大数据时代的药品安全主动监测:对照选择的挑战与机遇

电子医疗数据已成为大数据时代开展药品安全主动监测的重要资源。基于此确认药品与不良事件是否存在关联，要回归传统的流行病学研究设计，选取恰当的对照进行对比。本文主要阐述不同对照选取的原理、适用情形，介绍、评价并比较各种对照选取的思路与参数，引入对照选择批量化实现的进展性成果，以期为我国利用电子医疗数据开展上市后药品安全性监测提供方法学参考。     

米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的临床应用

目的 探讨米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的应用效果。方法 选取西安交通大学附属3201医院2012年1月—2017年12月收治的138例中晚期妊娠引产患者，按引产方式分为对照组、观察组，各69例。对照组使用乳酸依沙吖啶注射液进行引产，观察组在对照组的基础上联合使用米索前列醇进行引产。比较两组引产效果、胎儿娩出时间、阴道出血量及不良反应的发生情况。结果 观察组引产有效率是100%，显著高于对照组的91.75%（P<0.05）。观察组胎儿娩出时间<35 h的人数占比显著高于对照组（P<0.05）。观察组患者阴道出血量显著低于对照组（P<0.05），两组不良反应的发生率间差异不显著。结论 米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的效果较好，可显著提高引产有效率、缩短胎儿娩出时间，值得临床应用。     

2015—2017年解放军总医院抗震颤麻痹药物的使用情况分析

目的 了解解放军总医院抗震颤麻痹药物的应用情况与用药趋势。方法 采用世界卫生组织（WHO）推荐的以限定日剂量（DDD）为指标的分析方法，对2015-2017年解放军总医院抗震颤麻痹药物的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及排序比（B/A）等进行统计分析。结果 普拉克索、多巴丝肼和恩他卡朋的用药金额始终处于前3位，普拉克索的用药金额逐渐上升，卡比多巴/左旋多巴的用药金额逐渐下降；DDDs排序列前2位的是多巴丝肼和司来吉兰，多巴丝肼的DDDs逐年上升，一直处于第1位；2015-2016年各种抗震颤麻痹药物的DDC较为稳定，2016-2017年各种抗震颤麻痹药物的DDC开始略有下降；除普拉克索和恩他卡朋的B/A始终小于1.00，其他抗震颤麻痹药物的B/A均在1.00以上波动。结论 解放军总医院抗震颤麻痹药物的使用较为合理，其中多巴丝肼、普拉克索和司来吉兰具有很好的市场前景。     

2016至2018年某医院真菌血流感染者流行病学特征及耐药性分析

目的分析真菌性血流感染的病原菌分布以及耐药特征，为真菌血流感染的早期合理用药提供理论依据。 方法回顾性分析武汉大学人民医院2016年1月至2018年12月收治的真菌性血流感染者的菌群、科室分布以及耐药性。 结果入组192例真菌血流感染者的血培养样本中共分离192株真菌，其中白色念珠菌检出率为31.77%（61/192），其次热带念珠菌检出率为18.75%（36/192）；重症医学科检出率最高为33.85%（65/192）。所有菌株均对两性霉素B敏感，对其他抗菌药物耐药率分别为5-氟胞嘧啶4.49%（9/192）、伊曲康唑5.73%（11/192）、氟康唑10.94%（21/192）和伏立康唑11.46%（22/192）；除两性霉素B外，2016至2018年真菌对其他抗菌药物的耐药率均逐年上升，其中2018年所分离192株光滑念珠菌对伊曲康唑耐药菌率达46.7%。 结论真菌血流感染病原菌以念珠菌属为主，对目前抗真菌药物具有较高敏感性，但耐药率逐年上升，加强监测血培养病原菌变化及耐药趋势对指导临床用药至关重要。     

Association Between Patient and Physician Sex and Physician-Estimated Stroke and Bleeding Risks in Atrial Fibrillation

Background

Physicians treating nonvalvular atrial fibrillation (AF) assess stroke and bleeding risks when deciding on anticoagulation. The agreement between empirical and physician-estimated risks is unclear. Furthermore, the association between patient and physician sex and anticoagulation decision-making is uncertain.

嘉兴市新居民儿童心理发育行为问题及影响因素分析

目的调查嘉兴市新居民儿童心理发育行为问题及影响因素，为改善新居民儿童心理健康提供理论依据。方法随机抽取新居民儿童548例，本地儿童1248例，采用自编量表评估儿童家庭影响因素，长处与困难问卷评估儿童心理发育行为问题，心理痛苦温度计评估主观心理痛苦程度，儿童心理虐待与忽视量表评估家庭教养方式，社会支持量表评估社会支持程度。结果新居民儿童主观评定心理痛苦程度高于本地儿童（P=0.002）。新居民儿童亲社会化行为低于本地儿童（P=0.000），多动/注意缺陷问题高于本地儿童（P=0.011）。儿童忽视虐待量表本地儿童5个因子得分低于新居民儿童：责骂因子（P=0.000）、恐吓因子（P=0.000）、情感忽视因子（P=0.000）、教育忽视因子（P=0.000）、身体忽视因子（P=0.000）。社会支持量表本地儿童3个因子得分均高于新居民儿童：客观支持（P=0.032）、主观支持（P=0.000）、对支持的利用度（P=0.000）。新居民儿童在新居民儿童学校、混合学校、本地儿童学校的3类学校中亲社会化行为、忽视因子、虐待因子、社会支持均有统计学差异（均P＜0.05）。结论新居民儿童较本地儿童心理发育行为明显落后，良好的家庭教养方式和有效的社会支持系统能够更快更好地促进其身心发育。