见。结论采用寡核苷酸阵列芯片技术可对HCV进行基因型以及基因亚型的分析，方法快速、简便、敏感、特异。     

奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效观察

目的:观察奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效。方法:选择2006年12月～2011年12月间本院共收治112例消化性溃疡患者,随机分为治疗组和对照组各56例。两组均服用呋喃唑酮、克拉霉素,对照组加用雷贝拉唑,治疗组加用奥美拉唑。结果:治疗组总有效率92.86%,明显高于对照组的76.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组发生不良反应8例,对照组发生不良反应10例。结论:奥美拉唑治疗消化性溃疡疗效显著,不良反应少,值得推广应用。     

医疗器械使用单元实施UDI的对策研究

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段，但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码，影响了终端实施的积极性。本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规，分析当前我国企业对医疗器械使用单元实施UDI的方式和医疗器械使用单元产品标识的应用情况，提出我国UDI制度实施中医疗器械使用单元实施UDI的考虑和对策，为企业实施UDI和各方积极应用UDI开展管理提供参考。     

有遗传史的原发性高血压患者子代血浆内皮素和一氧化氮浓度的比较性研究

目的 :探讨内皮素 1(ET 1)与一氧化氮 (NO)在有遗传史的原发性高血压 (EH)子代中的作用及临床意义。方法 :用ELISA方法检测有EH遗传史的患者及其子代和正常人群者及其子代血浆ET 1和NO水平 ,并将两者进行比较。结果 :①EH患者比正常人群者血浆ET 1水平明显升高 (P <0 .0 1) ,血浆NO水平也明显高于后者 (P <0 .0 1)。②有EH遗传史的血压正常的子代与正常人群的子代相比 ,血浆ET 1水平差异无显著性意义 (P >0 .0 5 ) ,而前者NO水平明显高于后者 ,差异有非常显著性意义 (P <0 .0 1)。结论 :①EH患者血浆ET 1水平明显升高 ,而在他们血压正常的子代中不增高。提示 :EH可引起机体内血浆ET 1水平增高 ,从而参与或促进EH的发展 ;但这种高ET 1水平 ,可能并无遗传性。②有EH家族史血压正常的子代中 ,血浆NO水平增高 ,提示在这些人的机体内 ,可能存在NO抵抗作用。     

应用品管圈提高中心静脉导管维护规范率

目的探讨品管圈在提高中心静脉导管维护规范率中的应用效果。方法成立品管圈小组,确定改善主题,采用查检表进行现场调查,得出患者中心静脉导管维护规范率为73%,根据公式算出目标值为91%。对主要原因用系统性归因图进行分析、验证,找出真因,制定切实可行的措施,经过几个月的实施后,再次进行临床查检,并进行效果评价。结果实施品管圈后中心静脉导管维护规范率提升到了96.4%,目标达成率为130%,进步率为32%;圈员解决问题能力,责任心、协调能力、自信心、团队凝聚力、品管手法、和谐度、积极性等八方面指标与活动前比较均有较大提升。结论开展品质管理圈活动提高了中心静脉导管维护规范性,提高了带管患者生存质量,值得临床推广。     

慢性乙型肝炎病毒感染患者胃黏膜病变的研究

目的研究慢性乙型肝炎病毒感染患者胃黏膜病变的发生机制,为临床治疗提供依据。方法选取2012年4月-2014年4月医院收治的慢性乙型肝炎病毒感染患者30例,检测患者血清中的乙型肝炎五项标志物,采用胃镜检查胃黏膜的病变,采用免疫组织化学法检测胃黏膜组织中的HBsAg、HBcAg,并观察记录检测结果。结果 30例慢性乙型肝炎病毒感染患者中胃黏膜病变19例占63.3%,胃黏膜组织中HBsAg和(或)HBcAg阳性患者10例,其中有7例胃黏膜病变为中度或重度,占70.0%,慢性乙型肝炎病毒感染患者胃黏膜组织中HBsAg、HBcAg检测结果阳性,患者的胃黏膜病变较严重,但胃黏膜的病变程度和血清中的乙型肝炎标志物的分布无关系。结论乙型肝炎病毒感染者会出现胃黏膜组织病变,乙型肝炎病毒在胃黏膜中复制,胃黏膜病变程度和乙型肝炎病毒感染有密切关系。     

在用医疗器械科学监管的形势分析与建议

本文介绍了我国在用医疗器械的质量现状,分析了在用医疗器械监管的新形势,并对全面开展在用医疗器械监管可能面临的问题和困难进行了深入思考,最后对如何保障在用医疗器械监管的顺利开展提出了几点建议。     

消化性溃疡出血时血浆TXB_2和6－酮－PGF_（1α）的变化

消化性溃疡出血时血浆ＴＸＢ_２和６－酮－ＰＧＦ_（１α）的变化吕汉文，余新华，李美颖本文测定了消化性溃疡出血后血浆ＴＸＢ２、ＰＧＦ１α．的变化。消化性溃疡出血组２３例（胃溃疡６例，球部溃疡１７例）平均年龄３４岁。该组病人选择已出血数天而入院３６ｈ且继续...