改良“四步注射法”治疗内痔伴直肠粘膜内脱垂272例

用消痔灵注射液通过四步注射法治疗内痔伴直肠粘膜内脱垂272例,治愈260例,治愈率96％,有效率100％,复发率约4％.无毒副作用,疗效明显.     

医疗器械电磁兼容整改方案的有效性分析

本文阐述了医疗器械电磁兼容方案整改的必要性,并通过两个实例分析了不同设备电磁兼容整改的方案、方法及效果,总结了有效的整改方案需要具备的条件,并提出了相关建议。     

心电图机电磁干扰噪声对人工智能心电软件性能的影响研究

目的：探索人工智能心电软件抵御心电图机电磁干扰噪声的能力,了解其准确性和鲁棒性。方法：本文选择个体心电图机为试验对象,在实验室内电磁兼容测试中采集心电导联上出现的电磁干扰波形。该波形与公开心电数据相叠加后由AI心电软件进行分析。比较AI心电软件分析原始数据和叠加噪声的数据结果,分析心电图机上的电磁干扰噪声对AI心电软件分析结果准确性及鲁棒性的影响。结果：在本次试验中,射频传导干扰噪声对AI心电软件鲁棒性影响较大,工频干扰信号对于AI心电软件的性能影响较小。结论：AI心电软件的质量评价有必要关注心电图机等硬件设备中电磁干扰噪声的影响。     

眼底图像对位频闪

目的对同一患者在不同时间拍摄的眼底图像,通过寻找合适的眼底图像对位频闪方法,以期有助于眼科医生对青光眼、糖尿病性视网膜病变等疾病的诊断。方法利用互信息对眼底图像对位,并且每隔1 s进行交替闪烁。采用2种方法对其评价:一种是通过设定固定图像来检验对位后图像的误差来评价;另一种是由临床专家操作来进行目测检验来评价。结果对50张数码眼底照片,每张重复10次,检验对位后图像的旋转角度和平移量,P>0.05,差异无统计学意义。通过100名随访患者眼底图像的临床应用,眼科专家认为该方法适合临床应用。结论互信息法是眼底图像对位频闪中有效且精度高的一种方法。该方法操作简单,重复性好,对青光眼、糖尿病性视网膜病变等疾病的诊断有重要价值。     

浅谈我国对境外医疗器械代理人的监管现状

介绍了我国对代理入监管的情况,通过分析各国对境外医疗器械代理人监管情况．比较其与我国监管中的异同点,参考国际上监管中的先进做法,为进一步加强我国对境外医疗器械代理人的监管提出良好建议。     

医疗器械标准档案的建立与管理实践

阐述了医疗器械标准档案管理的重要性,介绍了医疗器械标准档案的建立过程和方法,以及对所建标准档案进行规范化、信息化管理的实践经验,为促进实验室顺利通过认可,推进实验室持续发展、不断改进提供参考。     

医疗器械软件概述

目的全面深入地了解医疗器械软件的定义和分类、重要标准、行业发展。方法通过比较国内和国外医疗器械软件发展情况,着重论述国内医疗器械软件在标准制定、产业发展和监管等方面的措施。结果与结论我国应在医疗器械软件管理、技术标准制修订方面进行深入的研究和探讨,积极参与国际交流,及时了解国际标准化发展趋势和动态,尽快建立起中国的医疗器械软件国际标准体系。     

验光头镜片组合光度测量平台的搭建

目的验光镜片组合后屈光度的精确度是考核验光头质量的重要参数,其检验难点在于如何实现在使用状态下的非破坏性测量。方法通过在常见光具座上,辅以实验室自行研发的载物台、自校验球／柱镜片,形成以“光源、准直物镜、测量目标、验光头、自校验球／柱镜片和读数系统”同轴的光机电一体化的验光头专用检测装置,实现了验光头镜片组合后的顶焦度、轴位和棱镜度等参数在使用状态下的非破坏性测量。结果验光头组合球镜度、柱镜度、柱镜轴位、棱镜度、棱镜基底、同心度的测量和验光头组合亮度的测量不确定度分析表明,该平台测试结果稳定,误差来源清晰,精度较高。结论该测量平台可以满足技术机构开展产品注册检验和计量检定的要求。     

基于雅可比-傅里叶矩的细胞模式识别

细胞学检查自动化是生物医学工程研究的重要课题。文中介绍了雅可比一傅里叶矩，它具有多畸不变性。多种临床细胞涂片模式识别表明，该矩不但是一种高度浓缩的图像特征，还有较好的抗畸变、抗噪声性能，可用于快速准确的细胞学自动化识别。