当归挥发油的透皮特性及其作用机制研究

摘 要 目的：观察当归挥发油经婴儿皮肤的渗透动力学特性,并从形态学的角度探讨当归挥发油促进药物透皮吸收的机制。方法: 采用Franz 扩散池进行体外渗透实验,HPLC法检测接收液中藁苯内酯的浓度,计算当归挥发油的经皮累积渗透量和速率常数。并用扫描电镜和透射电镜观察当归挥发油对皮肤超微结构的影响。结果: 不同浓度当归挥发油在婴儿皮肤的渗透行为均符合Higuchi方程;扫描电镜观察显示,当归挥发油使皮肤表面皱褶增多,角质层局部断裂脱屑,翻卷呈破棉絮状,毛囊口扩展,毛干的毛小皮剥脱变细;透射电镜显示,角质层细胞崩解脱落,基底层及棘层细胞连接断裂,细胞间隙增大。结论:当归挥发油具有较好的皮肤渗透性能,其促进药物透皮吸收的机制与改变皮肤结构密切相关,当归挥发油可改变角质层结构,使细胞间隙增大,有利于药物渗透。     

柱后衍生高效液相色谱法测定食用植物油中的黄曲霉素B1的含量

摘 要 目的：建立柱后衍生高效液相色谱法测定食用植物油中黄曲霉素Bl的含量。方法: 采用免疫亲和柱提取样品中的黄曲霉素Bl,利用柱后衍生系统和高效液相色谱法相结合,检测食用植物油中黄曲霉素Bl的含量,并与国家标准规定的薄层荧光法相比较。结果: 高效液相色谱法中黄曲霉素Bl的线性范围为10.2～51.0 ng·ml^-1,r=0.999 6,平均回收率为87.3%（RSD=0.96%,n=6）,检出限量可达 1 μg ·kg^-1。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,利于大量批次样品检测,可作为常规手段推广应用。     

氟维司群500 mg治疗晚期乳腺癌的卫生技术评估

摘 要 目的：评估氟维司群500 mg（F500）治疗晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性,为医保决策和临床用药提供证据支持。方法：以氟维司群250 mg（F250）为媒介,对F500与其他常用内分泌治疗药物进行比较。按纳入排除标准,系统检索已发表的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析、随机对照试验、药物经济学分析,提取数据并评价其研究质量。对随机对照试验进行Meta分析,对其他研究进行定性分析。结果：共纳入37篇文献,系统评价/Meta分析、随机对照试验及药物经济学分析分别为12、18和7篇。F250与其他常用内分泌治疗药物相比,有效性相似,并可降低部分不良事件发生率,具有显著的经济性优势;F500与F250、阿那曲唑相比,有效性具有显著优势,可显著延长疾病进展时间/无进展生存时间 [HR=0.79(95%CI：0.68~0.91), HR=0.66(95%CI：0.47~0.92)]和总生存时间 [HR=0.81(95%CI：0.69~0.96), HR=0.70(95%CI：0.50~0.98)],安全性指标差异无统计学意义,并具有显著的经济性优势。结论：F500治疗晚期乳腺癌具有良好的有效性、安全性和经济性。     

基于Meta分析的脉络宁注射液治疗急性脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：综合评价脉络宁注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed等数据库,全面检索脉络宁注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：系统评价研究中,共纳入22篇文献,累计2 247例受试者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用脉络宁注射液对比对照组仅用西医常规,或西医常规加用其他中药注射剂,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可有效提高临床总有效率（RR=1.15, 95% CI：1.12~1.19,P＜0.000 01）,改善神经功能缺损情况（MD=-6.30, 95% CI ：-7.77~-4.83,P＜0.000 01）,同时,可以降低纤维原蛋白指数、胆固醇及三酰甘油等指标。结论：临床治疗急性脑梗死的过程中,在常规治疗的基础上联用脉络宁注射液可以提高疗效,但其安全性仍需进一步探讨。     

柱前衍生化RP-HPLC拆分酮洛芬对映异构体的研究

摘 要 目的：建立酮洛芬对映异构体的拆分方法。方法: 采用柱前衍生化RP HPLC法,以L-丙氨酸-β-萘胺（L-Ala-β-NA）为手性衍生化试剂,色谱柱：Hypersil ODS-2柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.025 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（40∶60,v/v）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：245 nm,柱温：25℃,进样量：10μl。结果: 酮洛芬对映体衍生物获得较好的基线分离,S-(+) 对映体和R-(-) 对映体衍生物的色谱峰保留时间分别在24.2 min和26.0 min处。右旋酮洛芬在0.025~0.125 mg质量范围内线性关系良好（r=0.998 1）,平均回收率为90.93%（RSD=4.10%,n=9）。结论:该方法简便、准确、快速,为酮洛芬的光学异构体的测定提供了参考依据。     

LC-si正相固相萃取-HPLC-MS/MS法测定乌鸡白凤丸中氯霉素残留

摘 要 目的：建立正相固相萃取结合液质联用测定乌鸡白凤丸（水蜜丸）中氯霉素残留量方法。方法: 采用LC si硅胶正相固相萃取柱净化富集样品,高效液相 电喷雾 串联四极杆质谱法测定乌鸡白凤丸中氯霉素的残留量,使用Agilent ODSC₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇 水梯度洗脱,(0～7 min,30%甲醇;7～15 min,30%～80%甲醇;15～25 min,80%～30%甲醇);流速1.0 ml·min^-1;柱温40℃;定量离子为m/z 152.1(负离子）,多重反应监测。结果: 检出限为0.016 ng,线性关系范围0.187～3.749 ng,平均加样回收率为94.3%,RSD为3.19%（n=9）。结论:本法结果准确,便于操作,可用于乌鸡白凤丸中氯霉素的残留量控制。     

左西孟旦注射液单次与多次注射给药治疗晚期心力衰竭急性加重患者临床观察

摘 要 目的：比较左西孟旦单次与多次注射给药对晚期心力衰竭急性加重患者左心功能、生物标记物及神经激素活性的影响。方法: 39例晚期心力衰竭急性加重患者随机分为单次给予左西孟旦和多次给予左西孟旦治疗2组,所有患者基线时均先静脉给予左西孟旦6 μg·kg^-1的负荷剂量,继而以0.1 μg·kg^-1·min^-1持续24h静脉泵入,多次给药组在治疗1个月及6个月时分别再以上述方法给药1次。比较两组患者治疗前、治疗3d及治疗6个月时的左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期容积(LVEDV)、左室射血分数(LVEF)、二尖瓣环收缩速度(Sm)、心肌做功指数(MOI)、血脑钠肽(NT-proBNP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白介素-6(IL-6)。结果: 治疗3d时两组患者的LVESF、LVEF、Sm、MPI、NT-proBNP、IL-6及TNF-α均较治疗前显著改善(P<0.05);治疗6个月时多次给药组的LVESF、LVEDF、LVEF、Sm、MPI、NT-proBNP、IL-6及TNF α等指标分别较本组治疗前和单次给药组同期显著改善(P<0.05)。结论:多次静脉给予左西孟旦在改善血流动力学及炎性因子方面等方面优于单次注射给药。     

糖肝煎浓缩丸水提部分的提取工艺研究

摘 要 目的：优选糖肝煎浓缩丸水提部分的提取工艺参数。方法: 以芍药苷含量和浸膏得率作为评价指标, 芍药苷含量采用高效液相色谱法,色谱条件：色谱柱:WondaSil C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相：乙腈-0.15%磷酸溶液(16∶84);流速：1.0 ml·min^-1;柱温:30℃;检测波长：230 nm。以加水量、煎煮时间和煎煮次数作为考察因素,采用正交设计法进行方差分析优选水提取工艺参数。 结果: 优选的提取工艺为加12倍量水,提取3次,每次1 h。结论:优选的提取工艺合理、稳定、可行,为糖肝煎浓缩丸提取工艺提供了试验依据。     

痤疮散质量标准的建立

摘 要 目的：建立痤疮散质量控制方法。方法: 采用薄层色谱法对制剂中的大黄、白芷和防风进行定性鉴别;采用气相色谱法同时测定制剂中百秋李醇、薄荷脑和冰片的含量。结果: 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。百秋李醇、冰片、薄荷脑分别在0.020 1~0.805 6 mg·mL^-1、0.010 0~0.401 6 mg·mL^-1、0.005 1~0.202 8 mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率（n=6）分别为102.03%（RSD=0.91%）、100.10%（RSD=1.94%）、103.15%（RSD=1.68%）。结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于痤疮散的质量控制。     

注射用还原型谷胱甘肽生物安全性检查方法

摘 要 目的：建立注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素及异常毒性的检查方法。方法: 按照中国药典2015年版四部附录方法及要求对注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查法和异常毒性检查法进行研究。 结果: 注射用还原型谷胱甘肽细菌内毒素检查限值可定为0.125 EU·mg^-1,异常毒性检查限值可定为1.0 g·kg^-1。结论:本文采用的注射用还原型谷胱甘肽的细菌内毒素及异常毒性检查方法均可行。为保证用药安全,有必要在其原质量标准的基础上增加异常毒性检查项,且细菌内毒素检查项可替代热原检查法。