药物临床试验档案管理探讨

阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题.     

医师科研绩效评估指标体系及构建的探讨研究

目的 对医师科研绩效评估指标体系及构建进行探讨研究,并建立初步的评估指标体系。方法 应用特尔斐法（Ｄｅｌｐｈｉ Ｍｅｔｈｏｄ）进行专家咨询,检建指标体系及指标权重,以权威系数,协调程度及实践检验考察和分析指标体系。结果 结合专业知识和评估目的确定了一套由二级结构,１２项项目指标构成的医师科研绩效评估指标体系及权重。显示构建的评估指标体系优于主观的绩效评估,有效、科学、实际可行。结论 医师科研绩效评     

医师科研绩效指标体系评估与专家主观评估的比较

目的为了探讨对医师科研绩效指标体系评估的有效方法,客观评估医师的科研绩效。方法应用特尔菲法建立的医师科研绩效指标体系和专家主观评估法,分别对医师的科研绩效进行评估打分,并进行比较分析。结果两种评估结果基本一致,绩效指标体系评估法优于主观评估法。结论医师科研绩效指标体系评估是一“满意”的评估,也是一动态系统,需不断完善和发展。     

医院知识产权战略偏差探讨

医院知识产权战略实施偏差主要表现在重视论文和成果，而轻视专利和技术（商业）秘密，这种偏差不利于医院持续发展。扭转这些偏差应从提高认识、建立制度、加强医院文化建设、培养专业管理人才人手，才能增加医院知识资本存量，才能依靠整体知识产权战略快速推动医院发展。     

药物临床试验档案管理探讨

阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据。做好药物试验档案管理依靠制度保障。制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制。最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题。     

某医院近3年206项伦理审查分析

目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题。方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析。结果药物试验通过率为36．09％,器械为18．42％,课题为14．29％。在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63．59％,方案占14．56％,CRF占7．77％,其他占22．82％;国内申办者的问题明显多于国外申办者。药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45．83％、2007年38．78％、2008年19．440A,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0．029。在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0．028。结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等。     

科技振兴医院的思考

通过对中日友好医院数年来科学研究情况分析和实践，提出医院发展必须依靠科学技术进步。重点强调了实现科技振兴医院的关键是，强化科技意识、增加科技投入和加强人才建设。     

医学科技人员知识产权问卷调查分析

对中日友好医院医学科技人员知识产权问卷调查，结果显示他们最熟悉的是著作权，最不熟悉的是专利知识，提示这种认知状况不利于医学技术创新和知识产权保护。     

应用判别分析对课题立项评估关键性指标的探讨

应用判别分析对课题立项评估关键性指标的探讨齐松仁，孙瑞华科学研究课题的立项是由多方面因素决定的。有外环境因素的影响，诸如他人同类课题的竞争，社会需求的迫切性，资金及条件的允许程度等；也有内部的原因，诸如本身的能力和科研条件，题目的创新性、科学性等。归...     

药物临床试验档案管理探讨

阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题.