国家医疗器械质量监督抽验信息化系统开发与研制

为满足国家医疗器械质量监督抽验工作需要,使用JAVA编程语言,采用B/S结构、N层体系结构框架,基于oracle数据库的数据维护方式,开发研制了国家行政管理部门、检测机构、行政执法部门的抽验工作信息化系统,此平台顺利实现了抽验管理实时化、规范化和样品的追踪管理,为市场监督抽验工作提供了强有力的支持.     

天然胶乳橡胶避孕套专项检查及抽验情况分析

天然胶乳橡胶避孕套是目前我国实行计划生育和预防艾滋病传播的重要产品,也是国家局重点监控的产品之一。本文对国家局组织的多次监督抽验和2006年度专项检查情况进行了分析探讨。并对进一步提高产品质量,规范市场秩序提出了思考和建议。     

国家医疗器械质量监督抽验信息化系统的功能设计

为做好国家医疗器械质量监督抽验工作，开发研制了抽验信息化系统，以便于进行实时化、规范化管理。重点结合《国家医疗器械监督抽验管理规定（试行）》的要求，介绍该系统的工作流程和功能设计。     

国家医疗器械质量监督抽验回顾及思考

通过对7年来开展国家医疗器械质量监督抽验工作的回顾,对抽样、产品质量、异议处理等情况进行分析,为进一步做好国家抽验工作提供参考。     

人工智能医疗器械中的伦理问题

目的：梳理人工智能医疗器械的伦理现状与面临的问题,探讨医疗器械领域可遵循的人工智能伦理准则和发展原则。方法：查阅国内外已发布的人工智能伦理准则,国内外监管、医学伦理相关规范要求文件。结果与结论：人工智能医疗器械在发展与应用过程中仍面临着社会影响、个人数据保护、人工智能算法和医学伦理等问题。人工智能医疗器械在沿着推动医学人工智能伦理标准化、保持数据完整性方向发展的同时,还要保障数据隐私。     

眼科固体激光光凝仪的质量控制研究

本文从光源角度分析了眼科固体激光光凝仪相对于同类半导体产品的特点,进而通过试验和分析,提出了在其质量控制中需要注意的问题,为质量检验和技术审评、行业标准制定提供参考。