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71.
Margaret Sullivan Pepe Ziding Feng Gary Longton Joseph Koopmeiners 《Statistics in medicine》2009,28(5):762-779
Development of a disease screening biomarker involves several phases. In phase 2 its sensitivity and specificity is compared with established thresholds for minimally acceptable performance. Since we anticipate that most candidate markers will not prove to be useful and availability of specimens and funding is limited, early termination of a study is appropriate, if accumulating data indicate that the marker is inadequate. Yet, for markers that complete phase 2, we seek estimates of sensitivity and specificity to proceed with the design of subsequent phase 3 studies. We suggest early stopping criteria and estimation procedures that adjust for bias caused by the early termination option. An important aspect of our approach is to focus on properties of estimates conditional on reaching full study enrollment. We propose the conditional‐UMVUE and contrast it with other estimates, including naïve estimators, the well‐studied unconditional‐UMVUE and the mean and median Whitehead‐adjusted estimators. The conditional‐UMVUE appears to be a very good choice. Copyright © 2008 John Wiley & Sons, Ltd. 相似文献
72.
In the differential clinical diagnosis of mammary neoplasms, adenocarcinoma can safely be excluded only after biopsy and microscopic study.In a series of 177 cases of mammary cancer treated by surgery with x-ray therapy, 30.4 per cent of the patients are alive three years or more after treatment; 18 per cent five years or longer.Only one of every four patients presents herself with a lesion still within the breast. Exclusive of Group I this results in a cure in 86.1 per cent in Group II and 15.4 per cent in Group III. The mortality rate then increases five and one-half times as spread occurs beyond the breast.The results of irradiation therapy for curative purposes in recurrent or metastatic mammary adenocarcinoma are poor.
Stage | Patients Treated | Per Cent Cures |
I | 1 | 100.0 |
II and IIa | 40 | 86.1 |
III and IIIa | 130 | 15.4 |