本外诊断试剂临床试验指导方案解读——体外诊断试剂产品的系列研究（三）

体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床使用目的各异的特点,因此不同使用目的的产品临床研究方法及内容也就不尽相同。申请人在完成产品分析性能评估、拟定产品标准后,方可申请体外诊断试剂产品的临床评价。临床评价开始前。申请人应根据产品特点及使用目的,确定临床评价的项目、方法,制定合理的临床评价方案,合理、系统地评价申报产品的临床性能。本方案仅用于指导体外诊断试剂检测方法一致性临床研究,并对临床试验机构的选择、样本要求、检测前的准备、临床试验数据的分析等具体操作提出了一般性要求。申请人应根据国家法律、法规、标准及技术指导原则的要求建立更加可靠、     

艾司西酞普兰对伴焦虑抑郁的功能性胃肠病患者的效果及对胃肠激素的影响

目的 探讨艾司西酞普兰辅助治疗功能性胃肠病(FGIDs)伴焦虑抑郁患者的效果.方法 选取我科2018年8月～2020年12月期间117例FGIDs伴焦虑抑郁障碍患者作为研究对象,按照抽签的方式分为两组.对照组58例给予莫沙必利联合匹维溴胺治疗,观察组59例在对照组基础上联合艾司西酞普兰治疗,对比两组患者胃排空率、负面情...     

腹膜后非功能性副神经节瘤2例报告

例1患女,45岁。以“上腹不适6月,加重伴黄疸1月”入院。患病以来体重减轻10kg。既往无高血压病史。查体:一般情况可。血压:17.0/11.0kPa。右上腹触及9cm×6cm×6cm椭圆形包块,质韧,表面光滑,无压痛,活动度差。肝、肾功能、血糖等未见异常。腹部CT:右侧肝肾隐窝区可见一软组织影,其内密度不均匀。经肘静脉造影:腹腔大血管显影良好,该软组织影边界清楚,最大层面约8.5cm×6.0cm,于动脉期早期扫描呈不均匀显著强化,其内类圆形低密度区无强化效应。延迟扫描:该软组织影强化明显低于肾皮质;邻近结构受压移位。入院诊断:腹膜后肿瘤性质待查。于20…     

肝囊肿经腹腔镜开窗引流术22例治疗分析

目的:探讨肝囊肿经腹腔镜开窗引流术的临床价值及疗效。方法:对22例不同部位及不同囊肿个数的肝囊肿进行腹腔镜开窗引流手术治疗。结果:22例中,21例手术成功,3例行胆囊切除,19例行囊肿开窗引流,1例中转开腹,手术时间30~90min,全部病人痊愈出院,1例多囊肝术后复发。结论:腹腔镜行肝囊肿开窗引流创伤小,恢复快,安全可行。     

畜血中有机氯农药残留气相色谱分析

有机氯农药的性质稳定，不易分解，进入生物体后，蓄积在生物体内的脂肪中，经长期富集放大，通过食物链进入人体，对人体造成严重危害。国家对畜禽产品卫生监督检验是在畜禽宰杀后进行，缺乏积极有效地控制畜禽个体的卫生安全。本研究在畜禽宰杀前抽取活体血样，进行有机氯农药残留检测，以保证畜禽屠宰前的卫生安全。目前，畜禽产品中有机氯农药检验方法较多，     

副乳腺癌17 例临床病理分析

 目的 探讨副乳腺癌的临床病理特征、诊断、综合治疗和预后。方法 对我院1954年1月～2004年10月收治的17例副乳腺癌患者的临床病理资料进行回顾性分析总结。结果 副乳腺癌占同期全部乳腺癌19588例的0．1％。随访至2005年3月，6例发生远处转移并死于该病，余11例健在。5年生存率为35．3％（6／17），低于乳腺癌的5年生存率66．8％，P〈0．05。结论 副乳腺癌是一种罕见且预后较差的恶性肿瘤。诊断主要依靠影像学检查和术后病理。应遵循以手术为主的综合治疗原则，术后辅助治疗有可能改善患者的生存期。     

青年乳腺癌的临床特点及预后

目的 探讨35岁以下青年乳腺癌的临床特点及其与预后的关系。方法 回顾性分析天津医科大学附属肿瘤医院1988年1月～1992年12月收治的205例青年乳腺癌患者的临床和病理资料并与同期中老年乳腺癌病例作对照分析。结果 青年乳腺癌患者治疗后5年、10年生存率分别为75．61％、47．80％；中老年乳腺癌患者5年、10年生存率分别为73．60％、50．70％，2组5年、10年生存率相近，无显著性差异。病理分期、病理类型、腋淋巴结转移、肿瘤大小、雌激素受体水平是影响青年乳腺癌预后的重要因素。结论 本组青年乳腺癌预后与中老年乳腺癌预后相近，综合治疗可能改善生存期。     

乳腺轻、重度乳头状瘤病和导管内癌中p16蛋白表达的比较观察

目的:探讨p16基因蛋白表达与乳腺乳头状瘤病及导管内癌的相关性。方法:应用免疫组化法检测40例导管内癌、40例重度乳头状瘤病、40例轻度乳头状瘤病、25例正常乳腺组织中p16蛋白的表达情况。结果:p16基因蛋白在导管内癌组表达阳性率为40.0%,重度乳头状瘤病组为52.5%,轻度乳头状瘤病组为72.5%,正常乳腺组织为92.0%,四组比较有显著性差异,χ2=21.018,P<0.05;导管内癌组与重度乳头状瘤病组比较无显著性差异,χ2=1.257,P>0.05;导管内癌组与重度乳头状瘤病组合并与轻度乳头状瘤病组比较有显著性差异,χ2=7.424,P<0.05;p16基因蛋白表达强度在四组间比较有显著性差异,χ2=23.474,P<0.05。结论:p16基因蛋白表达异常在乳腺乳头状瘤病及导管内癌的发生中起重要作用,可为乳头状瘤病变的临床治疗提供较有价值的依据。     

复方半边莲注射液致过敏反应1例

1临床资料患者,男,31岁,因受凉后发热,全身酸痛2天,来院就诊。T38.4℃。诊断:上呼吸道感染。即给予5%GS250ml加入复方半边莲4m(l河南龟山神草药业有限责任公司生产,批号031019)缓慢滴注约10分钟左右患者自感呼吸困难,烦躁不能坐,立即平卧吸氧。检查:意识模糊、四肢发凉、口唇紫绀,立即静脉滴注,静脉注射地塞米松10mg,5%GNS500ml加入10%葡萄糖酸钙20ml,维生素C2.0g30分钟后意识逐渐恢复,皮肤渐变红。观察2小时患者无不适。诊断认为复方半边莲注射液引起的过敏反应。2讨论复方半边莲注射液属中药制剂,主要成份为半边莲、半枝莲、白花蛇舌草…