国内外卫生技术评估机构的概况性综述

采用概况性综述的方法，对国际上具有较大影响力的卫生技术评估（HTA）组织、西方发达国家及亚洲部分国家HTA机构的概况进行系统梳理，以了解国内外HTA机构的发展状况，为我国HTA机构的建设与发展提供依据。该研究基于2020—2021年世界卫生组织（WHO）全球HTA的第二轮调查结果，检索WHO官网、国际卫生技术评估数据库（INHTA）、国际HTA机构组织网站与各国HTA相关网站。在提取数据并分类后，本研究对9个国际组织（包括卫生决策中心、国际卫生技术评估协会、亚太卫生技术评估网络、国际卫生技术评估机构网络、欧洲卫生技术评估网络、美洲卫生技术评估网络、国际药物经济学和结果研究学会、非洲南部卫生技术评估学会、国际创新和变革卫生技术信息网）、西方发达国家及亚洲国家共11个（包括加拿大、法国、德国、英国、澳大利亚、美国、日本、马来西亚、韩国、新加坡、泰国）及我国 6个HTA机构/团队的概况进行了总结。本研究发现各国医药卫生体制不同，对HTA的运用差异较大，因而HTA在各国卫生决策方面的作用程度不同。而国际HTA组织大大加强了HTA机构与制药行业之间的交流，推动了循证卫生决策的不断推广和实践。     

基于真实世界数据的中成药安全性评价模式构建

目的 构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式,为研究者和决策者正确生产和使用基于真实世界数据的中成药安全性评价证据提供参考.方法 通过查阅国内外文献总结真实世界数据在中成药安全性评价中的作用,探索构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式.结果 从药品监管的角度,提出了基于常规收集和主动收集的真实世界数据开展中成药...     

《循证中医药定性研究方法学》书评

定性研究在医学研究领域里越来越受到重视,在许多西方国家,尤其是英美等发达国家,定性研究的发展已日趋成熟。西方国家已经开展了广泛的定性研究,从护理医学、心理学、社会医学、流行病学,到补充替代医学以及中医针灸领域等都有涉足。医学研究不同于其他研究领域,它的研究对象为人。人既具备自然属性也具备社会属性,也就是说在研究病人的时候,医学研究者既要关注其客观性,还需要关注其主观性。     

《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究

该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验(RCT)的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页,收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane"偏倚风险评估"工具,对纳入RCT的方法学质量进行评价,以CONSORT 2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳入184个研究,其中62个(33.70%)研究报告了随机分配方法;9个(4.89%)研究报告了分配隐藏;25个(13.59%)研究采用了盲法;30个(16.30%)研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除;仅2个(1.09%)研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告;8个(4.35%)研究详细报告了样本量的估算,其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT,25个条目中,报告质量高的条目:摘要、受试者合格标准、统计学方法;报告质量中等的条目:目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点;报告质量低的条目:文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低(条目符合率10%)。从总体来看,该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高,还有较大提升空间,建议方法学上,应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序,开展高质量的研究;同时,在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准,以期提高随机对照试验的报告质量。     

骨质疏松症临床实践指南研究现状及方法学探讨

从撰写的程序、内容、方法等方面总结了国内外骨质疏松症临床实践指南撰写的现状以及差距,在此基础上对制定中医骨质疏松症临床实践指南的方法学进行了探索。认为应当借鉴循证医学的方法,根据中医学自身特点,制定中医骨质疏松症临床实践指南。     

定性访谈法在中医临床研究中的应用

定性访谈法既可独立收集资料,又可和定量研究方法结合,起到补充和解释的作用。本文从定性访谈法的来源和定义、类别、基本规范、抽样、资料分析和报告撰写、质量评价以及在中医临床研究领域中的应用等方面对其进行阐述。     

蒲参胶囊治疗高脂血症有效性和安全性的系统评价与Meta分析

系统评价蒲参胶囊（PS）治疗高脂血症（HPL）的疗效及安全性,为未来临床应用提供证据基础。基于四大中文数据库和三大外文数据库,全面检索蒲参胶囊治疗高脂血症的随机对照试验（RCT）,采用Cochrane手册中的偏倚风险评估工具对纳入的研究进行评估,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。共纳入24项RCT,共计2 634例患者。试验组为PS或PS联合常规治疗（UC）或PS联合中成药治疗,对照组为常规治疗或中成药治疗。Meta分析结果显示,PS单独或联合其他治疗在改善总胆固醇（TC）,甘油三脂（TG）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）,总有效率方面均优于对照组。14项研究报告了不良反应情况,其中7项研究报告了具体结果,不良反应以胃脘部不适为多,但差异无统计学意义。然而受纳入研究的质量影响,该研究结论的证据强度不足,尚需更多高质量、报告详细的RCT进一步证实。     

中医药领域预测模型研究的可视化分析

目的 基于知识图谱对中医药领域预测模型研究进行可视化分析,通过梳理发展历程、总结研究热点及动态趋势,为未来研究方向的挖掘和演化提供参考依据。方法 计算机检索中国知网数据库与Web of Science核心数据库,筛选在2023年2月28日前发表的中医药领域预测模型研究文献。采用Endnote X20软件进行文献管理,应用CiteSpace和VOSviewer软件生成知识图谱并对研究的发文量特征、机构合作关系、作者合作网络、共引情况、关键词进行可视化分析。结果 共纳入264篇中文文献和266篇英文文献,研究发文量总体上呈现逐年递增的趋势。发文机构间的合作关系呈现出明显的地域性,其中中医药院校与其附属医院、科研机构下属的二级单位之间的合作关系最为紧密。发表英文文献的研究团队数量及团队成员数量更多、且不同团队间的合作更为频繁。具有开创性意义和（或）借鉴作用的研究被广泛引用与参考;高被引文献主要发表于补充替代医学类期刊和药学类期刊。研究热点主要集中于中医临床预测模型、中药定量模型及具体建模方法。机器学习、深度学习等人工智能技术在中医药研究领域的应用将是未来最为前沿的研究方向。结论 中医药领域对预测模型研究的关注程度正日益增高,多机构、多团队的研究合作模式日趋成为主流。随着多学科交叉融合的不断发展,预测模型研究与新技术/方法的发展与兴起息息相关,任何在理论或应用层面的突破都会带动和引领新一轮的研究热潮。未来需针对特定主题的预测模型开展系统评价研究以提供循证依据。     

中医药证据体系及评价要素研究现状分析

构建体现中医药特点的证据体系是中医药临床价值评价中的热点与难点问题。通过检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库、PubMed、Google Scholar及相关网站,收集整理国际上主要的证据分级体系以及与中医药证据体系构建相关的文献,梳理目前中医药证据体系中涵盖的评价要素,并按照中医药理论、人用经验和临床研究三个方面进行归纳和分析,为中医药证据体系的构建提供参考。     

射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用专家共识

射麻口服液是国医大师金世元教授经典验方,经过长期临床实践,临床疗效突出,主治外邪犯肺、入里化热而导致的呼吸系统疾病,具有清热化痰、止咳平喘的功效,临床常用于慢阻肺中医辨证为痰热壅肺证的患者。对于现阶段临床工作而言,其说明书的指导作用有待完善,且目前尚无遵循循证医学方法制定的共识或指南详细规范本药品的临床应用。通过文献检索与梳理、名老中医访谈及临床问题调研,并通过2轮次德尔菲法问卷调查及名义群体法(Nominal group technique, NGT)专家投票表决,最终形成行业标准《射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用专家共识》,共识明确提出了射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中医辨证分型、用药方案、疗效特点、不良反应、禁忌及特殊人群用药等临床应用关键性问题,以规范射麻口服液治疗慢性阻性肺疾病的临床应用,促进合理用药,提高临床疗效,推动中成药临床应用规范化进程。