浅议药物临床试验机构的风险管理

借鉴风险管理的理论,结合本中心药物临床试验风险管理的应用现状,分析论述如何对临床试验日常管理活动进行风险识别、评估、控制和效果评价,提出药物临床试验机构如何有效进行风险控制的多项建议。     

急性肺栓塞溶栓前后的超声心动图右心功能指标变化

目的通过超声心动图检查急性肺栓塞患者溶栓前后的右心功能指标,评价溶栓效果。方法选取260例急性肺栓塞患者为研究对象,均接受溶栓治疗。溶栓前和溶栓后24 h观察超声心动图检查指标,包括右心室舒张末期前后径(RVED)、舒张期横径(RVDD)、右心房舒张期横径(RADD)、右心室前壁厚度(RVAWT)、主肺动脉内径(PAD)和右房室瓣反流压差(TRPG)。结果溶栓后超声心动图显示,患者的RVED、RVDD、RVAWT、PAD、TRPG较溶栓前显著减小,差异有统计学意义(P<0.05);而RADD则无显著变化(P>0.05)。结论超声心动图对急性肺栓塞患者溶栓前后右心功能评价有重要意义,溶栓治疗可改善急性肺栓塞患者右心功能。     

280例颅外脑血管狭窄的血管内支架成形术的疗效观察

目的:探讨血管内支架成形术防治颅外脑血管狭窄患者缺血性卒中的有效性及安全性。方法:2005年6月~2009年5月我院神经内科对280例颅外脑血管狭窄患者行血管内支架成形术。其中颈内动脉180例,锁骨下动脉下48例,椎动脉84例;症状性狭窄178例,其中62例表现为短暂性脑缺血发作,116例表现为脑梗死,非症状性狭窄102例。观察记录患者的一般情况、手术效果、围手术期并发症,随访并观察远期预后。结果:手术成功率为100%;术后1月内发生脑缺血事件4例(1.43%);过度灌注7例(2.5%),心肌梗死1例(0.35%),颈动脉窦反应延长21例(7.5%);无造影剂相关肾病、脑出血及围手术期死亡发生。在平均44.3个月的随访中,支架内再狭窄14例(4.49%),颈内动脉支架6例(3.33%),椎动脉支架5例(5.95%),锁骨下动脉支架3例(6.25%);远期缺血事件共发生17例(6.07%),其中颈动脉系统14例(82.4%),随访期内无脑出血发生。结论:血管内支架成形术是防治颅外脑血管狭窄患者缺血性卒中有效且安全的方法。     

国内外临床路径应用及评价进展

临床路径已成为当前热点问题,现分析我国现阶段临床路径与国外发展的异同,寻找差距,展望对临床路径应用的评价及优化,使我国临床路径向科学化、规范化方向发展。     

基质金属蛋白酶-1基因多态性与动脉粥样硬化性脑梗死相关性研究

目的研究基质金属蛋白酶-1(MMP-1)基因多态性与动脉粥样硬化性脑梗死(ACI)的相关性。方法检测95例ACI患者(不稳定斑块组51例、稳定斑块组44例)和58例体检健康者外周血MMP-l水平及MMP-l基因启动子区上游-1 607bp处1G或2G单核苷酸多态性,比较不同MMP-l基因型频率和外周血MMP-l水平。结果不稳定斑块组2G/2G基因型频率和2G等位基因频率显著高于稳定斑块组,二者2G/2G基因型频率与2G等位基因频率均显著高于对照组,且不稳定斑块组和稳定斑块组外周血MMP-l水平均高于对照组(P<0.05)。结论 MMP-1基因多态性和外周血MMP-1水平均与ACI具有相关性。     

胶质瘤中Wnt5a介导的非经典Wnt通路的异常表达

目的探讨Wnt家族分泌性相关蛋白(Wnt5a)介导的非经典Wnt通路在胶质瘤中是否存在异常表达及其在胶质瘤中的意义,并通过在体外培养的胶质瘤细胞系中上调或下调Wnt5a的活性,观察胶质瘤细胞的增殖、侵袭等变化。方法自2009年5月至2012年9月收集手术切除的胶质瘤组织标本56例,正常脑组织8例。56例胶质瘤标本均进行HE染色,常规病理检查并进行分类,运用激光共聚焦显微镜观察Ca+内流的变化,运用RT-PCR、免疫组化、蛋白质印迹法(Western blot)检测(β-cetenin)和细胞周期蛋白D1(cyclin D1)的表达变化。结果 Wnt5a在胶质瘤中表达与正常脑组织相比差异有统计学意义(P<0.001);外源性Wnt5a能够促进胶质瘤细胞Ca+内流、显著下调胶质瘤细胞中cyclin D1的表达,差异有统计学意义(P<0.05);外源性Wnt5a能够下调胶质瘤细胞中β-cetenin的表达,但下调差异无统计学意义(P>0.05)。结论胶质瘤中Wnt5a表达有所上调,但外源性Wnt5a可以激活胶质瘤细胞的非经典Wnt通路,促进Ca+内流,进一步影响到Wnt/β-catenin途径。     

复方七叶皂苷钠凝胶局部外用治疗蜂针治疗后皮肤发痒的临床观察

[目的]总结复方七叶皂苷钠凝胶外用治疗蜂疗后皮肤发痒的临床观察。[方法]对120例蜂针治疗病人局部外用复方七叶皂苷钠凝胶,观察其疗效。[结果]第1个疗程显效90例,有效28例,无效2例;第2个疗程显效为115例,有效5例。[结论]蜂针治疗皮肤发痒病人局部外用复方七叶皂苷钠凝胶效果明显。     

芍药甘草汤治疗特发性水肿40例

特发性水肿又称"水潴留住肥胖症","周期性浮肿","单纯性水钠潴留症"等.它属中医"水肿"范畴.笔者自2005年09月至2009年09月根据中医辨证治疗理论,采用传统方"芍药甘草汤"治疗特发性水肿40例,取得满意的临床疗效,现报告如下:     

DHS治疗转子间骨折

目的 探讨DHS治疗老龄股骨转子间骨折的疗效.方法 对16例股骨转子间骨折患者采用DHS治疗,平均年龄76岁.结对16例患者3-6个月复诊随访,11例骨折愈合,关节功能恢复满意.1例患者在2.5个月摔倒后再次骨折,2例扶拐行走,2例功能略差,行走略疼痛.结论 DHS治疗股骨转子间骨折具有操作简便,手术创伤小,切口小,固定牢固,可早期行动锻炼.     

外固定支架在胫腓骨多段开放性骨折治疗中的应用

目的 探讨外固定支架在胫腓骨多段开放性骨折治疗中的应用情况.方法 选择胫腓骨多段开放性骨折患者84例,遵照知情同意原则分为两组,对照组采用钢板内固定治疗,观察组采用外固定支架治疗,比较两组患者康复情况.结果 两组患者疗效间差别有显著性意义(P<005);观察组的骨折愈合时间为(23.0±2.5)周,对照组为(23,5±...