阵发性心房颤动合并左心房扩大患者单纯环肺静脉隔离和加行线性消融的长期疗效对比

目的 比较环肺静脉隔离（CPVI）和CPVI＋线性消融治疗阵发性心房颤动合并左心房扩大患者的长期疗效.方法 入选左心房内径≥40 mm的阵发性心房颤动患者188例,根据术中结果分为CPVI组（132例,CPVI后恢复窦性心律且结束手术时未诱发心房颤动心律失常者）和CPVI＋线性消融组（56例,CPVI后心房颤动未终止或诱发房性心律失常的患者继续行二尖瓣环峡部线、左心房顶部线和下腔静脉-三尖瓣环峡部线消融）.随访至术后3年.比较2组患者左心房内径、左心室射血分数（LVEF）、单次消融术中结果及并发症.结果 CPVI＋线性消融组左心房内径大于CPVI组,差异有统计学意义[（45 ±5） mm比（43 ±3） mm,P=0.011],LVEF小于CPVI组,差异有统计学意义[（61±8）％比（64±9）％,P =0.045].CPVI＋线性消融组手术时间和X线透视时间明显长于CPVI组[分别为（205 ± 67） min比（142 ±45） min;（40±16） min比（28 ±21）min,均P＜0.01].术后1年,CPVI＋线性消融组单次消融成功率低于CPVI组[66.1％ （37/56）比79.5％ （105/132）,P=0.047],但术后3年2组单次消融成功率差异无统计学意义[（57.7％ （32/56）比59.2％ （78/132）,P=0.857].术后3年成功率差异无统计学意义[60.9％ （28/46）比59.2％ （78/132）,P=0.755].结论 阵发性心房颤动合并左心房扩大患者在CPVI基础上加行线性消融近期成功率低于单纯CPVI,但远期成功率相当.     

头孢地尼与其他6种β-内酰胺类的体外抗菌活性研究

目的　比较头孢地尼与头孢克肟、头孢克洛、头孢呋辛、头孢拉定、头孢氨苄、阿莫西林对临床常见致病菌的体外抗菌活性。方法　采用琼脂平板稀释法测定最低抑菌浓度 (MIC)。结果　头孢地尼对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌的敏感率分别为 73 3%、90 % ,抗菌活性显著强于头孢克肟 ;对肺炎克雷伯氏菌的活性与头孢克肟相似 ,强于受试第一代、二代头孢菌素 ;对大肠埃希氏菌活性强于其他 6种抗生素 ;对变形菌活性与头孢克肟相似。阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌属对受试药物耐药性均较高 ,其中头孢地尼和头孢克肟的敏感率 40 %左右 ,较其他 5种抗生素为强。结论　头孢地尼对大部分革兰氏阳性及革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性。     

健康志愿者单次皮下注射重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)[rhGLP-1(7-36)]耐受性研究

目的：在中国健康成年志愿者中评价单次皮下注射重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）[rhGLP-1（7-36）]的安全性、耐受性。方法：根据GCP设计试验方案，并获得伦理委员会批准。受试者须自愿签署知情同意书。选择42名18～50岁健康成人，将受试者随机分至0．10～0．45mg7个剂量组，每组6名，男女各半，分别接受单次皮下注射rhGLP-1（7-36），进行临床和实验室检查，考察药物耐受性。结果：单次皮下注射rhGLP-1（7-36）耐受性试验中，各组受试者各项指标测定值均在正常范围内，条件均衡，具较好可比性。因剂量至0．30mg时，不良事件（恶心、呕吐）在该组发生率超过50％，故于该剂量组试验完成后终止了下一剂量组试验，仅有4个剂量组共24名健康受试者完成了本试验。24例受试者完成的4个剂量组耐受性试验中，给药后实验室检查未见有临床意义的改变。试验中出现10例（共15例次）可能与药物有关的不良反应，如头晕、恶心、呕吐等，但均可耐受，且为一过性反应，于给药后1h内自行消失。其中，不良反应主要发生在0.25、0．30mg组（共7例12例次），而低剂量组（0．10、0．20mg）仅有3例发生轻度不良反应。15例次不良反应中，头晕、恶心有10例次，呕吐有5例次；整个试验过程未见严重不良事件。结论：24名中国健康成年受试者分别单次皮下注射rhGLP-1（7-36），最大剂量至0．20mg，比较安全、耐受性较好，为最大耐受剂量。而单次给药剂量至0．25mg或0．30mg则不良反应发生率较高，最大耐受剂量为0．20mg。建议单次用药剂量不宜超过0．20mg。在Ⅱ期临床试验中需严密观察恶心、呕吐这些与药物可能有关的不良反应及其发生机制。     

优化质量管理在口腔科消毒供应中心的应用

目的 探讨优化质量管理在口腔科消毒供应中心的应用及实施效果.方法 将已经使用过的口腔复用诊疗器械进行椅旁预处理后,集中回收到消毒供应中心,对器械进行程序化的分类、清洗消毒、检查保养、包装、灭菌,加强对诊疗器械清洗质量以及灭菌后湿包率的管理力度.结果 实施质量管理后清洗合格率比实施前提高(90.63％比84.00％,P=O.000 2),无菌物品的湿包发生概率明显降低(3.13％比5.56％,P=0.000 7).结论 优化质量管理能够提升口腔科复用器械的清洗质量和灭菌质量.     

Development of cyclosporin A-loaded hyaluronic microsphere with enhanced oral bioavailability

To develop a hyaluronic microsphere with the improved oral bioavailability of poorly water-soluble cyclosporin A (CsA), the microspheres were prepared with varying ratios of sodium hyaluronate (HA)/sodium lauryl sulfate (SLS)/CsA using a spray-drying technique. The effects of HA and SLS on the dissolution and solubility of CsA in microspheres were investigated. The CsA-microsphere prepared with HA/SLS/CsA at the ratio of 4/2/1 gave the highest solubility and dissolution rate of CsA among those formulae tested. As solubility and dissolution rate of CsA were increased about 17- and 2-fold compared to CsA powder, respectively, this CsA-microsphere was selected as an optimal formula for oral delivery in rats. The CsA-microsphere and Sandimmun neoral sol gave significantly higher blood levels compared with CsA powder alone. Moreover, the AUC, T(max) and C(max) values of CsA in CsA-microsphere were not significantly different from those in Sandimmun neoral sol in rats, indicating that CsA-microsphere was bioequivalent to the commercial product in rats. Our results demonstrated that the CsA-microsphere prepared with HA and SLS, with improved bioavailability of CsA, might have been useful to deliver a poorly water-soluble CsA.     

53例小于40岁的冠心病病人发病特点及危险因素分析

目的:探讨≤40岁的冠心病患者的临床、造影、危险因素特点。方法:总结53例年龄≤40岁(青年组)和59例年龄>60岁(老年组)住院经冠脉造影确诊为冠心病病人的临床资料。将两组病人的临床特点、冠脉造影结果及冠心病的危险因素进行对比。结果:青年组典型胸痛,冠心病家族史,吸烟史以及男性患者比例均明显高于老年组。青年组血甘油三酯高于老年组[(2.71±1.12)mmol/L　vs(2.02±1.24)mmol/L](P<0.01)。冠脉造影示青年组以单支病变多见,多累及前降支且侧支循环较少。结论:青年冠心病患者发病迅速,症状典型,男性比例高,因此有冠心病阳性家族史的青年男性更应积极控制各种冠心病危险因素。     

Preparation and evaluation of immediate release ibuprofen solid dispersions using polyethylene glycol 4000

To improve its dissolution, ibuprofen solid dispersions (SDs) were prepared in a relatively easy and simple manner, characterized by scanning electron microscopy (SEM), differential scanning calorimetry (DSC) and Fourier transform infrared spectroscopy (FT-IR), and evaluated for solubility, in-vitro drug release and oral bioavailability of ibuprofen in rats. Loss of individual surface properties during melting and resolidification as revealed by SEM micrographs indicated the formation of effective SDs. Absence or shifting towards the lower melting temperature of the drug peak in SDs and physical mixtures in DSC study indicated the possibilities of drug-polymer interactions. FT-IR spectra showed the presence of drug crystalline in SDs. Quicker release of ibuprofen from SDs in rat intestine resulted in a significant increase in AUC and Cmax, and a significant decrease in Tmax over pure ibuprofen. Preliminary results from this study suggested that the preparation of fast dissolving ibuprofen SDs by low temperature melting method using polyethylene glycol 4000 (PEG 4000) as a meltable hydrophilic polymer carrier could be a promising approach to improve solubility, dissolution and absorption rate of ibuprofen.     

支原体液体培养基质控菌生长分析

目的：摸索肺炎支原体在支原体肉汤培养基和口腔支原体在精氨酸支原体肉汤培养基中的生长规律,比较不同密闭方式对支原体液体培养基灵敏度的影响,同时考察液体培养基基础的有效期。方法：采用变色单位试验法测试肺炎支原体和口腔支原体在相应液体培养基不同培养时间段的颜色变化单位(CCU),并绘制生长曲线。使用3种不同密闭方式的器具制备液体培养基并检测灵敏度。测试液体培养基基础存放0、15、30、60和90天的灵敏度。结果：使用3种不同密闭方式培养,支原体肉汤培养基和精氨酸支原体肉汤培养基灵敏度均达到109 CCU·mL^-1。支原体肉汤基础和精氨酸支原体肉汤基础存放于2～8℃有效期为90天。结论：本试验为支原体液体培养基灵敏度的检查和研究提供依据。     

欧盟药品上市后有效性研究管理制度简介

药品上市后有效性研究旨在探索药品在真实临床环境应用中产生的实际效益,是药品全生命周期监管的重要环节。欧洲药品管理局（European Medicines Agency,EMA）经过多年的探索和改革,构建了较成熟的上市后有效性研究监管体系和完善的组织结构,并将其纳入了药品风险管理计划,作为上市许可授权的考量。主要对EMA的上市后有效性研究管理体系进行系统介绍与分析,并结合中国药品上市后有效性研究现状,从法律法规建设、管理体系的完善和指南文件制定方面提出建议,以期推进我国药品管理体系的完善。     

黄芩苷元选择性诱导人白血病K562细胞凋亡

目的研究黄芩苷元诱导人白血病细胞凋亡的作用及机理。方法MTT法测细胞毒活性，Hoechst 33258荧光染色法观察凋亡小体形成，流式细胞仪Annexin V FITC-PI法检测细胞凋亡发生率，PI染色法检测凋亡峰及细胞周期，同时流式细胞仪检测细胞Bcl-2，Fas和Caspase 3蛋白表达情况。结果黄芩苷元能选择性抑制人白血病K562细胞生长且呈浓度依赖关系，并能诱导细胞凋亡，细胞增殖被阻滞于S期；同时细胞Fas和Caspase 3蛋白表达增高，而Bcl-2蛋白表达不变。结论黄芩苷元能激活Caspase 3蛋白表达，诱导人白血病K562细胞凋亡且呈时效量效关系，此作用与Fas蛋白表达上调有关，与Bcl-2蛋白表达无关。