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药品说明书是药品获批准上市后的重要证明文件之一,是对被批准的适应症、用法、用量等有关用药重要信息的详细说明,是指导医患用药的关键依据。在《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》(试行)以及国家食品药品监督管理局局23号令等法律、法规和条例中,对药品说明书及相关内容明确了其要求和责任等,这对认识说明书的作用和地位,并且对其进行制订和核准都起着重要的指导作用。 相似文献
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目的了解煤工尘肺患者下呼吸道产金属内酰胺酶的铜绿假单胞菌(PA)的感染状况及其耐药特性。方法分离下呼吸道感染的煤工尘肺患者痰液标本中的PA,根据药敏试验,筛选可疑产金属内酰胺酶PA,最后依据2-巯基丙酸双纸片法鉴定产金属内酰胺酶PA。结果40株PA中共筛选出10株可疑PA,最终确定产金属内酰胺酶PA6株。这些菌株均有很强的耐药性,对亚胺培南、头孢菌素、含酶抑制剂类抗菌药物全部耐药;对阿米卡星、环丙沙星、左氧氟沙星、庆大霉素等药物部分耐药。产金属内酰胺酶PA的耐药性远强于不产金属内酰胺酶的PA。结论产金属内酰胺酶PA的耐药性很强,应加强煤工尘肺患者产金属内酰胺酶PA的检测,以利于指导治疗和控制感染。 相似文献
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咽旁间隙肿瘤的手术治疗 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:探讨咽旁间隙肿瘤的诊断、治疗和手术入路的选择。方法:回顾性分析接受手术治疗的34例咽旁间隙肿瘤患者的临床资料,包括症状、体征、组织学诊断、影像学检查和手术进路。结果:88.2%肿瘤为良性。16例起源于腮腺,神经源性肿瘤14例。颈侧进路26例;经口腔进路5例,颈侧及口咽联合进路2例;颞下窝入路1例。32例完全切除肿瘤。术后并发Horner综合征3例,声带麻痹5例,面瘫3例。术侧声带和舌下神经同时麻痹1例。随访13个月~10.5年,34例中30例治愈,1例好转,术后复发3例(均为多形性腺瘤)。结论:采用颈侧进路,能安全彻底切除咽旁间隙肿瘤,经口腔进路仅适合于肿瘤边界清楚、组织明显突出于咽侧且表浅局限者。 相似文献
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目的研究人类白细胞抗原(HLA)DQA1基因位点上是否存在H.pylori感染的易感基因或抵抗基因,探讨免疫遗传因素在H.pylori感染中的作用。方法用聚合酶链反应-序列特异性引物(PCR-SSP)技术对用血清学试验及^13C尿素呼气实验确诊的31例H.pylori感染的彝族儿童及39例无感染儿童进行HLA.DQA1基因分型。结果感染组HLA-DQA1*0102等位基因频率明显高于对照组(14.52%vs3.85%,P=0.025,Pc=0.35),OR=4.245(95%CI:1.097~16.428);感染组HLA-DQA1*0302等位基因频率低于对照组(0 vs12.82%,P=0.003,Pc=0.042),OR=1.147(95%CI:1.053-1.249)。结论在HLA-DQA1位点上,H.pflori感染的彝族儿童与对照组儿童存在免疫遗传学差异,HLA-DQA1*0102基因可能是彝族H.pylori感染的易感基因,而HLA-DQA1*0302基因则可能是抵抗基因和具有免疫抵抗作用。 相似文献
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第一产程异常胎心监护图形与新生儿结局的关系 总被引:11,自引:0,他引:11
目的 探讨第一产程异常胎心监护图形与新生儿结局的关系。方法 回顾分析 2 0 0 2年 8月至 2 0 0 3年 6月在我院足月单胎头位分娩产妇 ,第一产程中胎心率 (FHR)异常图形 2 1 7例 (观察组 )和FHR正常图形的2 6 9例 (对照组 )的临床资料。结果 第一产程异常FHR图形的发生率为 4 4 7% ,常见类型为轻度变异减速(6 4 5 % )、基线变异减弱 (2 1 6 % )和轻度心动过速 (1 2 0 % )。晚期减速、基线变异减弱和重度变异减速是导致新生儿窒息的危险因素。观察组羊水过少 (5 1 % )、脐带缠绕 (2 2 6 % )、羊水粪染 (1 0 6 % )、新生儿窒息 (6 5 % )、新生儿转入NICU(1 0 1 % )的发生率和剖宫产率 (31 8% )明显高于对照组 (P <0 0 5 )。结论 第一产程异常FHR图形的发生率较高 ,其中晚期减速、基线变异减弱、重度变异减速与新生儿窒息的发生相关 ,其他图形可在严密监护下继续试产 相似文献
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剖宫产术后自控镇痛对母婴的影响 总被引:15,自引:0,他引:15
目的 观察剖宫产术后产妇自控镇痛对母婴的影响。方法 2 0 0 2年 1月至 2 0 0 3年 1月首都医科大学附属复兴医院将剖宫产产妇 2 16例分为观察组和对照组 ,两组均为连续硬膜外麻醉 ,手术结束时 ,观察组将自控镇痛泵接在硬膜外管上。术后分别取产妇肘静脉血、初乳、尿及新生儿尿 ,测定吗啡含量 ;观察镇痛效果及副反应。结果 与对照组比较观察组镇痛效果明显 (P <0 0 5 )。观察组血吗啡质量浓度 5 0~ 12 6 0 μg/L ,初乳吗啡质量浓度 5 0~ 33 6 μg/L ,91 8%的产妇尿吗啡呈阳性 ,12 7%的新生儿尿吗啡呈阳性。随访 1年两组婴儿的体格及发育商比较 ,P >0 0 5。结论 剖宫产术后硬膜外腔应用吗啡镇痛 ,对产妇及新生儿是安全可行的 相似文献
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The long-term impact of 2-3 years of hormone replacement therapy on cardiovascular mortality and atherosclerosis in healthy women. 总被引:1,自引:0,他引:1
OBJECTIVE: The effect of hormone replacement therapy (HRT) on cardiovascular risk is intensely debated. The aim of this study was to investigate the long-term effects of HRT given for a few years on all-cause and cardiovascular mortality and the severity of atherosclerosis. METHODS: This analysis was based on a cohort of 1,458 postmenopausal women (55.8 +/- 6.1 years old) who previously participated in a number of randomized, placebo-controlled, clinical trials assessing the efficacy of 2-3 years of therapy with various estrogen plus progestin combinations for preventing bone loss. Women were followed on average for 9.8 years and came for a follow-up visit. Outcome variables were all-cause and cardiovascular mortality and the severity of atherosclerosis, as estimated by semi-quantitative scoring of vascular calcification in the lumbar aorta on lateral radiographs. RESULTS: A total of 174 women died during the observation period. All-cause mortality was decreased by 30% in the HRT+ group compared with the HRT- group (hazard ratio (HR) 0.70; 95% confidence interval (CI) 0.50-0.97) after adjusting for age, body mass index and smoking. Under the same conditions, similar results characterized mortality from cardiovascular disease (n = 61 deaths; 35.1% of all deaths) and coronary heart disease (n = 39 deaths; 22.4% of all deaths), which were decreased by 46% (HR 0.54, 95% CI 0.29-0.98, p = 0.045) and 53% (HR 0.47, 95% CI 0.21-1.03, p = 0.062), respectively. Furthermore, the mean severity score of aortic calcification at follow-up was significantly lower in hormone-treated compared to non-treated women (p < 0.0001). CONCLUSION: Women who receive 2-3 years of HRT after menopause do not have increased all-cause mortality, and results of the present study suggest relative cardiovascular benefits compared to those who had not used hormones. 相似文献
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更昔洛韦治疗特发性血小板减少性紫癜应用指征 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨更昔洛韦(GCV)治疗人巨细胞病毒(HCMV)感染相关的特发性血小板减少性紫癜的(ITP)应用指征。方法选择血清HCMV DNA PCR和(或)HCMV IgM检测呈阳性ITP患儿46例,采用逆转聚合酶扩增反应(RT-PCR)检测巨核系祖细胞中HCMV晚期抗原mRNA,并行GCV治疗,判定其疗效及应用指征。结果46例血清HCMV-DNA PCR阳性和(或)血清HCMV-IgM阳性的ITP骨髓巨核祖细胞HCMV晚期抗原基因mRNA阳性19例,GCV治疗有效16例,mRNA阴性27例,GCV治疗有效4例。阳性组疗效高于阴性组,有显著性差异(P<0.01)。结论HCMV感染的ITP患儿,若对常规治疗无效,应检测其巨核祖细胞内HCMV晚期抗原基因mRNA,阳性者是应用更昔洛韦的有效指征。 相似文献