国产罗格列酮胶囊在健康人体的相对生物利用度

目的研究健康受试者口服罗格列酮胶囊的药代动力学。方法20名健康受试者随机服用罗格列酮受试和参比制剂各4mg,用HPLC-MS法测定血浆中罗格列酮的浓度。结果经3P97程序处理,主要药代动力学参数如下。罗格列酮胶囊剂:t1/2为(5.18±0.84)h,AUC0-24h为(2.13±0.21)μg·h·mL-1,Cmax为(305.31±38.21)ng·mL-1,tmax为(1.1±0.4)h;罗格列酮片剂:t1/2为(5.10±0.64)h,AUC0-24h为(2.20±0.20)μg·h·mL-1,Cmax为(318.84±38.38)ng·mL-1,tmax为(1.2±0.3)h。罗格列酮受试和参比制剂的相对生物利用度为(97.6±12.7)%。结论2制剂具有生物等效性。     

多剂量皮下注射重组人促红细胞生成素在健康人体的药代动力学

目的　观察不同剂量国产重组人促红细胞生成素(rhEPO)皮下注射在健康人体的药代动力学。方法　12名健康志愿者随机分为2个剂量组(50和150IU·kg-1 ),每组6例。分别皮下注射rhEPO,共7次。用酶联免疫吸附实验法测定血清rhEPO浓度。结果　给药前12名健康志愿者血清EPO基础水平波动于3. 75~13. 75mU·ml-1。2组谷浓度(Cmin)在给药4~6次后,达稳态水平。高剂量组首次和末次给药后的AUC(0-96h)分别是低剂量组的2. 8倍和3. 0倍,Cmax分别是3. 1倍和3. 6倍。第1次给药后,每个受试者的tmax和t1 /2等药代动力学参数与末次给药后比较无明显差异。结论　剂量在50~150IU·kg-1,多次皮下注射rhEPO,血药浓度水平与给药剂量呈正相关;药物吸收和清除基本上无时间依赖性;在给药7次内,未观察到体内蓄积倾向。     

知识管理在我院药学部的应用

目的:探讨知识管理在医院药学部(药剂科)的应用。方法:总结近年来我院药学部关于知识管理的数种模式。结果:我院药学部知识管理已基本成型。结论:通过知识管理,增强了药学部的应变能力和创新能力。     

反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中地塞米松磷酸钠的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方白氟膜剂中地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:色谱柱为X -TerraRP18,流动相为甲醇-0 .34 %KH2PO4 溶液-三乙胺(52∶48∶0.2) ,检测波长为242nm ,柱温为30℃,流速为0 7ml/min。结果:地塞米松磷酸钠进样量在0. 0403μg～2 016μg 范围内线性关系良好(r=0 9999 ,n=3) ,平均加样回收率为99. 85 % (RSD=3. 00 % ,n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方白氟膜剂的质量控制。     

外阴白色病变患者用壮阳祛痰法为主治疗结果及与相关因素的临床探讨

目的探讨壮阳祛痰法--消白饮治疗外阴白色病变的结果及对性激素、免疫球蛋白和微量元素的影响.方法对82例外阴白色病变患者经病理检查确诊后,分析病因为肾阳不足,痰湿阻络,阴器失养而致,采用自拟消白饮(由淫羊藿、仙茅、桂枝等药组成),同时分别于治疗前后检测自身血清性激素(FSH、LH、E2、P、T);免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM);头发微量元素(Cu、Zn、Fe、Ca、Mg)水平.结果治疗后治愈69例,占85.4%,总有效率100%,治疗后检测FSH、LH、下降,E2、P、T、IgG、IgA、上升,与治疗前比较,有显著性差异(P＜0.05),IgM、微量元素比值与治疗前比较,差异无显著性(P＞0.05).结论壮阳祛痰法对外阴白色病变患者有较好的治疗效果,具有提高E2、P、T水平,增强机体免疫功能的作用.     

液相色谱-质谱测定鸦胆子油脂肪乳注射液在癌症患者体内的血药浓度

目的 建立液相色谱-质谱(LC-MS)法测定癌症患者单剂量滴注鸦胆 子油脂肪乳后体内油酸浓度。方法 用自身对照试验设计,7名癌症患者,第3 天不给药,抽取不同时间点空白血浆样品;第5天,单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳 注射液100 mL,滴注开始后,抽取不同时间点血浆样品,60 min滴完,用LC- MS法测定血药浓度。结果 线性范围为2．44-156 mg·L-1;日内、日间变异 系数均<14％;7名癌症患者单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳注射液100 mL后,主 要药代动力学参数:tmax=(1．08±0．19)h,Cmax(95．20±29．10)mg·L-1, AUC0-7h=(265．67±59．32)mg·h·L-1,t1／2=(12．14±6．42)h。结论 本法 适用临床测定血浆中油酸浓度。     

从药品的特殊属性谈医药企业的服务营销

目的 :探讨我国医药企业在市场竞争日益激烈的现状下的服务营销策略选择。方法 :分析处方药品和非处方药品的服务特性 ,并介绍药品市场营销的新观念———服务营销的发展及应用。结果与结论 :医药企业的服务营销应针对处方药品走服务的差异化、有形化、规范化道路 ;针对非处方药品走服务的标准化、技巧化、品牌化道路。     

高效液相色谱法测定蝎子七中没食子酸的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定蝎子七中没食子酸含量的方法。方法:色谱柱为Nova -PakC18,流动相为0.2 %甲醇乙腈溶液-0.1 %磷酸-0.15 %三乙胺(3∶50∶47) ,流速为1.0ml/min ,检测波长为271nm。结果:没食子酸进样量在0.028μg～0.14μg范围内线性关系良好(r=0. 9991) ,平均加样回收率为99.05 % (RSD=0.40 % )。结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于蝎子七中没食子酸的含量测定。     

赤芍拮抗内毒素活性的实验研究

目的:提取分离中药赤芍中拮抗内毒素(LPS)的有效成分并进行药理学活性检测。方法:通过生物传感器,结合常规的中药分离技术,分离提取出赤芍拮抗LPS的有效成分,应用鲎实验和ELISA法检测该有效成分对LPS的中和作用。结果:赤芍中的有效成分与LPS具有较高的结合作用,该结合作用具有较强的中和LPS活性,在体外能够显著抑制由LPS介导小鼠RAW 2 6 4.7细胞释放TNF α。结论:以LPS为靶点,应用生物传感器技术,可快速、有效地提取分离赤芍中具有较强的中和LPS活性的有效成分。     

四格表指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理,简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源,我们编制了一些特定的SAS宏程序,可以直接输出临床试验四格表指标统计分析报表。