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Objective: Report efficacy findings from three clinical trials (one phase 2 and two phase 3 [OPUS-1, OPUS-2]) of lifitegrast ophthalmic solution 5.0% for treatment of dry eye disease (DED).

Research design and methods: Three 84-day, randomized, double-masked, placebo-controlled trials. Adults (≥18 years) with DED were randomized (1:1) to lifitegrast 5.0% or matching placebo. Changes from baseline to day 84 in signs and symptoms of DED were analyzed.

Main outcome measures: Phase 2, pre-specified endpoint: inferior corneal staining score (ICSS; 0–4); OPUS-1, coprimary endpoints: ICSS and visual-related function subscale (0–4 scale); OPUS-2, coprimary endpoints: ICSS and eye dryness score (EDS, VAS; 0–100).

Results: Fifty-eight participants were randomized to lifitegrast 5.0% and 58 to placebo in the phase 2 trial; 293 to lifitegrast and 295 to placebo in OPUS-1; 358 to lifitegrast and 360 to placebo in OPUS-2. In participants with mild-to-moderate baseline DED symptomatology, lifitegrast improved ICSS versus placebo in the phase 2 study (treatment effect, 0.35; 95% CI, 0.05–0.65; p?=?0.0209) and OPUS-1 (effect, 0.24; 95% CI, 0.10–0.38; p?=?0.0007). Among more symptomatic participants (baseline EDS ≥40, recent artificial tear use), lifitegrast improved EDS versus placebo in a post hoc analysis of OPUS-1 (effect, 13.34; 95% CI, 2.35–24.33; nominal p?=?0.0178) and in OPUS-2 (effect, 12.61; 95% CI, 8.51–16.70; p?<?0.0001).

Limitations: Trials were conducted over 12 weeks; efficacy beyond this period was not assessed.

Conclusions: Across three trials, lifitegrast improved ICSS in participants with mild-to-moderate baseline symptomatology in two studies, and EDS in participants with moderate-to-severe baseline symptomatology in two studies. Based on the overall findings from these trials, lifitegrast shows promise as a new treatment option for signs and symptoms of DED.  相似文献   
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173.
A 17‐year‐old boy presented with recurring severe dermatitis of the face of 5‐months duration that resembled impetigo. He had been treated with several courses of antibiotics without improvement. Biopsy showed changes consistent with allergic contact dermatitis and patch testing later revealed sensitization to benzoyl peroxide, which the patient had been using for the treatment of acne vulgaris.  相似文献   
174.
175.
目的探讨1 470 nm激光剜除治疗高危前列腺增生的手术技巧及临床效果。 方法回顾分析2018年6月至2018年9月中山大学附属第三医院泌尿外科采用1 470 nm激光治疗共89例高危前列腺增生患者的临床资料,年龄平均(68±3)岁,前列腺体积(57.4±2.6)ml。所有患者均采用"寻找层面,先易后难,剜切结合"的层面递进法思路行激光腔内前列腺剜除术,比较患者术中及术后情况。 结果89例均顺利完成手术,与术前相比,术后3个月患者最大尿流率明显增加,[(6.9±2.1) ml/s vs(19.8±3.6) ml/s]。国际前列腺症状评分显著好转,[(24.6±1.7) vs(8.0±1.2)]。术中无输血、无电切综合征、无直肠和膀胱穿孔病例,无输尿管损伤、大出血、心脑血管意外等严重并发症发生。 结论层面递进法激光剜除技术构想对于高危前列腺增生外科包膜层面的寻找、减少术后并发症有独到优势,且易于掌握,或可为业界同行提供一个新的思路。  相似文献   
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177.
178.
目的本研究立足于项目组前期研究的成果上,积极探索吉林辽宁两省目标设置水平的差异,并进一步探究受目标设置影响下的工作落实结果情况,探讨产生差异的原因。 方法以系统穷尽的方式收集吉林辽宁两省2000至2017年有关目标与工作落实情况的指标,利用Spearman相关和线性回归分析吉林辽宁两省目标设置对于突发应急工作落实情况的影响。 结果吉林辽宁两省突发应急领域的目标设置水平与工作落实情况总体均呈现上升趋势,截至2017年,吉林目标设置水平与工作落实情况分别为46%与60%,辽宁为60%与53.3%,且目标设置水平与工作落实呈正相关。 结论有公众需要为依据且定量可考的目标设置对于工作落实、推进、完善具有积极的正反馈作用,建立科学量化的突发应急目标设置评价体系是适宜可行的。  相似文献   
179.
目的探讨指压天枢穴加腹部按摩联合番泻叶在静脉肾盂造影患者中的应用效果。方法选取我院2018年12月至2019年8月期间行静脉肾盂造影的120例患者,随机分为两组各60例。对照组给予番泻叶,观察组给予天枢穴指压加腹部按摩联合番泻叶,比较两组的肠道清洁力度和不良反应情况。结果治疗后,观察组的肠道清洁力度明显高于对照组(P <0.05);观察组的不良反应发生率为6.67%,明显低于对照组的23.33%(P <0.05)。结论静脉肾盂造影患者采用指压天枢穴加腹部按摩联合番泻叶的效果较好,可提高肠道清洁力度,降低不良反应发生率。  相似文献   
180.
手术治疗精索静脉曲张在改善精液质量、提高配偶自然怀孕率和缓解局部疼痛症状中的作用已为多数医生所认同。随着手术方式的改进,越来越多的精索静脉曲张患者接受手术治疗,然而,临床对手术后患者的管理还重视不够。本文系统介绍了对精索静脉曲张手术后患者的疗效判断和后续治疗选择,包括观察随诊、非手术治疗方法和再手术。  相似文献   
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