沙门氏菌质控样的研制及其在能力验证中的应用

目的：研制均一性和稳定性符合能力验证要求的质控样品,并将质控样品用于沙门氏菌的能力验证。方法（1）通过对沙门氏菌质控样品的储藏稳定性、运输稳定性及均一性的检验,对沙门氏菌质控样品进行评价。（2）实验室能力验证中考核方案的设计：一套考核样品包括18份沙门氏菌的质控样品,设置3个浓度水平,阴性空白对照、阳性对照、101 CFU水平和100 CFU水平。（3）防止数据串通措施：将参试实验室随机分成2组,每组实验室获得的质控样品不同;低浓度样品的结果是双盲。结果沙门氏菌的质控样品在均一性、储藏稳定性和运输稳定性均能满足质控样品使用的要求;在考核中,76家实验室有7家实验室不合格,35家实验室优秀,34家实验室合格。结论沙门氏菌的质控考核样品可以满足能力验证的需求,本次能力验证可以真实地反映参试单位的检测水平。     

复方多粘菌素B软膏外用制剂体外抗菌效果评价研究

目的:建立复方多粘菌素B软膏外用制剂的抗菌效能评价体系.方法:建立适用于美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)制定的琼脂稀释法的复方多粘菌素B软膏外用制剂前处理方法,搭建由11个种属72株细菌构成的评价用菌种库,并对不同厂家生产的复方...     

关于中成药水蜜丸制剂掺伪米粉监管方法的研究

目的:为了解决中成药水蜜丸掺伪米粉无检测方法的问题,引入普通PCR方法和荧光探针PCR方法并制定相应新标准,以完善中成药掺伪检测的监管体系.方法:以通宣理肺丸为例,着重介绍引入PCR方法在完善中成药米粉掺伪检测体系中发挥的新作用.方法通过优化样品前处理和DNA提取过程,采用生物信息学分析和试验验证对检索得到的引物和探针...     

作战部队战友关系与应对方式和领悟社会支持的相关性调查

目的了解基层部队军人战友关系现状和特征,探讨战友关系与社会支持和应对方式的关系。方法采用自编战友关系主观自我评价一题、应对方式和社会支持量表对1435名作战部队军人进行问卷调查。运用卡方检验、秩和检验及logistic回归进行统计分析。结果作战部队军人战友关系主观自评为"好"的占总人数的79.0%,自评为"一般"的占20.6%,自评为"差"的仅占0.4%。在职别、受教育程度、家庭组成、年龄、军龄以及母亲职业维度,战友关系主观自评均存在明显差异(P<0.0001)。Logistic回归分析显示,解决问题、求助、自责和社会支持总分进入回归方程,对人际关系构成显著地回归效应(P<0.05)。结论作战部队军人人际关系主观自我评价总体状况良好。解决问题、求助和社会支持总分对战友关系主观评价不良有负向预测作用,自责对战友关系主观评价不良有正向预测作用。     

餐饮食品中沙门氏菌的危害分析、污染调查与防控

目的调查了解餐饮消费环节熟肉制品和凉拌菜中沙门氏菌的污染状况,分析沙门氏菌的危害和污染分布特点,提出针对性防控措施建议,为餐饮服务环节食品安全的科学监管提供参考。方法采用文献综述、采样检测、结果分析评价并导出结论和建议的方法。结果在调查采集的371份样本中,检出沙门氏菌36株,检出率9.70%（其中,熟肉检出率为14.75%,凉拌菜检出率为7.23%）;在凉拌菜品种中,凉拌荤菜的检出率为8.40%,凉拌素菜的检出率为5.93%,差异无统计学意义（χ2=0.562,P〉0.05）;按被采样单位所属业态比较,小吃店检出率最高,为24.39%,其次是小型餐馆17.57%,快餐店和学校食堂的样本均未检出沙门氏菌,不同业态的检出率有极显著差异（χ2=21.028,P=0.001）;按被采样单位卫生等级比较,C级餐饮服务单位沙门氏菌检出率最高,为28.13%,与A、B级餐饮服务单位的检出率有极显著差异（χ2=24.607,P=0.000）。结论餐饮服务单位的熟肉和凉拌菜存在一定程度的沙门氏菌污染,小吃店、小型餐馆和C级餐饮服务单位熟肉和凉拌菜的污染水平较高;建议监管部门进一步加大监督检查力度,采取持续监测及推进餐饮企业建立食品安全控制体系等综合措施,有效防范沙门氏菌污染导致的食物中毒,保障公众饮食安全。     

餐饮服务食品微生物风险评估研究进展

目的为餐饮服务食品安全风险评估体系的建设提供参考。方法整理分析国内外相关法规和文献。结果与结论餐饮服务食品微生物风险评估可以有效预警与控制餐饮服务食品的安全风险,有利于及时发现和控制食品安全危害的发生。     

穿琥宁治疗急性呼吸道感染随机对照试验的系统评价

目的：系统评价穿琥宁治疗急性呼吸道感染的临床有效性和安全性。方法：检索穿琥宁治疗急性呼吸道感染的随机对照试验文献资料，根据Jadad质量评分法评价研究质量，采用Cochrane协作网提供的Rev-Man4.2软件进行统计分析。结果：共有31篇文献（5514例患者）被纳入研究，穿琥宁临床疗效优于对照组（93.4%VS79.03%；OR3.99；95%CI3.32～4.78；P〈0.001）；退热时间、止咳时间、罗音消失时间均短对照组。未出现严重不良反应。结论：现有证据表明穿琥宁治疗急性呼吸道感染临床疗效优于对照组，但由于随机试验的方法学质量较低，尚需今后设计良好的随机、对照、多中心试验加以证实。     

含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测

模拟“水煮醇沉”工艺，从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物(蛋白含量约4%)，为丹参抗原；用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过敏反应(ASA)模型和被动皮肤过敏反应(PCA)模型证明，提取到的抗原活性杂质可以引发被丹参抗原致敏的动物的速发型过敏反应。利用丹参抗原免疫家兔得到的特异性抗体，建立了检测中药注射液中残留的丹参抗原活性杂质的酶联免疫吸附试验(ELISA)； 以残留蛋白计， 其线性范围为0.08～5.12 μg·mL^-1 (r²=0.990 6)，检测限和定量限分别为0.08 μg·mL^-1和0.4 μg·mL^-1。通过对308批含丹参水溶性组分的中药注射剂的测定，在其中35批(11.4%)样品中检出丹参抗原活性杂质；说明目前丹参水溶性组分的提取工艺不能有效的保证彻底去除丹参抗原活性杂质，这可能是导致临床过敏反应的原因之一。所建立的ELISA方法可以用于指导企业的工艺改造，并可作为药品质量控制的有效方法。     

化毒愈疡方保留灌肠治疗轻、中度溃疡性结肠炎43例

目的:观察化毒愈疡方保留灌肠治疗轻、中度溃疡性结肠炎(UC)的疗效及对血清白细胞介素-1,4,10(IL-1,4,10)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响。方法:85例活动期轻、中度UC患者随机按数字表法分为对照组42例和观察组43例,另设15例健康对照组。两组均采用柳氮磺吡啶肠溶片和泼尼松片口服治疗。对照组采用美沙拉秦灌肠液,观察组采用化毒愈疡方保留灌肠,每周连续5 d后休息2 d。两组疗程均为8周。治疗前后进行大肠湿热证和疾病活动度评分,治疗前后结肠镜检查,检测治疗前后血清IL-1,4,10和TNF-α水平。结果:经Ridit分析,观察组综合疗效优于对照组(P0.05);观察组大肠湿热证、结肠镜评分和活动性的Mayo评分低于对照组(P0.01);治疗前两组血清TNF-α和IL-1水平均明显高于健康对照组(P0.01);IL-4和IL-10水平均显著低于健康对照组(P0.01);治疗后观察组TNF-α和IL-1水平低于对照组(P0.01),观察组TNF-α水平与健康对照组比较差异无统计学意义;治疗后观察组IL-4和IL-10水平高于对照组(P0.01)。结论:化毒愈疡方保留灌肠治疗轻、中度UC能改善临床症状、控制病情活动,促进黏膜溃疡的愈合,其作用机制可能调节促炎性细胞因子/抑炎性细胞因子平衡,减轻UC肠道的炎症反应有关。     

氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛的含量测定

目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚关辛含量。方法采用phenomsil BDS-C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以0．1mol／L冰醋酸溶液-乙腈（45：55）为流动相，检测波长为228nm。结果吲哚关辛质量浓度的线性范围为19．96～73．16μg／mL，（r=0．9999），平均回收率为100．1％，RSD=0．3％（n=6）。结论HPLC法可准确检测出氨糖关辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量。