对FDA专家委员会管理的研究

FDA是世界上最受关注的联邦机构之一,它对超过15万个上市的医疗产品负责。FDA不仅负责审查新研制的医疗产品,而且对医疗产品的整个生命周期进行监督。由于上世纪医药科技的迅猛发展,FDA的规模(状态)难以适应大量新的医     

针罐并用治疗大学生失眠症的临床研究

目的:观察针罐并用治疗大学生失眠症的临床疗效.方法:选择92例大学生失眠症患者,随机分为治疗组(52例)、对照组(40例).治疗组强调健脑安神,采用针罐并用的方法,对照组采用常规辨证治疗.治疗开始1个月后进行疗效、治疗次数、睡眠状况自评量表评分(SRSS)及减分率的比较.结果:治疗组有效率与对照组相比有显著性意义(P<0.05),中度失眠,治疗组明显好于对照组.差异有显著性意义(P<0.05);治疗组轻、中度失眠及总平均治疗次数明显少于对照组.差异有非常显著性意义(P<0.01);两组治疗前后SRSS评分都降低(P<0.01,P<0.05).治疗组与对照组相比差异有显著性意义(P<0.05),治疗组减分率好于对照组(P<0.05).结论:治疗组疗效明显好于对照组,对于中度失眠的治疗尤具优势,治疗组治疗次数较少,能更快地使失眠好转、向愈.     

多西他赛联合奥沙利铂/卡培他滨治疗晚期胃癌47例临床观察

目的观察多西他赛联合奥沙利铂/卡培他滨治疗晚期胃癌的近期疗效和不良反应。方法47例晚期胃癌患者采用多西他赛60 mg/m~2,静脉滴注,第1天;奥沙利铂85 mg/m~2,静脉滴注,第2天;卡培他滨2000 mg/m~2,bid,口服,服10 d停4 d,14 d为1周期。3周期后评价疗效和不良反应。结果全组47例患者均可评价疗效,其中CR 4例(8.5%),PR 24例(51.1%),SD 12例(25.5%),PD 7例(14.9%),总有效率59.6%,Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少发生率51.1%。中位TTP为6.2个月(3.4～11.6个月),中位OS为11.3个月(5.9～14.6个月)。结论多西他赛联合奥沙利铂/卡培他滨治疗晚期胃癌有效率较高,血液学毒性低,近期疗效较好,用药方便、安全,明显提高了患者的生活质量。     

18F-FDG SPECT/CT与99mTc-MDP骨显像在检测肺癌骨转移中的对比研究

目的对比研究双探头符合线路SPECT/CT仪18F-脱氧葡萄糖(FDG)显像和99mTc-亚甲基二膦酸盐(MDP)显像对肺癌骨转移病灶的诊断效能。方法肺癌患者56例,分别行18F-FDGSPECT/CT胸腹部显像和99mTc-MDP全身骨显像,间隔时间不超过2周。结果56例患者中24例有骨转移,共发现92个转移灶;18F-FDGSPECT/CT检查发现68个转移灶,探测骨转移灶的灵敏度73.9%,特异性94.1%,准确率为81.1%;99mTc-MDP全身骨显像发现82个转移灶,探测骨转移灶灵敏度89.1%(P<0.01),特异性为72.5%(P<0.05),准确率为83.2%(P>0.05)。当把骨骼转移性病变以成骨性与溶骨性方式分类时,99mTc-MDP骨显像可判定94.3%的成骨性转移灶和82.1%的溶骨性转移灶,而18F-FDGSPECT/CT可判定58.5%的成骨性转移灶和94.9%的溶骨性转移灶。结论探测肺癌骨转移,18F-FDGSPECT/CT显像具有较高的特异性,99mTc-MDP骨显像具有较高的灵敏度,两者诊断的准确性无明显差异。99mTc-MDP骨显像联合18F—FDGSPECT/CT显像检测肺癌骨转移,可起到信息互补、明确诊断的作用。     

复发性卵巢未成熟畸胎瘤21例分析

目的探讨复发性卵巢未成熟畸胎瘤的特点、治疗、预后及影响因素。方法对1981年3月～2007年7月中山大学附属肿瘤防治中心共收治的23例复发性卵巢未成熟畸胎瘤影响预后的因素进行回顾性分析。结果复发性未成熟畸胎瘤的3年生存率为90.2%,5年生存率为79.9%;病灶单发和多发者的5年生存率分别为78.2%和72.1%,P=0.051;局限于盆腔和超出盆腔者的5年生存率分别为100.0%和73.3%,P<0.05;首次复发术后无残留灶和有残留灶且(2cm者的5年生存率分别为75.0%和64.8%,P<0.05;首次复发术后病理分级0级和Ⅰ～Ⅲ级者的5年生存率分别为80.8%和64.6%,P<0.05;首次复发术后化疗始于2周内和大于2周的5年生存率分别为81.3%和70.2%,P<0.05。结论影响患者预后的因素可能有:复发部位、首次复发术后残留灶、首次复发术后病理分级、首次复发术后开始化疗时间;患者经综合治疗仍可获较好疗效。     

40岁以下膀胱移行细胞癌非职业相关因素的调查分析

目的:探讨≤40岁膀胱移形细胞癌患者的患病相关因素。方法:采用以人群为基础的1∶1病例对照研究。病例组为≤40岁膀胱移行细胞癌患者82例,选取≤40岁正常人82名为对照组。单因素分析采用χ2检验,多因素分析采用非条件Logistic回归分析。结果:多因素非条件Logistic回归分析显示,≤40岁膀胱癌患者与文化程度(OR=0.010,95%CI:0.000~0.403)、日吸烟量(OR=9.905,95%CI:1.837~53.411)、饮食不规律(OR=6.117,95%CI:1.079~34.685)、食用奶制品(OR=0.031,95%CI:0.002~0.544)、睡眠习惯(OR=5.360,95%CI:1.580~18.190)和服用抑酸剂(OR=3.418,95%CI:1.155~10.111)有关。结论:吸烟量大、饮食不规律、睡眠不规律和常服用抑酸剂可能为≤40岁膀胱癌患者发病的危险因素,文化程度高和常食用奶制品可能为≤40岁膀胱癌发病的保护因素。     

中药材的规模化种植和规范化管理是实现中药现代化的必经之路

随着人们对健康的重视，人们对环境污染及食品药品的安全性也日益重视。中药因为天然、绿色、无毒副作用而独树一帜，成为世界人民喜爱的药品、保健品、化妆品和食品。推动中药的现代化发展，规范化和规模化的中药材种植，是实现中医药现代化的必经之路。     

潘南金对严重充血性心力衰竭的作用观察

近年来，镁离子在心脏管病的临床应用越来越受到重视。而迄今有关镁在心力衰竭中临床应用报道甚少，为进一步评价镁在严重充血性心力衰竭治疗中的作用，对我院自2006年10月至2008年3月60例严重充血性心力衰竭的住院患者，进行了静脉滴注潘南金（门冬氨酸钾镁）的用药前后临床疗效观察，现报道如下。     

多糖含量测定方法比较

目的探讨中药多糖含量测定方法的可行性及稳定性。方法对测定多糖常用对照品葡萄糖、鼠李糖、半乳糖，参考文献方法，分别采用硫酸-苯酚法、硫酸-蒽酮法比较显色反应后吸收曲线的稳定性。结果不同单糖对照品显色反应后最大吸收波长不同，其中硫酸-苯酚法显色反应后稳定性较好，硫酸-蒽酮法稳定性较差。结论硫酸-苯酚法为较理想的多糖含量测定方法。     

戊乙奎醚对新斯的明拮抗肌松药残余作用时血流动力学的影响

目的 观察术前应用戊乙奎醚(长托宁)患者,术毕新斯的明拮抗肌松药残余作用时对血流动力学的影响.方法 择期开胸手术患者60例,随机分为两组,每组30例.对照组术前肌注阿托品0.5mg;长托宁组肌注长托宁0.5mg.手术结束后5min,静脉注射新斯的明0.03mg/kg,如果心率低于60次/分或降低10次/分,静脉注射阿托品0.5mg,必要时追加0.2mg.记录注射新斯的明前、给药后1、3、5、15min各时点的心率、血压的变化.同时记录阿托品使用次数和剂量.结果 (1)长托宁组给药前后的心率无显著变化(P＞0.05);对照组给药后1、3min心率显著下降(P＜0.01),并显著低于长托宁组(P＜0.01),5min后心率显著升高(P＜0.05),显著高于长托宁组(P＜0.05);(2)对照组有22例应用了阿托品,阿托品平均用量为0.39mg;长托宁组有3例应用了阿托品,阿托品平均用量为0.05mg,两组有统计学差异(P＜0.01);(3)两组血压比较无统计学差异(P＞0.05).结论 术前应用长托宁对术毕新斯的明拮抗肌松药残余作用时对血流动力学无显著影响.