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阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题. 相似文献
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科研课题的立项评估及其指标的探讨研究 总被引:8,自引:5,他引:3
科研课题的立项评估及其指标的探讨研究齐松仁孙瑞华为保证研究质量,课题立项需要进行评估。虽然对于评估的目的、原则、指标体系和组织方法等,至今尚无统一的意见〔1〕,但评估考虑的因素却是异渠同工,目前国家自然科学基金项目评估考虑了16项因素,由该16项因素... 相似文献
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我国医院公开发表论文前20位的专利申请情况分析 总被引:5,自引:1,他引:5
目的分析公开发表论文前20位医院关于申请专利的情况,比较分析国内医院专利优劣势,预示未来其专利发展趋势。方法利用中国专利信息网分析医院1985年-2004年期间所申请专利的特征及这些专利的技术特点,重点分析公开发表论文前20位医院专利申请情况。结果提示20年期间医院专利总体呈上升趋势,发明专利上升明显;专利申请与论文发表不成比例;专利以器械和材料所占比例最大。结论我国医院有待重视加强专利申请工作。 相似文献
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投入产出比用于科研项目贡献分析指标体系探讨 总被引:17,自引:13,他引:4
本文以科研项目贡献分析为例,运用成本-效果分析方法,采用特尔菲法确定投入-产出评分分值和权重,建立投入产出比方法的量化指标体系。 相似文献
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阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题. 相似文献
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目的通过对某医院伦理委员会近3年206项临床研究伦理审查情况分析,了解医院伦理审查的一般通过率和常见问题.方法查阅伦理会纪录,归类整理并使用ridit的CMH方法和Bootstrap方法统计分析.结果药物试验通过率为36.09%,器械为1 8.42%,课题为14.29%.在伦理审查发现的问题方面,知情同意占63.59%,方案占14.56%,CRF占7.77%,其他占22.82%;国内申办者的问题明显多于国外申办者.药物伦理审查通过率逐年降低,分别是2006年45.83%、2007年38.78%、2008年19.44%,2008年与2006年相比有统计学上的差异,P=0.029.在药物临床试验中修订项目审查国外明显高于国内,P=0.028.结论医院伦理会对临床研究伦理审查十分必要,审查中尤其要关注知情同意书和研究方案等. 相似文献
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目的 探讨首都医学发展科研基金立项指标体系的基本构成及其合理性,为进一步建立和完善首都医学发展科研基金立项评估指标体系提供实践和理论基础.方法 采用问卷调查方式对北京市33名医院科研管理人员进行调查,采用分半信度、克朗巴赫a系数进行问卷信度评价,采用内容效度和结构效度进行问卷效度考评.结果 被调查者对一、二级指标的认可度均在87.88%以上;指标体系的分半信度为0.7933;克朗巴赫α系数为0.9103,内部一致性信度较高;二级指标因子分析共提取4个公因子,累积贡献率达到78.44%.结论 首都医学发展科研基金立项指标体系基本构成合理可行,为进一步研究奠定了基础. 相似文献
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科技评估在医院中的应用和思考 总被引:1,自引:1,他引:0
科技评估促进科学技术发展。本文探讨了科技评估在医院科技方面的作用、应用范围、实施步骤和科技评估目前面临的挑战和对策。 相似文献
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阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题. 相似文献
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阐述了药物临床试验档案的重要性,指出重视试验档案首先是重视临床研究者自己的辛勤劳动;其次药物试验档案是新药批准前接受项目核查的凭证;再次,药物试验档案是药物试验机构和专业认证时的重要依据.做好药物试验档案管理依靠制度保障.制度明确资料收集和整理人及其责任;明确收集内容;明确项目编码规则;明确交接规则;同时建立了制约机制.最后,指出了药物试验档案中目前常见的问题. 相似文献