硝苯地平缓释胶囊放度研究

用浆法研究了硝苯地平缓释胶囊的释光放工,比较了０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸,ｐＨ６．８磷酸缓冲液２．５％,５％,１０％乙醇溶液对其释放度的影响;在３４０ｎｍ波长处测定吸收度,结果表明,介质ｐＨ改变对释放度没有影响。试吕在５％乙醇中（５０ｒ／ｍｉｎ）释药速率与体内吸收度有较好的相关性（ｒ＝０．９９２１）。     

山楂黄酮对微波辐射大鼠肾脏损伤的治疗作用

目的：究山楂黄酮对微波辐射造成大鼠肾脏组织损伤的影响。方法50只Wistar雄性大鼠随机分为空白对照组辐射模型组和低剂量40 mg／kg· d）中剂量60 mg／kg· d）高剂量80 mg／kg· d）给药组。辐射模型组和给药组大鼠给予200 mW／cm2微波辐照6 min,辐射给药组按各剂量给予山楂黄酮,连续7 d。7 d后处死大鼠,光镜下观察肾脏细胞的形态变化,检测大鼠肾脏组织中总超氧化物歧化酶 T－SOD ）丙二醛MDA）含量。结果与辐射模型组比较,辐射给药组大鼠肾脏组织损伤情况有一定好转,肾小管及其上皮细胞排列比较规则,细胞边界较清晰,胞核肿胀淡染情况明显减轻,充血现象明显减轻。各剂量组MDA含量明显下降 P＜0．01）,T－SOD含量显著上升 P＜0．05）。结论200 W／cm2的微波辐照可引起大鼠肾脏组织损伤,且山楂黄酮对微波辐射引起的肾脏组织损伤有一定的治疗效果。     

山楂黄酮对微波辐射大鼠睾丸细胞凋亡的防护作用

目的探讨山楂黄酮对微波辐射所致大鼠睾丸细胞凋亡的防护作用。方法将40只Wistar雄性大鼠随机分为5组,每组8只,分别为空白对照组、辐射模型组、低剂量防护组[40 mg/(kg·d)]、中剂量防护组[(60 mg·(kg·d)]和高剂量防护组[(80 mg/(kg·d)]。辐射模型组和各剂量防护组大鼠均给予200 m W/cm2微波辐射6 min;各防护组按上述剂量再给予山楂黄酮灌胃,每日1次,连续7 d。7 d后处死大鼠,观察睾丸细胞形态学变化,检测细胞存活率、凋亡率及caspase-3活力。结果微波辐射后,辐射模型组大鼠曲精小管退化坏死,胞浆结构疏松,内有水肿空泡,细胞器稀少,胞体核固缩,染色质边集;细胞存活率低于空白对照组,细胞凋亡率和细胞中caspase-3活力高于对照组,差异均有统计学意义(P0.01)。山楂黄酮灌胃后,低剂量和中剂量防护组大鼠的睾丸组织形态学变化与辐射模型组相似,而高剂量防护组细胞损伤较轻;各剂量防护组细胞存活率高于辐射模型组,细胞凋亡率和细胞中caspase-3活力低于辐射模型组,差异均有统计学意义(P0.01)。结论 200 W/cm2微波辐射可使大鼠睾丸细胞凋亡,山楂黄酮对微波辐射引起的睾丸细胞凋亡有一定防护效果。     

抗肿瘤新药关键注册试验主要终点选择及考量

“十三五”是中国医药创新生态系统建设着力发展的5年,也是中国抗肿瘤药物临床研发蓬勃发展的重要阶段,大批抗肿瘤新药成功获批。关键注册研究主要终点的科学设计及合理选择是影响新药获益评价及能否上市的重要环节,包括单终点设计和多终点设计、总生存期及替代终点等选择。本文汇总国内外2018年1月1日至2019年12月31日登记注册的肿瘤药物临床试验终点设计相关指导文件,厘清主要终点指标类型、优缺点及选择的关键考量;基于中国药物临床试验登记与信息公示平台数据,分析中国抗肿瘤新药临床试验主要终点设计特点;提出抗肿瘤新药临床试验主要终点选择的若干建议,旨在为中国抗肿瘤新药的关键注册试验设计者提供支持和参考。      

中西医结合治疗应激性溃疡20例

应激性溃疡亦称神经源性急性胃粘膜病变。近几年我院采用中西医结合方法,针对“止血”和“防止再出血”两个关键环节治疗,取得了较好疗效,现将结果报告如下。临床资料　所有病例均根据《新编诊疗常规》(张学庸主编.北京:金盾出版社,1990∶70)诊断标准确诊。自1992年2月～...     

狼疮肾炎患者肾组织血管病变与预后的关系

目的 探讨狼疮肾炎患者肾组织血管病变与临床表现及预后的关系。 方法 总结1998年1月至2006年2月间，在北京协和医院接受B超引导下肾脏穿刺的系统性红斑狼疮（SLE）患者的肾脏病理及临床资料。根据肾脏血管病变性质，将患者分为无血管病变型 （NVL）、免疫复合物沉积型(ICD）、狼疮血管病型（LV）、血栓性微血管病型（TMA）、血管炎型（VAS）和动脉硬化型（AS）6类。比较各型血管病变的病理特点、临床表现及预后。回顾性分析肾脏血管病变与患者临床表现及预后的关系。 结果 （1）451例病理资料中，247例（54.8%）存在不同类型的血管病变，其中AS型132例（29.3%），LV型44例（9.8%），ICD型38例（8.4%），TMA型30例（6.7%），VAS型3例（0.7%）。（2）Ⅳ型狼疮肾炎中血管病变的发生率高于其他各型，达69.7%。（3）除ICD型外，其他各型血管病变中高血压的发生率均高于无血管病变组（P < 0.05）；平均Scr水平也高于无血管病变组（P < 0.05），其中TMA型高血压发生率（76.7%）、平均Scr水平[（195.4±180.3） μmol/L]最高，与LV型、AS型间差异有统计学意义（P < 0.05）。TMA型贫血和血小板下降的发生率也高于其他各组。（4）TMA型的预后最差，2年肾脏生存率为50%，其他各组的预后差异无统计学意义。 结论 血管病变在狼疮肾炎患者中常见，其中TMA型病情重，预后差；除ICD型外，其他血管病变型也存在不同程度的血压和Scr水平的升高，但各组预后差异无统计学意义。     

掌跖脓疱病伴骨关节损害2例

报道2例 掌跖脓疱病伴骨关节损害。1例伴有右胸锁关节肿大酸痛,CT扫描该关节骨质呈硬化性密度增高;另1例为活动时右膝关节痛,X线片示骨质增生。2例患者经迪银片、美满霉素治疗6－8周后,皮损及骨损害基本消退,提示其皮损与骨损害存在某种关系。     

葛根素对淀粉样β蛋白所致痴呆模型小鼠学习记忆的影响

背景：葛根素是中药葛根的主要有效成分，能对抗东莨菪碱、D-半乳糖等因素引起的动物学习记忆障碍。目的：探讨葛根素对淀粉样β蛋白所致痴呆模型小鼠学习记忆障碍的保护作用及脑和血中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量的变化。设计：随机对照实验。单位：首都医科大学药理学系。材料：实验于2002-03/06在首都医科大学药理学系完成。实验选用40只ICR小鼠，随机分成4组：假手术组、痴呆模型组、葛根素25mg/kg组、葛根素50mg/kg组，每组10只。方法：①造模：小鼠戊巴比妥钠麻醉，痴呆模型组、葛根素25mg/kg组、葛根素50mg/kg无菌操作下一次性右侧脑室内注射淀粉样B蛋白3μL/只。假手术组操作同模型组，但不注射淀粉样β蛋白。②给药：假手术组、模型组：腹腔注射生理盐水10mL/kg；葛根素25mg/kg组腹腔注射25mg/kg；葛根素50mg/kg组腹腔注射50mg/kg。各组于造模当日开始给药，12d后开始行为学检测。③用Morris水迷宫法检测小鼠学习记忆能力，记录2min内寻找到平台的时间（逃避潜伏期），航行距离，初始角度及搜索策略，作为学习成绩。④小鼠完成上述实验后，乙醚麻醉眼眶取血，制备血清，然后断头处死，迅速取右脑冰浴下制备脑匀浆，检测脑、血清中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量。主要观察指标：①各组小鼠到达平台的逃避潜伏期和游泳距离、搜索策略及初始角度。②各组小鼠脑、血清中超氧化物歧化酶活性、丙二醛含量。结果：40只小鼠均进入结果分析。①葛根素25mg/kg和50mg/kg组逃避潜伏期、航行距离缩短（P〈0．05～0．01）。搜索策略及初始角度结果显示随着训练天数的增加，各组小鼠随机＋边缘式策略的出现率逐渐下降；其中假手术组及葛根素25mg/kg组、葛根素50mg/kg组的下降速度和程度较痴呆模型组快，同时趋向＋直接式的增加速度和程度也较痴呆模型组快。初始角度各组间均无显著差异（P〉0．05）。②葛根素25mg/kg组、葛根素50mg/kg组能使模型小鼠脑及血中超氧化物歧化酶增多、丙二醛的减少（P〈0．05-0．01）。结论：葛根素可对抗淀粉样β蛋白的神经毒性，使模型小鼠的学习记忆成绩提高，与剂量无关，可能与清除脑自由基及提高抗氧化活性作用有关。     

乳腺导管原位癌与导管原位癌伴微浸润的临床比较

目的 分析乳腺导管原位癌(DCIS)及原位癌伴微浸润(DCIS-MI)患者治疗模式变化、临床特征、治疗结果及预后因素。方法 回顾性分析中国医学科学院肿瘤医院1999-2013年收治的866例女性患者资料。DCIS患者631例,DCIS-MI患者235例。用Kaplan-Meier法计算局控(LC)、无瘤生存(DFS)、总生存(OS)率,并Logrank检验和单因素预后分析。结果 DCIS及DCIS-MI两组之间OS、LC及DFS相近(P>0.05)。单因素分析显示Her-2阳性为OS及DFS影响因素,保乳未放疗患者LC和DFS劣于全乳切除术患者。结论 导管原位癌和导管原位癌伴微浸润总体生存结果类似,Her-2阳性为OS及DFS预后不良因素,保乳未放疗患者的LC和DFS劣于全乳切除术。     

T4期乳腺癌患者改良根治术后胸壁放疗加量的疗效及预后分析

目的分析T4期乳腺癌患者改良根治术后胸壁放疗加量的疗效。方法回顾分析2000-2016年收治的148例T4期、改良根治术后放疗的乳腺癌患者资料,胸壁放疗加量组57例,不加量组91例。放疗采用常规+胸壁电子线、三维适形+胸壁电子线、调强放疗+胸壁电子线照射,加量组EQD2>50Gy。全组患者均接受新辅助化疗。Kaplan-Meier法生存分析并Logrank检验差异,Cox模型多因素预后分析。结果中位随访时间67.2个月,5年胸壁复发(CWR)、局部区域复发(LRR)、无瘤生存(DFS)、总生存(OS)率分别为9.9%、16.2%、58.0%、71.4%。胸壁放疗加量和不加量的5年CWR、LRR、DFS、OS率分别为14%和7%、18%和15%、57%和58%、82%和65%(P>0.05)。多因素分析显示胸壁加量与否对预后无显著影响(P>0.05)。45例复发高危组患者中放疗加量组似乎有较高的OS率(P=0.058)、DFS率(P=0.084)和较低的LRR率(P=0.059)。结论T4期乳腺癌患者异质性较强,胸壁放疗加量对全组患者无明显获益。对于有脉管瘤栓阳性、pN2-N3、激素受体阴性中2~3个高危因素患者胸壁放疗加量有改善疗效趋势。