结直肠腺瘤中医证候分布规律及其方药干预研究

目的 通过文献整理与分析探讨结直肠腺瘤的中医证候分布与方药运用规律,为临床中医药辨治本病提供参考。方法 检索建库至2022年4月3日中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)中中医药治疗结直肠腺瘤的相关文献,统计结直肠腺瘤中医证型、方药使用频次及不同病理与中医证型之间的关系,并对药物进行聚类分析。结果 共纳入文献105篇,获得中医证型27个,最常见的5个证型为湿热内蕴证、脾虚湿蕴证、脾气亏虚证、气滞血瘀证、脾虚湿瘀证;共纳入方剂54首,其中成方12首,以参苓白术散、乌梅丸、六君子汤为主;共出现中药141味,多类属补虚药、清热药、利水渗湿药、理气药、活血化瘀药,出现频次最多的前5味中药为白术、茯苓、甘草、党参、薏苡仁;聚类分析发现4组具有关联性的药物组合。管状腺瘤、管状绒毛状腺瘤、绒毛状腺瘤3种病理分型患者中医证型组间比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论 结直肠腺瘤患者中医证型分布以湿热内蕴证最为常见,其次为脾虚湿蕴证、脾气亏虚证,遣方用药时多运用清热化湿、补益脾气之法,兼顾理气行滞、活血化瘀、解毒散结,临证需对症加减,病证结...     

金嗓利咽丸/胶囊治疗慢性咽喉炎的临床综合评价

该研究基于《中成药临床综合评价指南(2022年版试行)》构建的中成药临床综合评估体系，开展金嗓利咽丸/胶囊与另一种常用同类中成药(简称A药)的临床综合价值对比分析。结果显示，(1)有效性方面，金嗓利咽丸/胶囊具有抑菌、抗炎、镇痛的作用，可提高治疗慢性咽喉炎和干燥性慢性咽炎的总有效率，相较对照组起效更快；(2)安全性方面，药物未见急性毒性和长期毒性，不良反应发生率低，症状较轻，停药可缓解，风险可控；(3)经济性方面，金嗓利咽丸/胶囊例均疗程药品费用低于A药，金嗓利咽丸联合金嗓清音丸与常规治疗相比的增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)为-39.97元，以及金嗓利咽丸与阿莫西林胶囊相比ICER为0.01元，具有成本-效果优势；(4)创新性方面，药物组方合理，适应证更为广泛，满足临床需求，获4项专利，制造技术先进；(5)适宜性方面，药物储存和服用方法便捷，用药原则更为明晰；(6)可及性方面，药物储备充分，经济负担低，具有环境可承载性。综合价值量化评估(百分制)金嗓利咽丸/胶囊79.10分，A药67.93分。专家组审议意见为A类...     

中成药临床综合评价指南(2022年版试行)

当前，中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象，就评价实例看，尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看，已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价，进一步提升评价的权威性和评价质量，需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果，从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求，经过多轮专家论证和公开征求意见后，形成了目前的试行稿。     

荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的系统评价与Meta分析

为评估荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的疗效和安全性，通过检索中、英文数据库以及试验注册平台，获得荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2022年6月10日。2位研究者根据纳入、排除标准进行文献筛选与资料提取，使用Cochrane偏倚评估工具2.0对纳入研究进行偏倚风险评价，然后使用RevMan 5.4、R 4.2.2软件进行数据分析，采用固定或随机效应模型测量汇总估计值。主要结局指标为视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分、胃脘痛症状积分，次要结局指标为临床痊愈率、幽门螺杆菌(Hp)根除率、不良反应/事件。共纳入27项RCTs,涉及样本量2 902例。Meta分析显示，与西医常规治疗或安慰剂相比，荜铃胃痛颗粒可以改善VAS评分(SMD=-1.90,95%CI[-2.18,-1.61],P<0.000 01)、胃脘痛症状积分(SMD=-1.26,95%CI[-1.71,-0.82],P<0.000 01),提高临床痊愈率(RR=1.85,95%CI[1.66,2.08],P<0.000 01)、H...     

金嗓散结丸/胶囊治疗声带小结、声带息肉的临床综合评价

该研究基于卫生技术评估方法框架和多准则决策分析模型，依据中成药临床综合评价技术指南，研制评价工具。金嗓散结丸/胶囊的综合评价总分基于可加模型计算，软件为项目组自主研发的“中成药临床综合评价量化评估软件v1.0”,进行综合评价得分的计算。结果显示，(1)有效性方面，金嗓散结丸/胶囊与对照组相比，可提高声带小结、声带息肉患者的总有效率，改善系列疾病症状和体征；(2)安全性方面，金嗓散结丸/胶囊未出现急性毒性反应和长期毒性反应，最常见的不良反应为胃肠系统损害，处理结果均为好转或痊愈；(3)经济性方面，从卫生体系角度评价金嗓散结丸/胶囊单用或联合常规用药治疗声带小结、声带息肉对比常规用药效果相对较好，成本相对较低，具有稳定的成本-效果优势；(4)创新性方面，金嗓散结丸/胶囊用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带黏膜增厚),及由此而引起的声音嘶哑等，具有较好的创新性，适应证有针对性；(5)适宜性方面，被调查医生、药师和患者均认为金嗓散结丸/胶囊具有较好的适宜性；(6)可及性方面，金嗓散结丸/胶囊入选2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,针对医保和自费...     

卫生研究优先领域设置方法介绍及在中医药研究领域的应用建议

卫生研究优先领域设置是基于现有疾病负担或医疗需求，以科学、系统的方法筛选出研究优先级相对较高的特定领域或主题，并通过影响卫生决策来来优化卫生资源配置，从而缓解地区或全球卫生与发展不平衡的情况。许多发达国家已对此开展了不同规模的相关研究及实践工作，世界卫生组织（WHO）更是高度重视相关成果在发展中国家的转化与应用。我国作为全球最大的发展中国家，在该领域的研究起步较晚，仅有少量学者根据具体国情开展了一部分本土化方法学研究与实践工作，总体上尚未引起国内大规模的研究机构或政府组织集中关注。在中医药研究中鲜有提及优先领域者，但针对中医治疗优势病种的研究与决策亦可以视作探索中医优先（治疗）领域的实践工作。虽然决策者们已有“中医药研究优先领域”优先支持的决策意识，但来自顶层设计的决策依据主要是基于高层次智囊团来达成的共识。不仅缺少广泛的调研，也没有囊括多个利益相关方的数据，为此，亟待引入适宜的优先领域设置方法以解决这一决策过程的透明化、科学化难题。基于具体实施路径的角度详细介绍了国际主流的3种综合性优先领域设置方法——詹姆斯·林德联盟优先领域设置合作团体（JLAPSP）方法、儿童健康与营养研究倡议（...